Какво представлява Memantine Mylan и за какво се използва?
Memantine Mylan е лекарство, използвано за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е вид деменция (психично разстройство), която постепенно засяга паметта, мозъчната сила и поведението. Съдържа активното вещество мемантин. Мемантин Mylan е „генерично лекарство“. Това означава, че Memantine Mylan е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Ebixa. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Memantine Mylan - мемантин?
Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и може да се отпусне само с рецепта. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението трябва да започне само ако може да се потърси помощта на човек, който редовно следи приема на пациента от Memantine Mylan. Мемантин Mylan трябва да се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден. За да се намали рискът от странични ефекти, дозата на Memantine Mylan постепенно се увеличава през първите три седмици от лечението: дозата е 5 mg за първата седмица, 10 mg за втората седмица и 15 mg за третата седмица.От четвъртата седмица препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно. Поносимостта и дозата трябва да бъдат оценени три месеца след започване на лечението.От тогава нататък ползите от продължаването на терапията с Memantine Mylan трябва да се преценяват редовно.При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на За повече информация вижте листовката
Как действа Memantine Mylan - мемантин?
Активното вещество в Memantine Mylan, мемантин, е лекарство против деменция. Причината за болестта на Алцхаймер не е известна, но се смята, че свързаната загуба на памет се дължи на нарушение в предаването на сигнали в мозъка. невротрансмитер. Невротрансмитерите са химикали в нервната система, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Промените в начина, по който глутаматът предава сигнали в мозъка, са поставени във връзка със загуба на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер. Освен това, свръхстимулирането на NMDA рецепторите може да причини клетъчно увреждане или смърт. Чрез блокиране на NMDA рецепторите, мемантинът подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Как е проучен Memantine Mylan - мемантин?
Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, за да се установи, че той е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Memantine Mylan - мемантин?
Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Memantine Mylan - memantine е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Ebixa. Поради това CHMP счита, че както в случая с Ebixa, ползите надвишават установените рискове, и препоръчва Memantine Mylan да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Mylan - мемантин?
Към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Memantine Mylan е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Друга информация за Memantine Mylan - мемантин
На 22 април 2013 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Memantine Mylan, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Memantine Mylan, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 04-2013.
Информацията за Memantine Mylan - memantine, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
