Какво представлява Силденафил Тева?
Силденафил Тева е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил. Предлага се в сини, кръгли таблетки с диамант (25, 50 и 100 mg).
Силденафил Тева е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Виагра. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана и импотентност), която е невъзможността да се постигне или поддържа ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност.Сексуалната стимулация е необходима, за да бъде ефективна Sildenafil Teva.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Sildenafil Teva?
Препоръчителната доза Sildenafil Teva е 50 mg според нуждите, които трябва да се приемат приблизително един час преди сексуална активност. Ако Sildenafil Teva се приема по време на хранене, началото на действието може да се забави в сравнение с приемането му на гладно.В зависимост от ефикасността и страничните ефекти, дозата може да бъде увеличена до 100 mg или намалена до 25 mg. Пациентите с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg. Максималната препоръчителна доза е една таблетка на ден.
Как действа Sildenafil Teva?
Активното вещество в силденафил Teva, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Веществото действа чрез блокиране на ензима фосфодиестераза, който нормално разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) .При нормална сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява отпускане на мускулите на гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa), което позволява на приток на кръв в гореспоменатите тела, което предизвиква ерекция.Блокирайки разграждането на cGMP, Sildenafil Teva възстановява еректилната функция.Сексуалната стимулация винаги е необходима за предизвикване на ерекция.
Как е проучен Sildenafil Teva?
Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Viagra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Sildenafil Teva?
Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Sildenafil Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Sildenafil Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Viagra. Следователно CHMP счита, че като в случай на Виагра, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Силденафил Тева да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Силденафил Тева:
На 30 ноември 2009 г. Европейската комисия издава Teva Pharma B.V. "Разрешение за употреба" за Sildenafil Teva, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешение за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR на Sildenafil Teva кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
Информацията за Sildenafil Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
