Какво е Resolor?
Resolor е лекарство, което съдържа активното вещество прукалоприд. Предлага се под формата на кръгли таблетки (бели: 1 mg и розови: 2 mg).
За какво се използва Resolor?
Resolor се използва за лечение на симптомите на хроничен (дългосрочен) запек при жени, за които слабителните (лекарства, които стимулират изхождането) не осигуряват адекватно облекчение.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Resolor?
Препоръчителната доза Resolor е 2 mg веднъж дневно. Жените на възраст над 65 години трябва да започнат с приемане на доза от 1 mg веднъж дневно; ако е необходимо, лечението може да се увеличи до 2 mg веднъж дневно.
Resolor може да се приема по всяко време на деня, независимо от приема на храна.
Как работи Resolor?
Активното вещество в Resolor, прукалоприд, е „5-НТ4 рецепторен агонист“. Това означава, че той действа като вещество в организма, наречено 5-хидрокситриптамин (5НТ, наричан още серотонин) и се свързва със същите рецептори в "червата, наречени" 5-НТ4 рецептори. "Когато се свързва с тези рецептори, 5НТ обикновено стимулира движение в "червата" на червата. По същия начин, когато прукалоприд се свързва и стимулира тези рецептори, той увеличава това движение и позволява на червата да се изпразват по -бързо.
Как е проучен Resolor?
Ефектите на Resolor са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
В три основни проучвания, включващи 1 999 пациенти с хроничен запек, от които 88% са жени, Resolor (2 или 4 mg веднъж дневно) е сравнен с плацебо (сляпо лечение). Те са реагирали доста добре на предишни слабителни лечения. Основната мярка ефективността е броят на пациентите, които като цяло изпразват червата си поне три пъти за период от 12 седмици без помощта на слабителни средства.
Каква полза е показала Resolor по време на проучванията?
Resolor е по -ефективен от плацебо при лечение на хроничен запек. За период от 12 седмици 24% (151 от 640) пациенти, които са приемали Resolor 2 mg, напълно изпразват червата си поне три пъти седмично, в сравнение с 11% (73 от 645) пациенти, които са приемали плацебо получени от пациенти, които са приемали Resolor в по -високата доза от 4 mg, е подобна на тази при тези, които са приемали дозата от 2 mg.
Какви са рисковете, свързани с Resolor?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Resolor (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са главоболие, гадене, диария и коремна болка. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Resolor, вижте листовката.
Resolor не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към прукалоприд или към някоя друга съставка. Не трябва да се използва при пациенти с бъбречни проблеми, които са на диализа (техника за изчистване на кръвта). Не трябва да се използва и при пациенти с чревна перфорация или обструкция, тежки възпалителни заболявания на червата като болест на Crohn, язвен колит (възпаление на дебелото черво, което причинява язва и кървене), както и токсичен мегаколон и мегаректум (много сериозно усложнение на колит).
Защо Resolor е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че почти всички пациенти в основното проучване са жени и че е необходима нова информация, за да се разбере как действа лекарството при мъжете. Въз основа на наличните данни CHMP решава, че ползите надвишават рисковете при лечение на симптоми на хроничен запек при жени, за които лаксативите не осигуряват адекватно облекчение. Комитетът препоръча на Resolor да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Resolor:
На 15 октомври 2009 г. Европейската комисия издава на Movetis NV „разрешение за употреба“ за Resolor, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Resolor, щракнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2009.
Информацията за Resolor - prucalopride, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
