Какво представлява Repaglinide Teva?
Репаглинид Teva е лекарство, което съдържа активното вещество репаглинид. Предлага се под формата на кръгли таблетки (сини: 0,5 mg; жълти: 1 mg; праскова: 2 mg).
Репаглинид Teva е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите тук.
За какво се използва Repaglinide Teva?
Репаглинид Teva се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Използва се заедно с диета и упражнения за понижаване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да бъде контролирана чрез диета, загуба на тегло и упражнения. Репаглинид Teva може да се използва и в комбинация с метформин (друг антидиабет) при диабетици тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с метформин.
Как се използва Repaglinide Teva?
Репаглинид Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се постигне възможно най -добър контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да намери най -ниската ефективна доза. Репаглинид Teva може да се използва и за диабетици тип 2, които обикновено са добре контролирани чрез диета, но временно не могат да регулират кръвната си глюкоза.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици. Ако пациентите преминат към Repaglinide Teva, докато вече използват друг антидиабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Как действа Repaglinide Teva?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Репаглинид Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.
Как е проучен Repaglinide Teva?
Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Какви са рисковете и ползите, свързани с Repaglinide Teva?
Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Repaglinide Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на NovoNorm. Според CHMP, както в случая на NovoNorm, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Repaglinide Teva.
Допълнителна информация за Repaglinide Teva
На 29 юни 2009 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. „разрешение за употреба“ за Repaglinide Teva, валидно в целия Европейски съюз.
Пълната версия на EPAR за Repaglinide Teva можете да намерите тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009.
Информацията за Repaglinide Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
