PROTAPHANE ® лекарство на базата на човешки изофан инсулин
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Човешки изофанов инсулин за инжекционна употреба - инсулини и аналози
Показания PROTAPHANE ® - Човешки изофанов инсулин
PROTAPHANE ® е показан за лечение на инсулинозависимо диабетно заболяване и гестационен диабет.
PROTAPHANE ® Механизъм на действие - човешки изофанов инсулин
Съдържащият се в PROTAPHANE ® изофанов инсулин е аналог на човешки инсулин, получен в лаборатория от Saccaromices Cerevisiae и в комплекс с протаминов сулфат.
Както е известно, фармакокинетичните свойства на инсулина са свързани по същество с начина на приложение и освобождаване на лекарството, в този случай те зависят от наличието на протамин и които позволяват на изофановия инсулин да действа за около 90 минути, достигайки максималния дейност между четвъртия и дванадесетия час, за да се удължи до двадесет и четвъртия час.
По много подобен начин на ендогенния хормон, екзогенният инсулин достига до чувствителните към инсулин тъкани като мастна и мускулна тъкан през кръвния поток, увеличавайки усвояването и оползотворяването на кръвната глюкоза, насочена към гликолиза, гликогеносинтеза и липогенеза.
В същото време хипогликемичният ефект на инсулина се изразява и чрез модулиране на чернодробните метаболитни дейности, полезни за намаляване на производството и секрецията на ендогенна глюкоза.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ИНСУЛИНОВА ТЕРАПИЯ ПРИ ВТОРИ ТИП ДИАБЕТИЧЕН ПАЦИЕНТ
Diabet Med.1994 юли; 11: 551-7.
Инсулинови режими за неинсулинозависими: въздействие върху дневното метаболитно състояние и качеството на живот.
Тейлър R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
В най -тежките случаи на захарен диабет тип 2 терапията с перорални хипогликемични средства не може да доведе до добър гликемичен контрол, излагайки пациента дори на сериозни рискове. В това проучване беше показано как прилагането на междинен инсулин, като изофан, може да доведе за кратко време до добър гликемичен контрол чрез значително намаляване на концентрациите на гликозилиран хемоглобин.
2. МЕДИЦИНСКИ УСТРОЙСТВА: ПРЕДИМСТВА И ТРУДНОСТ ".
J Diabetes Sci Technol. 1 май 2010 г .; 4: 652-7.
Оценка на ефективността на смесване на неутрални протаминови патрони Hagedorn.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Ако пускането на пазара на медицински изделия, които са лесни за използване от пациента с диабет, като писалки или предварително напълнени патрони, значително опрости живота на пациента с диабет, също е вярно, че неправилният препарат може да промени нормалните терапевтични свойства на лекарството , предотвратявайки добрия гликемичен контрол. Поради това е полезно да се повтори значението на комуникацията между лекар и пациент, необходима за оптимизиране на ефикасността на терапията.
3. ИНСУЛИНОВА ТЕРАПИЯ И ВЪЗПАЛИТЕЛНИ МАРКЕРИ
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 април 2011 г.
Ефекти на инсулин по време на хранене Aspart и лягане NPH инсулин върху постпрандиално възпаление и функция на ендотелните клетки при пациенти с диабет тип 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Известно е, че храненията, особено когато са прекомерни, могат да предизвикат възпалителен отговор на чревно ниво, в много случаи впечатляващ, но може да гарантира значително намаляване на маркерите на възпалението в непосредствения период след хранене.
Начин на употреба и дозировка
ПРОТАФАН ® 100 IU / ml човешки изофанов инсулин за инжектиране 3 ml патрони или 3 ml предварително напълнени писалки:
въпреки че може да се посочи оптимален терапевтичен диапазон между 0,5 - 1 IU / Kg смърт за пациенти с диабет от първи тип и 0,3 - 0,6 IU / Kg за пациенти с втори тип диабет, правилната доза може да бъде формулирана само от лекаря въз основа на патофизиологичните състояния състояния на пациента и неговия гликемичен контрол.
PROTAPHANE ® може също да се комбинира с обикновен или бърз инсулин, приеман по време на основните хранения.
Инжектирането на изофан инсулин трябва да се извършва подкожно на нивото на бедрото или корема, за предпочитане в определено време и повтарящо се всеки ден.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРОТАФАН ® - човешки изофанов инсулин
Фармакологичната терапия с инсулин трябва да бъде предшествана и придружена от периодично проследяване на гликемичните стойности, здравословното състояние на пациента и неговите хранителни навици.
Всъщност може да се наложи дори по време на терапията да се коригира дозата на инсулина, за да се осигури добър гликемичен контрол и да се избегнат дори сериозни метаболитни дисбаланси като хипогликемични кризи.
Освен това, като се има предвид честотата на това съпътстващо събитие, пациентът трябва да може да разпознава предупредителните симптоми навреме и следователно да прибягва до навременни средства за защита, способни да предотвратят влошаването на клиничната картина.
Епизодите на хипогликемия често са придружени от намаляване на реактивните и възприемащи способности на пациента, което прави използването на машини и шофиране на превозни средства опасно.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Гестационният диабет е състояние, което засяга около 3% от бременните жени и което при лоша компенсация може сериозно да компрометира развитието и здравето на плода.
Днес инсулинът представлява единствената терапевтична подкрепа, която може да гарантира добър гликемичен контрол, чиято терапевтична активност е добре характеризирана.
Взаимодействия
Едновременната употреба на перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди може да засили терапевтичния ефект на PROTAPHANE ® чрез значително увеличаване на риска от хипогликемия.
Напротив, едновременното приложение на орални контрацептиви, тиазиди, глюкортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали хипогликемичния ефект на изофан инсулин, което налага евентуално коригиране на дозата.
Също така е полезно да запомните как симпатолитиците могат да маскират някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.
Противопоказания PROTAPHANE ® - Човешки изофанов инсулин
PROTAPHANE ® е противопоказан в случай на хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Клиничните проучвания и внимателното постмаркетингово наблюдение показват, че инсулиновата терапия може да бъде свързана с честотата както на локални, така и на системни странични епизоди.
Сред локалните неблагоприятни ефекти всъщност е възможно да се опишат някои от преходния характер като зачервяване, болка и сърбеж на мястото на инжектиране и други с хроничен ход като липоатрофия на мястото на инокулиране.
Стомашно-чревните разстройства, зрителните проблеми и системните реакции на свръхчувствителност представляват някои от по-рядко срещаните и по-преходни системни реакции, докато рискът от хипогликемия и свързаните с нея симптоми е определено по-важен.
Забележка
PROTAPHANE ® се продава само по лекарско предписание.
PROTAPHANE ® попада в допинг класа: Хормони и сродни вещества (забранени в и извън конкуренция)
Информацията за PROTAPHANE ® - човешки изофанов инсулин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.