Какво представлява Olanzapine Glenmark Европа?
Olanzapine Glenmark Europe е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин. Предлага се в кръгли, кръгли таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 и 20 mg). Ородиспергиращите се таблетки са таблетки, които се разтварят в устата.
Olanzapine Glenmark Europe е „генерично лекарство“. Това означава, че Olanzapine Glenmark Europe е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa Velotab.
За какво се използва Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично разстройство, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са там), подозрителност и заблуди (погрешни убеждения). Оланзапин Гленмарк Европа също е ефективен при поддържане на клиничното подобрение при пациенти, които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Olanzapine Glenmark Europe също се използва за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (особено високо настроение) при възрастни. Лекарството може да се използва и за предотвратяване на повторното появяване на тези епизоди (рецидив) при възрастни с биполярно разстройство (психично разстройство, характеризиращо се с редуващи се еуфорични и депресивни фази), които са отговорили на първоначалното лечение.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Olanzapine Glenmark Europe?
Препоръчителната начална доза на Olanzapine Glenmark Europe варира в зависимост от вида на третираното разстройство: 10 mg на ден за шизофрения и профилактика на манийни епизоди, 15 mg на ден за лечение на манийни епизоди, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозата трябва да се коригира според отговора на пациента и степента на толерантност към терапията. Обичайната доза може да варира между 5 и 20 mg на ден. Таблетките, диспергиращи се в устата, трябва да се поставят на езика, където се разпръскват в слюнката, или могат да се разтворят в малко вода, преди да бъдат приети. Може да се наложи намаляване на началната доза до 5 mg на ден при пациенти над 65 години и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми.
Как действа Olanzapine Glenmark Europe?
Активното вещество в Olanzapine Glenmark Europe, оланзапин е антипсихотично лекарство. Известен като „нетипичен“ антипсихотик, тъй като се различава от традиционните антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. Въпреки че точният механизъм на действие на оланзипин не е известен, той се свързва с различни рецептори, присъстващи на повърхността на нервните клетки на мозъка. Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез „невротрансмитери“, т.е. химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на "мозъчната активност" , намаляване на симптомите на тези заболявания.
Как е проучен Olanzapine Glenmark Europe?
Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство, проучванията се ограничават до предоставяне на доказателства, показващи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Zyprexa Velotab. Лекарствата са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Glenmark Europe?
Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите.
Защо Olanzapine Glenmark Europe е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark Europe има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Zyprexa и Zyprexa Velotab. Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark Europe.
Научете повече за Olanzapine Glenmark Европа
На 3 декември 2009 г. Европейската комисия издава на Glenmark Generics (Europe) Limited „Разрешение за употреба“ за Olanzapine Glenmark Europe, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години и след този период може да бъде подновено. .
За пълната версия на EPAR на Olanzapine Glenmark Europe кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
Информацията за Olanzapine Glenmark Europe, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
