Какво представлява Разагилин Ратиофарм и за какво се използва?
Разагилин ratiopharm е лекарство, предназначено за лечение на възрастни пациенти с болест на Паркинсон, прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, бавно движение и скованост на мускулите. Разагилин ratiopharm може да се използва като монотерапия (самостоятелно) или като комбинирана терапия с леводопа (друго лекарство, използвано при лечението на болестта на Паркинсон) при пациенти с „колебания“ в края на дозата във времевия интервал между дозите леводопа. когато ефектите от лечението изчезнат и симптомите се повторят. Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа и пациентът внезапно преминава от „включено“ състояние, в което може да се движи, в състояние „изключено“. лекарството е подобно на Azilect, който вече е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС). Компанията, която произвежда Azilect, се съгласи, че нейните научни данни могат да се използват за Rasagiline ratiopharm („информирано съгласие“). Разагилин ratiopharm съдържа активното вещество разагилин.
Как се използва Разагилин Ратиофарм?
Разагилин ratiopharm се предлага под формата на таблетки (1 mg). Стандартната доза е една таблетка веднъж дневно. Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как действа Разагилин Ратиофарм - Разагилин?
Активното вещество в Rasagiline ratiopharm, разагилин, е „инхибитор на моноаминооксидаза-В“. Той блокира ензима моноаминооксидаза тип В, който е отговорен за разграждането на невротрансмитера допамин в мозъка. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, които произвеждат допамин, започват да умират което води до намаляване на количеството на този невротрансмитер в мозъка. Следователно пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си. Чрез увеличаване на концентрацията на допамин в областите на мозъка, отговорни за движението и координацията, расагилин ratiopharm подобрява признаците и симптомите на Паркинсонова болест като скованост и забавяне на движението.
Какви ползи е показал Разагилин Ратиофарм - Разагилин по време на проучванията?
В три проучвания, включващи 1 563 пациенти, расагилин ratiopharm е доказано ефективен както за облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон, така и за намаляване на времето, прекарано от пациентите в „изключено“ състояние. В едно от проучванията, включващо 26-седмично лечение с разагилин ratiopharm, е имало средно намаление от 0,13 точки в UPDRS резултата (стандартна скала за оценка на симптомите на болестта на Паркинсон) от изходното ниво от 24,69 точки, докато при пациенти лекувани с плацебо е имало увеличение с 4,07 точки, започвайки от начална стойност от 24,54 точки. Намаляването на UPDRS резултата показва подобрение на симптомите, докато увеличението показва влошаване. В другите две проучвания расагилин ratiopharm е прилаган като допълнителна терапия на лица с по-напреднало заболяване, които вече са били на лечение с леводопа, и е сравнен с плацебо и друго лекарство, ентакапон (също използвано в комбинация с леводопа). 1 159 пациенти са участвали в проучванията; продължителността е съответно 26 и 18 седмици. И в двете проучвания пациентите, приемащи разагилин ratiopharm, съобщават средно за „сега по -малко в състояние на изключване“ в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо. Подобно намаляване на времето, прекарано в „изключено“ състояние, се наблюдава при лица, лекувани с ентакапон.
Какъв е рискът, свързан с расагилин ratiopharm - разагилин?
Най -честият страничен ефект при разагилин ratiopharm (който може да засегне повече от 1 на 10 души) е главоболие.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при разагилин ratiopharm, вижте листовката. Разагилин ratiopharm не трябва да се използва с други инхибитори на моноаминооксидазата и билкови препарати, които не изискват рецепта, като жълт кантарион (използван за лечение на депресия). Също така не трябва да се използва с петидин (аналгетик). Минимум от Трябва да се изчака 14 дни между прекратяване на лечението с Разагилин Ратиофарм и започване на терапия с друг инхибитор на моноаминооксидазата или с петидин.Разагилин Ратиофарм е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Хората с леко чернодробно заболяване трябва да приемат Rasagiline ratiopharm с повишено внимание и трябва да спрат лечението, ако чернодробното им заболяване се влоши. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Rasagiline ratiopharm, вижте листовката
Защо Rasagiline ratiopharm - разагилин е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от разагилин ratiopharm са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на разагилин ratiopharm - разагилин?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че разагилин ratiopharm се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Rasagiline ratiopharm е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска
Повече информация за расагилин ratiopharm - разагилин
На 12 януари 2015 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Rasagiline ratiopharm, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Rasagiline ratiopharm, моля, прочетете листовката (приложена към EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 01-2015.
Информацията за разагилин ratiopharm - разагилин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
