Какво представлява Lyxumia - ликсисенатид?
Lyxumia е лекарство, което съдържа активното вещество ликсисенатид. Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки от 10 микрограма или 20 микрограма ликсисенатид на доза.
За какво се използва Lyxumia - Lixisenatide?
Lyxumia е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2 за контрол на нивата на кръвната захар (захар). Използва се в комбинация с перорални антидиабетни средства и / или базален инсулин (дългодействащ инсулин), когато те, заедно с диета и упражнения, не осигуряват адекватен контрол на нивата на кръвната захар.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Lyxumia - Lixisenatide?
Lyxumia се прилага веднъж дневно, в час преди първото хранене за деня или вечерно хранене.Тя се инжектира подкожно в корема, горната част на ръката или бедрото. Lyxumia се прилага в начална доза от 10 микрограма веднъж дневно, която се увеличава до 20 микрограма веднъж дневно след 14 дни.
Ако Lyxumia се добави към съществуваща терапия със сулфонилурейно производно (друго антидиабетно лекарство) или базален инсулин, Вашият лекар може да реши да намали дозата на сулфонилурейната киселина или базалния инсулин, за да намали риска от хипогликемия (ниска кръвна захар).
Този риск не се очаква, когато Lyxumia се добави към терапията с метформин. Lyxumia не трябва да се прилага в комбинация с базален инсулин, свързан със сулфонилурейно производно.
Как действа Lyxumia - Lixisenatide?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина.
Активното вещество в Lyxumia, ликсисенатид, е „GLP-1 рецепторен агонист“. Той действа чрез свързване към глюкагон-подобни пептидни 1 (GLP-1) рецептори, които присъстват на повърхността на клетките на панкреаса и които са отговорни за производството на инсулин от този орган. Когато Lyxumia се дава на пациента, активното вещество ликсисенатид достига до рецепторите в панкреаса и ги активира. Това позволява освобождаването на инсулин и помага за намаляване на нивата на кръвната захар и по този начин се контролира диабет тип 2.
Как е проучен Lyxumia - Lixisenatide?
Ефектите на Lyxumia са тествани за първи път на експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Lyxumia е изследван в седем основни проучвания, включващи 3 825 възрастни пациенти с диабет тип 2. Шест проучвания сравняват Lyxumia с плацебо (вещество, което няма ефект върху организма), използвано самостоятелно или в комбинация с метформин. (Сулфанилурейно производно), a базален инсулин или комбинация от две от тези лекарства при хора, които не са повлияли на предишна терапия. В едно проучване Lyxumia е сравнено с друго лекарство за диабет, екзенатид, в комбинация с метформин при пациенти, чиито нива на кръвната захар не са били адекватно контролирани от метформин.
Всички тези проучвания измерват промяната в концентрацията на гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което е процентът на хемоглобина в кръвта, който е свързан с глюкозата. Нивата на HbA1c дават "индикация за това колко добре се контролира глюкозата в кръвта. Нивата на HbA1c се измерват след 12 седмици, ако Lyxumia се използва самостоятелно, и след 24 седмици, ако се използва в комбинация с други. Антидиабетни лекарства.
Каква полза е показала Lyxumia - Lixisenatide по време на проучванията?
Lyxumia е по -ефективен от плацебо при контролиране на нивата на кръвната захар. Използвана самостоятелно, Lyxumia намалява нивата на HbA1c с 0,6% повече от плацебо. Използвана в комбинация с други антидиабетни лекарства, Lyxumia спомага за намаляване на нивата на HbA1c с между 0,4% и 0,9% повече от плацебо.
Проучване, сравняващо Lyxumia с екзенатид (комбинирано с метформин), показва намаляване на нивата на HbA1c с 0,79% след 24 -седмично лечение с Lyxumia в сравнение със стойността от 0,96%, наблюдавана при пациенти, лекувани с екзенатид в определени срокове на ден.
Какви са рисковете, свързани с Lyxumia - Lixisenatide?
Най -честите нежелани реакции при Lyxumia (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене, повръщане, диария и главоболие. Тези странични ефекти са предимно леки и обикновено преходни. Когато Lyxumia се използва в комбинация със сулфанилурейно производно или базален инсулин, най -честият страничен ефект (наблюдаван при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (намалени нива на кръвната захар). Съобщавани са. Алергични реакции при по -малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с Lyxumia.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Lyxumia, вижте листовката.
Lyxumia не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ликсисенатид или към някоя от останалите съставки.
Защо Lyxumia - Lixisenatide е одобрен?
CHMP заключава, че Lyxumia е доказано ефективна при понижаване на концентрацията на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други антидиабетни лекарства. Освен това е наблюдавана благоприятна загуба на тегло при пациенти, лекувани с Lyxumia. Що се отнася до безопасността на лекарството, страничните ефекти са най -вече подобни на тези на други подобни антидиабетни лекарства и засягат главно червата. CHMP реши, че ползите от Lyxumia са по -големи от рисковете и препоръча да бъде освободен. лекарствен продукт
Повече информация за Lyxumia - Lixisenatide
На 1 февруари 2013 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Lyxumia, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Lyxumia прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 02-2013.
Информацията за Lyxumia - Lixisenatide, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
