Какво представлява Kyntheum - Brodalumab и за какво се използва?
Kyntheum е лекарство, използвано за лечение на плакатен псориазис, заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата. Използва се при възрастни, чието заболяване е умерено до тежко и които се нуждаят от системно лечение (лечение с лекарства, прилагани през устата или чрез инжектиране).
Kyntheum съдържа активното вещество бродалумаб.
Как се използва Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum се отпуска само с рецепта и трябва да се използва под наблюдението на лекар, който има опит в диагностицирането и лечението на псориазис.
Kyntheum се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки. Прилага се под формата на инжекция под кожата. Препоръчителната доза е 210 mg веднъж седмично през първите три седмици и след това на всеки две седмици след това. Вашият лекар може да реши да спре лечението, ако няма подобрение след 12-16 седмици.
Ако лекарят прецени за подходящо, пациентът може сам да си инжектира Kyntheum, след като получи съответните инструкции.За допълнителна информация вижте листовката.
Как действа Kyntheum - Brodalumab?
Активната съставка в Kyntheum, бродалумаб, е моноклонално антитяло, протеин, предназначен да неутрализира активността на някои вещества, наречени интерлевкини 17 (A, F и A / F), посланици в имунната система на организма (естествената защита на тялото). ).
Интерлевкините 17 допринасят за възпалителния процес, който причинява плакатен псориазис. Чрез неутрализиране на действието на интерлевкини 17, бродалумаб намалява възпалението и симптомите, свързани с болестта.
Каква полза е показала Kyntheum - Brodalumab по време на проучванията?
Kyntheum се оказа ефективен при лечение на плакатен псориазис в три основни проучвания, включващи над 4 300 пациенти, изискващи системно лечение. Плакатен псориазис се подобрява повече при пациенти, лекувани с Kyntheum, отколкото при тези, които получават плацебо (сляпо лечение) или устекинумаб (друго лекарство за псориазис, насочено към молекулите на интерлевкин).
Като се имат предвид резултатите от трите проучвания, комбинирани, 85% от пациентите, лекувани с Kyntheum, постигат 75% намаление на PASI резултатите (критерий за оценка на тежестта на заболяването и засегнатата област на кожата) след 12 седмици, в сравнение с 6% от тези, които са получавали плацебо и 70% от пациентите, получавали устекинумаб. В допълнение, 79% от пациентите, лекувани с Kyntheum, са имали повече или по -малко петна по кожата след 12 седмици, в сравнение с 3% от пациентите, лекувани с плацебо и 70% от пациентите, лекувани с устекинумаб.
Данните от едно проучване също показват, че ползите от лечението с Kyntheum се запазват, когато лечението продължава една година.
Какви са рисковете, свързани с Kyntheum - Brodalumab?
Най -честите нежелани реакции при Kyntheum (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са болки в ставите, главоболие, умора, диария и орофарингеална болка (болка в устата и гърлото).
Kyntheum не трябва да се използва при пациенти с потенциално сериозни инфекции, като туберкулоза, и при пациенти с активна болест на Crohn (възпалително заболяване, засягащо червата). Има съобщения за някои случаи на суицидно поведение при пациенти, приемащи лекарството. Въпреки че няма доказателства за връзка с лекарството, решението за започване на лечение с Kyntheum при пациенти, които преди това са проявили самоубийствено поведение или са страдали от депресия или тревожност, трябва да се вземе след „внимателно обмисляне на всички рискове и ползи за този пациент. Kyntheum трябва да се преустанови при пациенти, които показват нови симптоми на депресия или тревожност или ако се влошат.
За пълния списък на ограниченията и страничните ефекти, съобщени при Kyntheum, вижте листовката.
Защо Kyntheum - Brodalumab е одобрен?
Въпреки че в последно време има напредък в лечението на псориазис на плаки, необходимостта от нови възможности за лечение остава. Проучванията показват, че Kyntheum е изключително ефективен при изчистване на кожата и че положителните ефекти се запазват при продължителна употреба. Страничните ефекти са подобни на тези на други лекарства, насочени към молекулите на интерлевкин.
Ето защо Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Kyntheum са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kyntheum - Brodalumab?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, за да се използва Kyntheum безопасно и ефективно, са изложени в резюмето на характеристиките на продукта и листовката.
Повече за Kyntheum - Brodalumab
За пълната версия на EPAR и обобщението на Плана за управление на риска в Кинтеум, моля, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски публични доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Kyntheum, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Kyntheum - Brodalumab, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
