Какво е IDflu?
IDflu е ваксина, предлагана като инжекционна суспензия в предварително напълнени спринцовки. Съдържа фракции грипни вируси, които са инактивирани (убити). IDflu съдържа три различни щама (типа) на грипен вирус (т.е. А / Нова Каледония / 20/99, А / Уисконсин / 67/2005 и В / Малайзия / 2506/2004).
За какво се използва IDflu?
IDflu се използва за ваксинация срещу грип при възрастни, особено тези с повишен риск от развитие на усложнения на заболяването. Ваксината трябва да се използва съгласно официалните препоръки. Възрастните до 59 -годишна възраст получават минимална концентрация (съдържаща 9 микрограма всеки вирусен щам). На хората на възраст 60 и повече години се дава най -високата концентрация (съдържаща 15 микрограма от всеки вирусен щам).
Ваксината може да се получи само с рецепта.
Как се използва IDflu?
IDflu се прилага като инжекция в повърхностния слой на кожата "интрадермално", като се използва специална система за микроинжектиране. Препоръчителното място за приложение е рамото.
Как работи IDflu?
IDflu е ваксина. Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествената защитна система на организма) да се защитава срещу заболяване. IDflu съдържа фрагменти от три различни щама на грипния вирус. Когато човек е ваксиниран, имунната система разпознава фрагменти от вируса като "чужди" и произвежда антитела срещу този вирус. Ако бъде изложен на някой от тези щамове вируси в бъдеще, имунната система ще може да произвежда антитела по -бързо. Антителата ще помогнат на тялото да се предпази от болестите, причинени от този грип вирусни щамове.
Всяка година Световната здравна организация (СЗО) дава препоръки относно грипните щамове, които да бъдат включени във ваксините за следващия грипен сезон. Тези вирусни щамове ще трябва да бъдат включени в IDflu, преди ваксината да може да се използва. IDflu понастоящем съдържа фрагменти от вируса щамове, които се очаква да причинят грип през сезон 2006/2007, в съответствие с препоръките на СЗО за Северното полукълбо и Европейския съюз (ЕС). Вирусните щамове, съдържащи се в IDflu, ще трябва да бъдат заменени отново, преди ваксината да може да бъде използвана в следващите сезони.
Как е проучен IDflu?
Ефектите на IDflu са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Бяха проведени четири проучвания, включващи над 8 000 души, за да се изследва ефективността на IDflu като защита срещу грип. В две от проучванията хората под 60 -годишна възраст са били ваксинирани с концентрация 9 микрограма. В другите две проучвания хората на възраст над 60 години са били ваксинирани с концентрация от 15 микрограма.
Във всички проучвания IDflu се сравнява с друга грипна ваксина, прилагана чрез инжектиране в мускул. Проучванията сравняват способността на двете ваксини да предизвикват производството на антитела (имуногенност), като сравняват нивата на антителата преди инжектирането и след три седмици.
Каква полза е показала IDflu по време на проучванията?
Във всички проучвания, както IDflu, така и сравнителната ваксина показват адекватни нива на антитела за защита срещу трите грипни щама. При възрастни под 60 години концентрацията от 9 микрограма осигурява ниво на защита, равно на това на интрамускулната ваксина. При възрастни на възраст над 60 години концентрацията от 15 микрограма осигурява ниво на защита, равно на това на интрамускулната ваксина.
Какви са рисковете, свързани с IDflu?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при IDflu (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са главоболие, миалгия (мускулна болка), неразположение и локални реакции на мястото на ваксинация (зачервяване, подуване, втвърдяване на кожата, болка и сърбеж). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при IDflu, вижте листовката.
IDflu не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни към активните вещества, някое от веществата, яйца, пилешки протеини, неомицин (антибиотик),
формалдехид (консервант) или октоксинол 9. (почистващ препарат). Хората с треска или остра (краткотрайна) инфекция не могат да получат ваксината до пълно възстановяване.
Защо IDflu е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от IDflu са по -големи от рисковете при профилактиката на грип при възрастни до 59 и над 60 години, особено при лица с повишен риск от развитие на усложнения. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на IDflu.
Повече информация за IDflu
На 24 февруари 2009 г. Европейската комисия издава на Sanofi Pasteur SA „Разрешение за употреба“ за IDflu, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на IDflu EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 02-2009.
Информацията за ваксината срещу грип IDF, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
