Какво представлява Elmiron - натриев пентозан полисулфат и за какво се използва?
Elmiron е лекарство, използвано за лечение на възрастни със синдром на болезнен пикочен мехур, заболяване на пикочния мехур, което причинява болка в областта на таза и спешна нужда от често уриниране.
Elmiron се използва при пациенти с умерена до силна болка и които имат леко кървене или лезии (рани) по стената на пикочния мехур.
Elmiron съдържа активната съставка пентозан полисулфат натрий.
Как се използва Elmiron?
Elmiron се предлага под формата на капсули от 100 mg и се отпуска само с рецепта. Препоръчителната доза е една капсула, приемана три пъти на ден.
Пациентите трябва да се оценяват на всеки шест месеца и ако не се наблюдава подобрение, лечението трябва да се преустанови.
За повече информация вижте листовката.
Как действа Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Механизмът на действие на активната съставка в Елмирон, натриев пентозан полисулфат, не е напълно известен.Това обаче преминава в урината и се смята, че се придържа към защитния слой слуз, облицоващ пикочния мехур, който е дефицитен при пациенти със синдрома. болезнен пикочен мехур, помагащ за възстановяването му. Това укрепване на защитния слой може да намали възпалението и болката в пикочния мехур.
Каква полза е показана от Elmiron - Pentosan sodium polysulfate по време на проучванията?
Тъй като натриевият полисулфат на пентозан е добре познато вещество и употребата му при синдром на болезнен пикочен мехур е добре установена, компанията Elmiron представи данни от научната литература. Преглед на четири основни проучвания от литературата показа, че натриевият полисулфат пентозан е ефективен за намаляване на симптоми като болка и желание за често уриниране.
Проучванията включват общо 454 пациенти с леко кървене и лезии по стената на пикочния мехур. Разглеждайки резултатите от четирите проучвания като цяло, 1 от 3 (33%) пациенти, приемащи пентозан натриев полисулфат, показват общо подобрение на заболяването си в сравнение с приблизително 1 на 6 (16%) пациенти, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Какви са рисковете, свързани с Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Най -честите нежелани реакции на Elmiron (които могат да засегнат до 1 на 10 души) включват главоболие, замаяност и ефекти върху храносмилателната система като диария, гадене, коремна болка (коремна болка) и кървене от ректума. Слаб антикоагулант ефект ( може да попречи на кръвосъсирването да се съсирва правилно), не трябва да се използва при пациенти с активно кървене (с изключение на жени по време на менструация) .За пълния списък на страничните ефекти и ограниченията на Elmiron вижте илюстративната листовка.
Защо Elmiron - Pentosan sodium polysulfate е одобрен?
Синдромът на болезнен пикочен мехур е заболяване, за което преди това в ЕС не са били одобрени лекарства. При пациенти с леко кървене и лезии по стената на пикочния мехур, лечението с Elmiron води до значително повече пациенти, отколкото общо облекчаване на симптомите.
Не са установени сериозни опасения за безопасността и всеки риск от кървене може да бъде сведен до минимум с подходящи предпазни мерки.
Поради това Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Elmiron са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, за да се използва Elmiron безопасно и ефективно, са изложени в Резюмето на характеристиките на продукта и листовката.
Повече информация за Elmiron - Pentosan натриев полисулфат
За пълната версия на EPAR на Elmiron, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски публични доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Elmiron прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Elmiron - натриев пентозан полисулфат, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
