Какво е CoAprovel?
CoAprovel е лекарство, съдържащо две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Предлага се под формата на таблетки с овална форма (на цвят праскова: 150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; розово оцветени 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
За какво се използва CoAprovel?
CoAprovel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно от ирбесартан или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно. Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва CoAprovel?
CoAprovel трябва да се приема през устата, по време на хранене или между храненията. Дозата на CoAprovel, която ще се използва, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това. Не се препоръчват дози над 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.КоАпровел може да се приема като допълнение към други лечения за хипертония.
Как работи CoAprovel?
CoAprovel съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Ангиотензин II нормално се свързва, ирбесартан блокира действие на хормона, което позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, друг вид лечение за хипертония, който действа като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от двете активни вещества има допълнителен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от двете лекарства, приемани самостоятелно.През понижаване на кръвното налягане, рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като този от инсулт.
Как е проучен CoAprovel?
Само Irbesartan получи разрешение в Европейския съюз (ЕС) през 1997 г. под имената Karvea и Aprovel.Може да се използва заедно с хидрохлоротиазид за лечение на хипертония.Проучванията на Karvea / Aprovel, взети заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на използването на CoAprovel. Проведени са и допълнителни проучвания с дози от 300 mg ирбесартан в комбинация с 25 mg хидрохлоротиазид. Основната мярка за ефективност се основава на намаляване на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено в интервала между два сърдечни удара).
Каква полза е показала CoAprovel по време на проучванията?
CoAprovel е по -ефективен от плацебо (сляпо лечение) и хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно за понижаване на диастоличното кръвно налягане.Увеличаването на дозата до 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Какви са рисковете, свързани с CoAprovel?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при CoAprovel (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене или повръщане, необичайно уриниране, умора (умора) и повишени концентрации на урея в кръвта (BUN, продукт на разграждане на протеини)., Креатинин ( продукт на разпадане на мускулния метаболизъм) и креатин киназа (ензим, присъстващ в мускулите). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при CoAprovel, вижте листовката.
CoAprovel не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността.
Особено внимание трябва да се обърне, ако CoAprovel се приема с други лекарства, които повлияват нивата на калий в кръвта. За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Защо CoAprovel е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от CoAprovel са по -големи от рисковете за лечението на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба за CoAprovel.
Допълнителна информация за CoAprovel:
На 15 октомври 1998 г. Европейската комисия издава на Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC „Разрешение за употреба“ за CoAprovel, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 15 октомври 2003 г. и 15 октомври 2008 г.
За пълната версия на EPAR на CoAprovel кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2009.
Информацията за CoAprovel, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
