Hyalistil - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност

Активни съставки: Хиалуронова киселина (натриева сол на хиалуронова киселина)

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор

Защо се използва Hyalistil? За какво е?

Какво е

Изкуствени сълзи.

Защо се използва

Hyalistil се използва за симптоматично лечение на синдром на сухото око.

Противопоказания Когато Hyalistil не трябва да се използва

Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.

Свръхчувствителност към всеки компонент на препарата.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Hyalistil

В случай на прилагане на офталмологични разтвори за лечебни цели, спрете вливането на продукта.

Употребата, особено ако е продължителна, може да доведе до сенсибилизиращи явления, в този случай спрете лечението и се консултирайте с лекар, за да назначи подходяща терапия.В случай на продължителност или влошаване на симптомите, спрете употребата и се консултирайте с Вашия лекар

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Hyalistil

Към днешна дата не са известни явления на взаимодействия на HYALISTIL с други лекарства. Препоръчва се обаче да се избягва едновременната употреба на други детергентни или дезинфекционни разтвори.

Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Натриевата сол на хиалуроновата киселина може да се утаи в присъствието на четвъртични амониеви соли.

Следователно трябва да се избягва едновременната употреба на разтвори, съдържащи тези вещества.

Бременност и кърмене (вижте Какво да правите по време на бременност и кърмене).

Какво да правите по време на бременност и кърмене

При бременност и кърмене HYALISTIL трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и след оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

HYALISTIL не пречи на способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Hyalistil

Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и поради това могат да възникнат алергични реакции.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Hyalistil: Дозировка

Колко

Две капки капки за очи 3 или повече пъти на ден.

Внимание: не превишавайте посочените дози.

Кога и за колко време

Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.

като

Капете в конюнктивалния сак.

HYALISTIL в еднодозов контейнер трябва да се използва само веднага след отваряне. Никакви остатъци не трябва да се използват повторно.

Инструкции за употреба

HYALISTIL във флакони от 5 ml и 10 ml

Свалете защитната капачка и развийте капачката. (Пиктограма)

Обърнете бутилката с главата надолу и капете капки за очи, като упражнявате лек натиск върху самата бутилка.

Затворете бутилката, като завиете капачката.

HYALISTIL в еднодозов контейнер

Преди употреба се уверете, че еднодозовият контейнер е непокътнат.

Отделете еднодозовия контейнер от лентата. (Пиктограма)

Отворете, като завъртите горната част, без да дърпате. (Пиктограма)

Избягвайте да допуснете върха на контейнера да докосне окото или друга повърхност

Предозиране Какво да направите, ако сте приели свръхдоза Hyalistil

В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Hyalistil, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Hyalistil, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Hyalistil

Както всички лекарства, Hyalistil може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Не са известни нито локални, нито системни нежелани лекарствени реакции.

Срок на годност и задържане

Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.

Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Съхранявайте при температура под 25 ° C.

Избягвайте излагане на светлина и топлинни източници.

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml: Срокът на годност след първото отваряне на бутилката е 28 дни.

HYALISTIL 0,2% в еднодозов контейнер:

Опаковката с еднократна доза трябва да се използва само веднага след отваряне. Не използвайте повторно.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца

Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, така че винаги съхранявайте както кутията, така и листовката.

СЪСТАВ

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml 1 ml капки за очи, разтворът съдържа:

Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg

Помощни вещества: Натриев хлорид - Калиев хлорид - Моноосновен натриев фосфат монохидрат - Динатриев фосфат додекахидрат - Тиомерсал - Пречистена вода.

HYALISTIL 0,2% в еднодозов контейнер

Всеки еднодозов контейнер съдържа

0,25 ml капки за очи, разтвор. 1 ml капки за очи, разтвор съдържа:

Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg

Помощни вещества: Натриев хлорид - Калиев хлорид - Моноосновен натриев фосфат монохидрат - Динатриев фосфат додекахидрат - Пречистена вода.

Как изглежда

HYALISTIL 0,2% се предлага под формата на капки за очи, разтвор.

Съдържанието на пакета е:

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор: бутилка от 5 ml.

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор: бутилка от 10 ml.

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор: 20 контейнера за еднократна доза от 0,25 ml.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Hyalistil може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни на 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Тегло за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА ВСИЧКО РАЗРЕШЕНИЕ „ПАЗАНЕ НА ПАЗАР08.0.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ“ ПАЗАНЕ НА ПАЗАРА 09.0 ДАТА НА ПР ИМА РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯ НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОФАРМАТИВИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ИЗПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

HYALISTIL 0,2% ОЧНИ КАПЛИ, РАЗТВОР

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml

1 ml капки за очи, разтвор съдържа:

Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg

Помощни вещества: тиомерсал

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

HYALISTIL 0,2% в контейнер за еднократна доза от 0,25 ml

1 ml капки за очи, разтвор съдържа:

Активна съставка: натриева сол на хиалуронова киселина 2 mg

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Капки за очи, разтвор.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Симптоматично лечение на синдром на сухото око.


04.2 Дозировка и начин на приложение

Капвайте в конюнктивалния сак две капки капки за очи 3 или повече пъти на ден.

Преди употреба се уверете, че еднодозовият контейнер е непокътнат.

HYALISTIL в еднодозов контейнер трябва да се използва само веднага след отваряне. Никакви остатъци не трябва да се използват повторно.

Чрез прилагане на капките, предотвратете контакта на края на контейнера с окото или друга повърхност.


04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.

Свръхчувствителност към всеки компонент на препарата.


04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

В случай на прилагане на офталмологични разтвори за лечебни цели, спрете вливането на продукта.

Употребата, особено ако е продължителна, може да доведе до сенсибилизиращи явления, в този случай спрете лечението и се консултирайте с лекар, за да назначи подходяща терапия.В случай на продължителност или влошаване на симптомите, спрете употребата и се консултирайте с Вашия лекар

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Инструкции за употреба

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml

Свалете защитната капачка и развийте капачката.

Обърнете бутилката с главата надолу и капете капки за очи, като упражнявате лек натиск върху самата бутилка.

Затворете бутилката, като завиете капачката.

HYALISTIL 0,2% в еднодозов контейнер

Отделете единичната доза от лентата.

Отворете, като завъртите горната част, без да дърпате.


04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Към днешна дата не са известни явления на взаимодействия на HYALISTIL с други лекарства. Препоръчва се обаче да се избягва едновременната употреба на други детергентни или дезинфекционни разтвори (например разтвори, съдържащи четвъртични амониеви соли, вижте стр. 6.2).


04.6 Бременност и кърмене

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност или кърмене. Следователно лекарството трябва да се използва само ако очакваната полза за майката надвишава риска за плода.


04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

HYALISTIL не пречи на способността за шофиране и работа с машини.


04.8 Нежелани реакции

Не са известни нито локални, нито системни нежелани лекарствени реакции.

Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органомеркуриално съединение) като консервант и следователно могат да възникнат реакции на сенсибилизация (вж. Точка 4.3).


04.9 Предозиране

Не са регистрирани случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Очни.

ATC код: S01XA

Натриевата сол на хиалуроновата киселина, активната съставка на капки за очи HYALISTIL, е естествен, ултра чист биополимер, получен чрез оригинален метод за молекулна филтрация. натриевата сол на хиалуроновата киселина са в основата на стабилизиращото и / или възстановяващото действие на слъзния филм, упражнявано от капки за очи HYALISTIL.

Хидратацията и смазването на роговицата и конюнктивата правят капки за очи HYALISTIL валидно средство, което да се използва за подобряване на поносимостта на контактните лещи и по -общо при симптоматичното лечение на синдрома на сухото око.


05.2 "Фармакокинетични свойства

Хиалуроновата киселина, въведена в окото на бабуина като заместител на водната или стъкловидната, бързо се елиминира; въведена в предната камера, тя следва нормалните пътища на изтичане на водната течност и впоследствие се метаболизира.

Вече е показано при животни (заек и мишка), че екзогенната хиалуронова киселина, прилагана интравенозно, изчезва бързо от кръвния поток с полуживот от 2,5-4,5 минути, съответстващ на "клирънс" на НА от около 10 mg / kg / ден.

Метаболизацията настъпва по същество в черния дроб, където вероятно клетките на Купфер са отговорни за пиноцитозата и разграждането на полимера от лизозомните ензими, които го метаболизират до прости захаридни фрагменти, които навлизат в общите пътища на хексози, същите, използвани от „организма за метаболизиране на ендогенната хиалуронова киселина, широко присъстваща в стъкловидното тяло, както и във водната течност.


05.3 Предклинични данни за безопасност

Изследванията на остра, подостра и хронична токсичност, ембриотоксичност, фертилитет, пери- и постнатална токсичност, мутагенеза и имуногенност, при различните лекувани животински видове, показват абсолютната липса на токсичност на хиалуроновата киселина. Натрий.

Що се отнася до локалната поносимост, след прилагането на натриева сол на хиалуронова киселина в окото на животното не е настъпил феномен на непоносимост.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml

Натриев хлорид - Калиев хлорид - Моноосновен натриев фосфат монохидрат - Динатриев фосфат додекахидрат - Тиомерсал - Пречистена вода.

HYALISTIL 0,2% в еднодозов контейнер

Натриев хлорид - Калиев хлорид - Моноосновен натриев фосфат монохидрат - Динатриев фосфат додекахидрат - Пречистена вода.


06.2 Несъвместимост

Натриевата сол на хиалуроновата киселина може да се утаи в присъствието на четвъртични амониеви соли. Поради това трябва да се избягва едновременната употреба на разтвори, съдържащи тези вещества.Досега не са известни явления на несъвместимост на HYALISTIL с други лекарства.


06.3 Срок на валидност

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml:

3 години.

Срокът на годност след първото отваряне на бутилката е 28 дни.

HYALISTIL 0,2% в еднодозов контейнер:

3 години.

Опаковката с еднократна доза трябва да се използва само веднага след отваряне. Не използвайте повторно.


06.4 Специални условия на съхранение

Съхранявайте при температура под 25 ° C.

Избягвайте излагане на светлина и топлинни източници.


06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

HYALISTIL 0,2% в бутилка от 5 ml и 10 ml

Бутилка от полиетилен с ниска плътност с вместимост 5ml и 10ml

HYALISTIL 0,2% в еднодозов контейнер

20 контейнера за еднократна доза в полиетилен с ниска плътност от 0,25 ml разтвор.


06.6 Инструкции за употреба и боравене

Няма специални инструкции.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

S.I.F.I. S.p.A.- Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор - бутилка от 5 ml: A.I.C. 032072062

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор - бутилка 10 ml: A.I.C. 032072074

HYALISTIL 0,2% капки за очи, разтвор - еднодозов контейнер: A.I.C. 032072050

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Дата на първо разрешаване: ноември 1995 г.

Дата на последното подновяване: ноември 2010 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Януари 2012 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  биология онихомикоза добавки за отслабване