Активни съставки: Биластин
AYRINAL 20 mg таблетки
Защо се използва Ayrinal? За какво е?
AYRINAL таблетки съдържат активната съставка биластин, който е антихистамин. AYRINAL 20 mg таблетки се използват за облекчаване на симптомите на сенна хрема (кихане, сърбеж, хрема, запушен нос и зачервени и сълзящи очи) и други форми на алергичен ринит. Може да се използва и за лечение на сърбящи кожни обриви (като копривна треска).
Противопоказания Когато Ayrinal не трябва да се използва
Не приемайте AYRINAL 20 mg таблетки, ако:
сте алергични (свръхчувствителни) към билистин или към някоя от останалите съставки на AYRINAL 20 mg таблетки (вж. точка 6, Допълнителна информация).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ayrinal
Обърнете специално внимание при таблетките AYRINAL 20 mg
Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане и приемате други лекарства (вижте по -долу)
Не е предназначен за употреба при деца под 12 години
Не превишавайте препоръчителната доза. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Ayrinal
Прием на AYRINAL 20 mg таблетки с други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
По -специално, консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- Кетоконазол (противогъбично лекарство)
- Еритромицин (антибиотик)
- Дилтиазем (за лечение на стенокардия)
- Циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система, за да се избегне отхвърляне на трансплантат или за намаляване на активността на автоимунни и алергични заболявания, като псориазис, атопичен дерматит или ревматоиден артрит)
- Ритонавир (за лечение на СПИН)
- Рифампицин (антибиотик)
Прием на AYRINAL 20 mg таблетки с храна и напитки
Таблетките не трябва да се приемат с храна или сок от грейпфрут или други плодови сокове, тъй като това намалява ефекта на биластин.
За да предотврати това да се случи, той може:
- вземете таблетката и изчакайте един час, преди да консумирате храна или плодов сок
- ако сте консумирали храна или плодов сок, изчакайте два часа, преди да приемете таблетката
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, ако може да сте бременна или кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Проучване, проведено за установяване на ефектите на биластин върху способността за шофиране, показва, че лечението с дози от 20 mg на биластин не влияе върху способността за шофиране. Много рядко обаче някои хора са имали сънливост, която може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Прием на алкохол
Биластин, в препоръчителната доза (20 mg), не увеличава сънливостта, предизвикана от алкохола.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Ayrinal: Дозировка
Възрастни, включително възрастни хора и юноши на 12 и повече години
- Приемайте по една таблетка на ден.
- Таблетката трябва да се приема на празен стомах, например сутрин преди закуска. Не яжте в продължение на 1 час след прием на биластин.
- Поглъщайте таблетката с чаша вода.
- Делителната черта не се използва за разделяне на таблетката на равни дози. Може да се използва за счупване на таблетката и за по -лесно приемане.
По отношение на продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи вида на заболяването, от което страдате, и ще реши колко дълго трябва да приемате AYRINAL 20 mg таблетки.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Ayrinal
Ако сте приели повече от необходимата доза AYRINAL 20 mg таблетки
Ако Вие или някой друг сте приели твърде много AYRINAL 20 mg таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете AYRINAL 20 mg таблетки
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете я възможно най -скоро и след това се върнете към обичайната си схема на дозиране.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на AYRINAL 20 mg таблетки, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ayrinal
Както всички лекарства, AYRINAL 20 mg таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти, които могат да възникнат, са следните:
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
- главоболие
- сънливост
Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
- анормална електрокардиографска следа (ЕКГ)
- кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб
- виене на свят
- стомашни болки
- умора
- повишен апетит
- неравномерен сърдечен ритъм
- качване на тегло
- гадене (гадене)
- тревожност
- усещане за сухота или дискомфорт в носа
- болки в корема
- диария
- гастрит (възпаление на стомашната стена)
- световъртеж (чувство на замаяност)
- чувство на слабост
- жажда
- диспнея (затруднено дишане)
- суха уста
- лошо храносмилане
- сърбеж
- орален херпес
- треска
- шум в ушите (шум в ушите)
- трудно заспиване
- кръвни тестове, които показват промени в бъбречната функция
- повишени мазнини в кръвта
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте AYRINAL 20 mg таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа AYRINAL 20 mg таблетки:
- Активната съставка е биластин. Всяка таблетка съдържа 20 mg билистин.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип А (получен от картофи), безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда AYRINAL 20 mg таблетки и какво съдържа опаковката:
AYRINAL 20 mg таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали и с делителна черта.
Таблетките се предлагат в блистери от 10, 20, 30, 40 или 50 таблетки.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ARYNAL 20 MG ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 20 mg билистин.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка.
Бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с делителна черта.
Делителната черта на таблета е само за улесняване на счупването за по -лесно поглъщане на таблетката e Не да го разделите на равни дози.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на алергичен риноконюнктивит (сезонен и многогодишен) и уртикария.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Начин на администриране:
Перорална употреба
Възрастни и юноши (над 12 години)
20 mg (1 таблетка) веднъж дневно за облекчаване на симптомите на алергичен риноконюнктивит (SAR и PAR) и уртикария.
Таблетката трябва да се приема перорално един час преди или два часа след хранене или плодов сок. Препоръчва се дневната доза да се приема еднократно.
Възрастни граждани
Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. Точки 5.1 и 5.2). Опитът при пациенти над 65 години е слаб.
Деца под 12 години
Безопасността и ефикасността на биластин при деца под 12 -годишна възраст все още не са установени.
Бъбречна недостатъчност
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане. (вж. точка 5.2).
Чернодробно увреждане
Няма клиничен опит при пациенти с чернодробно увреждане. Тъй като биластинът не се метаболизира и бъбречният клирънс е основният път на елиминиране, не се очаква чернодробно увреждане да увеличи системната експозиция извън границите на безопасност.Поради това не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 5.2).
Продължителност на лечението
При алергичен ринит лечението трябва да бъде ограничено до периода на излагане на алергените. За сезонен алергичен ринит лечението може да бъде спряно след изчезване на симптомите и да се възобнови, когато се появят отново. При целогодишен алергичен ринит може да се предложи продължително лечение на пациентите по време на периода на излагане на алергени. При уртикария продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на оплакванията.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество биластин или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Безопасността и ефикасността на биластин при деца под 12 години не са установени.
При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, едновременното приложение на билистин с инхибитори на Р-гликопротеин, като кетоконазол, еритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазем, може да повиши плазмените нива на билистин и следователно да увеличи риска от нежелани реакции. Следователно, едновременното приложение на инхибитори на билистин и Р-гликопротеин трябва да се избягва при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Взаимодействие с храната: храната значително намалява оралната бионаличност на биластин с 30%.
Взаимодействие със сок от грейпфрут: Едновременният прием на 20 mg биластин със сок от грейпфрут намалява бионаличността на биластин с 30%. Този ефект може да се прояви и при други плодови сокове. Степента на намаляване на бионаличността може да варира според различните производители и плодове. Механизмът на това взаимодействие е инхибиране на OATP1A2, транспортиращ поглъщател, за който биластинът е субстрат (вж. точка 5.2). Лекарствените продукти, които са субстрати или инхибитори на OATP1A2, като ритонавир или рифампицин, също могат да имат потенциал да намалят плазмената концентрация на билистин.
Взаимодействие с кетоконазол или еритромицин: Едновременният прием на билистин и кетоконазол или еритромицин увеличава AUC на билистин 2 пъти и Cmax 2-3 пъти. Тези промени могат да се обяснят с взаимодействието с чревните изтичащи транспортери, тъй като биластинът е субстрат за P-gp и не се метаболизира (вж. Точка 5.2). Изглежда, че тези промени не засягат профила на безопасност на биластин и кетоконазол. Или еритромицин, съответно Други лекарствени продукти, които са субстрати или инхибитори на P-gp, като циклоспорин, могат по подобен начин да имат потенциал да увеличат плазмената концентрация на билистин.
Взаимодействие с дилтиазем: Едновременният прием на билистин 20 mg и дилтиазем 60 mg повишава Cmax на биластин с 50%.Този ефект може да се обясни с взаимодействието с чревните изтичащи транспортери (вж. Точка 5.2) и не изглежда да повлияе на профила на безопасност на биластин.
Взаимодействие с алкохол: Психомоторната ефективност след едновременния прием на алкохол и 20 mg биластин е подобна на тази, наблюдавана след приема на алкохол и плацебо.
Взаимодействие с лоразепам: Едновременният прием на билистин 20 mg и лоразепам 3 mg в продължение на 8 дни не усилва успокоителните ефекти на лоразепам върху ЦНС.
04.6 Бременност и кърмене
Плодовитост: няма клинични данни или те са ограничени по брой. Проучване, проведено при плъхове, не показва никакви неблагоприятни ефекти върху фертилитета (вж. Точка 5.3).
Бременност: данни за употребата на биластин при бременни жени не съществуват или са ограничени в броя.
Проучванията при животни не показват наличието на преки или косвени неблагоприятни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност, раждането или постнаталното развитие (вж. Точка 5.3). Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Ayrinal по време на бременност.
Време за хранене: не е известно дали биластин се екскретира в кърмата. Екскрецията на биластин в млякото не е проучена при животни. Трябва да се вземе решение дали да се продължи / преустанови кърменето или да се продължи / преустанови терапията с Ayrinal, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с биластин за майката.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Изследване, проведено за оценка на ефектите на биластин върху способността за шофиране, показва, че лечението с 20 mg не повлиява способността за шофиране. Пациентите обаче трябва да бъдат предупредени, че при някои хора сънливостта се е проявявала много рядко, което може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Броят на нежеланите събития, настъпващи при пациенти с алергичен риноконюнктивит или хронична идиопатична уртикария, лекувани с 20 mg биластин в клинични изпитвания, е сравним с този при пациенти, лекувани с плацебо (12,7% срещу 12,8%).
Най -често съобщаваните нежелани реакции от пациенти, които са получавали 20 mg биластин по време на фаза II и III клинични изпитвания, са главоболие, сънливост, замаяност и умора. Тези нежелани събития са настъпили със сравнима честота при пациенти, лекувани с плацебо.
Нежеланите събития, най -вероятно евентуално свързани с билистин и докладвани при повече от 0,1% от пациентите, лекувани с 20 mg биластин по време на клиничното развитие, са представени в таблицата по -долу.
Честотите се разпределят, както следва:
много чести (≥1 / 10);
чести (≥1 / 100 до
нечести (≥ 1/1 000 до
редки (≥1 / 10 000 до
много рядко (
неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Редки, много редки и с неизвестна честота не са включени в таблицата.
04.9 Предозиране
Информацията относно острото предозиране е ограничена до опит, натрупан в клинични изпитвания, проведени по време на разработването на билистин. След прилагане на билистин в дози, по -високи от 10 или 11 пъти терапевтичната доза (220 mg (единична доза); или 200 mg / ден в продължение на 7 дни) на здрави доброволци, честотата на нежеланите събития, настъпващи по време на лечението, е била два пъти по -висока от плацебо. Най -често съобщаваните нежелани реакции са замаяност, главоболие и гадене. Не са докладвани сериозни нежелани събития и значително удължаване на QTc.
Критичната оценка на ефекта от многократни дози биластин (100 mg х 4 дни) върху камерната реполяризация, използвайки „задълбочено кръстосано проучване QT / QTc“, включваща 30 здрави доброволци, не разкрива значително удължаване на QTc.
В случай на предозиране се препоръчва симптоматично и поддържащо лечение.
Не е известен антидот на биластин.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: антихистамини за системна употреба, други антихистамини за системна употреба.
ATC код RO6AX29.
Биластин е дългодействащ, неседативен хистаминергичен антагонист със селективен афинитет към периферните антагонисти на Н1-рецепторите и без афинитет към мускариновите рецептори.
Биластин инхибира индуцираните от хистамин еритематозни кожни реакции в продължение на 24 часа след прилагане на еднократна доза.
В клинични проучвания, проведени при възрастни и юноши с алергичен риноконюнктивит (сезонен и многогодишен), биластин 20 mg, прилаган веднъж дневно в продължение на 14-28 дни, е бил ефективен при облекчаване на симптоми като кихане, дискомфорт в носа, сърбеж в носа, запушване на носа, сърбящи очи, сълзящи очи и зачервени очи Биластин ефективно контролира симптомите за 24 часа.
В две клинични изпитвания, проведени при пациенти с хронична идиопатична уртикария, 20 mg биластин, прилаган веднъж дневно в продължение на 28 дни, е бил ефективен при облекчаване на интензивността на сърбежа и броя и размера на кошерите, както и нарушения, причинени от „уртикария. условията и качеството на живот се подобряват при пациентите.
Клинично значимо удължаване на QTc интервала или друг сърдечно-съдов ефект не е наблюдаван в клиничните изпитвания с биластин, дори при дози от 200 mg на ден (10 пъти по-голяма от клиничната доза) в продължение на 7 дни при 9 пациенти или дори при едновременно приложение с Инхибитори на P-gp като кетоконазол (24 субекта) и еритромицин (24 субекта) В допълнение е проведено задълбочено QT проучване върху 30 доброволци.
В контролирани клинични изпитвания при препоръчителната доза от 20 mg веднъж дневно, профилът на безопасност на ЦНС на билистин е подобен на плацебо и честотата на сънливост не се различава статистически от плацебо. Биластин при дози до 40 mg всеки ден не повлиява психомоторните показатели в клинични изпитвания и не повлия на способността за шофиране в стандартен шофьорски изпит.
При пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години), включени в проучвания фаза II и III, няма разлики в ефикасността или безопасността в сравнение с по -младите пациенти.
05.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбция
Биластин се абсорбира бързо след перорално приложение, достигайки максимална плазмена концентрация за приблизително 1,3 часа. Не се наблюдава явление на натрупване. Средната бионаличност на биластин след перорално приложение е 61%.
Разпределение
Образование инвитро И in vivo показа, че биластинът е субстрат за Pgp (вж. точка 4.5 Взаимодействие с кетоконазол, еритромицин и дилтиазем) и OATP (вж. точка 4.5 Взаимодействие със сок от грейпфрут). Биластинът не изглежда да е субстрат на BCRP транспортера или бъбречните транспортери OCT2, OAT1 и OAT3. Въз основа на проучвания инвитро, не се очаква, че биластинът ще инхибира следните транспортери в системната циркулация: P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, тъй като е установено само умерено инхибиране за P- gp, OATP2B1 и OCT1, с изчислена IC50 ≥ 300 mcM, много по -висока от изчислената клинична плазмена CMAX и следователно тези взаимодействия няма да бъдат клинично значими. Въз основа на тези резултати обаче не може да се изключи инхибиторното действие на биластин върху транспортерите, присъстващи в чревната лигавица, например P-gp.
При терапевтични дози биластинът е 84-90% свързан с плазмените протеини.
Биотрансформация
Биластин не индуцира или инхибира активността на изоензимите на CYP450 в проучванията инвитро.
Елиминиране
В проучване за баланс на масата, проведено при здрави доброволци, след прилагане на единична доза от 20 mg 14C-билистин, почти 95%от приложената доза се открива в урината (28,3%) и изпражненията (66,5%) като непроменен биластин, като по този начин потвърждава, че биластинът не се метаболизира значително при хора.Изчисленият среден елиминационен полуживот при здрави доброволци е 14,5 часа.
Линейност
Биластин проявява линейна фармакокинетика в изследвания дозов диапазон (5 до 220 mg), с ниска междуиндивидуална вариабилност.
Пациенти с бъбречно увреждане:
В проучване при пациенти с бъбречно увреждане, средната (SD) AUC0- ¥ се е увеличила от 737,4 (± 260,8) ngxh / mL при лица без увреждане (СКФ:> 80 ml / min / 1,73 m2) до: 967,4 (± 140,2) ngxh / ml при пациенти с леко увреждане (GFR: 50-80 ml / min / 1,73 m2), 1384,2 (± 263,23) ngxh / ml при лица с умерено увреждане (GFR: 30 - 2) и 1708,5 (± 699,0) ngxh / ml при пациенти с тежко увреждане (GFR: 2). Средният (SD) полуживот на билистин е 9,3 часа (± 2,8) при лица без увреждане, 15,1 часа (± 7,7) при лица с леко увреждане, 10,5 часа (± 2.3) при лица с умерено увреждане и 18,4 часа (± 11,4) при лица с тежко увреждане. Екскрецията на биластин с урината е била по същество пълна след 48-72 часа при всички участници.Тези фармакокинетични промени не се очаква да окажат клинично значимо влияние върху безопасността на биластин, тъй като плазмените нива на билистин при пациенти с бъбречно увреждане са все още в безопасните граници на биластин.
Пациенти с чернодробно увреждане:
Няма фармакокинетични данни за лица с чернодробно увреждане. Биластин не се метаболизира при хора. Тъй като резултатите от проучването за бъбречно увреждане показват, че бъбречното елиминиране е основният фактор за елиминирането, жлъчната екскреция се очаква да участва само незначително в елиминирането на билистин. Не се очаква промените в чернодробната функция да окажат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на биластин.
Пациенти в напреднала възраст:
Налице е само ограничен брой данни за лица над 65 години. Не са наблюдавани статистически значими разлики във фармакокинетиката на биластин при възрастни хора в сравнение с млади индивиди.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни за биластин не показват особен риск за хората въз основа на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
В проучвания за репродуктивна токсичност ефектите на биластин върху плода (загуба преди и след имплантиране при плъхове и непълно окостеняване на черепните кости, гръдната кост и крайниците при зайци) са наблюдавани само при токсични за майката дози. Нивата на експозиция на наблюдавани неблагоприятни ефекти (NOAEL) не надвишават (> 30 пъти) експозицията при хора при препоръчителната терапевтична доза.
В проучване за фертилитета при плъхове, биластин, прилаган перорално до 1000 mg / kg / ден, няма ефект върху мъжките и женските репродуктивни органи. Индексите на чифтосване, плодовитост и бременност не са засегнати.
Както е показано в проучване за разпределение при плъхове чрез определяне на лекарствените концентрации чрез авторадиография, биластин не се натрупва в ЦНС.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Микрокристална целулоза
Натриев нишестен гликолат (тип А) (получен от картофи)
Безводен колоиден силициев диоксид
Магнезиев стеарат
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
5 години
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Лекарството е опаковано в блистер, който се състои от две части:
ламинат, съставен от ориентиран полиамид (външна страна на ламината), алуминий и PVC (вътрешна страна на ламината)
Алуминиев лист
Алуминиевият лист е термично запечатан с термозапечатващ лак (PVC-PVAC съполимер и бутилметакрилатни смоли) към ламината след оформяне и пълнене с таблетки.
Всеки блистер съдържа 10 таблетки. Блистерите са опаковани в картонени кутии.
Опаковки от 10, 20, 30, 40 или 50 таблетки.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L -1611 - Люксембург
Продава се дилър: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l "Ema, 7 - Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Флоренция
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Ayrinal 20 mg таблетки:
10 таблетки - A.I.C. 040854010 / М
20 таблетки - A.I.C. 040854022 / M
30 таблетки - A.I.C. 040854034 / M
40 таблетки - A.I.C. 040854046 / М
50 таблетки - A.I.C. 040854059 / M
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 3 април 2012 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Април 2012 г.
.jpg)
