Активни съставки: Enterococcus SF68
Биофлорин твърди капсули
Защо се използва Bioflorin? За какво е?
Биофлорин съдържа активната съставка ентерокок SF68. Това е микроорганизъм, който обикновено се среща в червата на човека и се използва за лечение на диария (антидиарейни микроорганизми).
Това лекарство е показано при всички заболявания, свързани с промяна на чревната бактериална флора.По -специално, Bioflorin се използва за лечение от началната фаза на следните заболявания:
- възпаление на червата (ентерит) и инфекциозна диария (ентероколит) на възрастен;
- възпаление на червата (ентерит) и инфекциозна диария (ентероколит), тежки храносмилателни нарушения (токсична диспепсия) на детето;
- промяна на бактериите, нормално присъстващи в червата (чревен дисмикробизъм) от различен произход, като тези, причинени от антибиотици или други лекарства и от небалансирана диета (хранително-хранителен дисбаланс).
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.
Противопоказания Когато Биофлорин не трябва да се използва
Не приемайте Биофлорин
- ако сте алергични към ентерокок SF68 или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Биофлорин
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Биофлорин.
Бъдете особено внимателни, ако приемате антибиотици едновременно (вижте „Други лекарства и Биофлорин“).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Bioflorin
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Биофлоринът може да попречи на действието на някои антибиотици, особено на тетрациклини и, в много по -малка степен, на ампицилин, хлорамфеникол и цефалоридин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, или ако кърмите, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство, въпреки че Bioflorin обикновено може да се приема безопасно по време на бременност и по време на бременност лактационен период.
Шофиране и работа с машини
Биофлорин няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Биофлоринът съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Bioflorin: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не превишавайте посочените дози.
Средната препоръчителна доза за възрастни е: 3 капсули на ден
Употреба при деца: 1-2 капсули на ден. При деца приемът на лекарството може да бъде улеснен чрез разтваряне на съдържанието на капсулата в течности (вода, мляко, чай и др.).
По мнение на лекаря и по отношение на тежестта на заболяването, посочените дози също могат да бъдат удвоени без риск от непоносимост.
Средната продължителност на лечението е 5-7 дни
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Биофлорин
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Bioflorin, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Няма известни реакции от предозиране на лекарствения продукт.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Bioflorin
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Никога не са докладвани нежелани реакции при употребата на Bioflorin.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Срокът на годност се отнася до правилно съхранен непокътнат продукт.
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Биофлорин
- Активната съставка е: ентерококи от L.A.B. (Млечнокисели бактерии) щам SF68 лиофилизиран. Една твърда капсула съдържа не по -малко от 75 милиона ентерококи.
- Другите съставки са: лактоза, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид.
Описание на това как изглежда Биофлорин и съдържанието на опаковката
Кутия с 25 твърди капсули.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ТВЪРДИ КАПСУЛИ БИОФЛОРИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа:
Активен принцип: ентерококи от типа L.A.B. ("Млечнокисели бактерии") щам SF68 лиофилизиран, не по -малко от 75 милиона.
Помощни вещества: лактоза
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди желатинови капсули за перорално приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Биофлоринът е от голяма полза за коригиране на промените в чревната микрофлора поради различни причини за хранително-хранителни, токсични, екологични, климатични и др.
Биофлоринът е показан при всички клинични състояния, при които промяната на чревната микрофлора играе решаваща роля. По -специално, той може да представлява лечението още от началото на:
• ентерит и инфекциозна диария като цяло като:
ентероколит при възрастни;
ентерит, ентероколит, токсична диспепсия на детето.
• Чревни дисмикробизми с различен произход, като тези, причинени от антибиотици или други лекарства и хранително-хранителен дисбаланс и зависими клинични картини.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Средната доза е 3 капсули на ден при възрастни и 1-2 капсули на ден при деца; при последните приемът може да бъде улеснен чрез разпръскване на съдържанието на капсулата в течности (вода, мляко, чай и др.). По мнение на лекаря, по отношение на тежестта на клиничната форма, посочените дози също могат да се удвоят без никакъв риск от непоносимост. Средната продължителност на лечението е 5-7 дни.
04.3 Противопоказания
Досега не са известни противопоказания за лечението, с изключение на състояния с известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Избягвайте едновременната употреба с антибиотици, към които е чувствителен щам ентерокок SF68.
Капсулите съдържат лактоза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Активната съставка на BIOFLORIN е чувствителна към действието на някои антибиотици, особено тетрациклини и, в много по -малка степен, към ампицилин, хлорамфеникол и цефалоридин.
04.6 Бременност и кърмене
Препаратът може да се използва без проблеми както по време на бременност, така и по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
BIOFLORIN няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Досега не са докладвани вторични ефекти след лечението.
04.9 Предозиране
Няма известни реакции при предозиране на продукта.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: антидиарейни микроорганизми.
ATC код: A07FA01.
BIOFLORIN се състои от много чиста култура в лиофилизирана форма на ентерококи тип L.A.B. (Млечнокисели бактерии) щам SF68. Ентерококусът щам SF68 е безразличен към широк спектър от антибиотици, устойчив е на различни химико-физични агенти и по-специално на ниски стойности на рН; той е надарен с „висока скорост на репликация (удвояване на колониите на всеки 19 минути) . SF68 произвежда млечна киселина и инхибира растежа на различни ентеропатогени чрез механизми на подкисляване на околната среда, биологична конкуренция на луминално и стеново ниво и производството на биологично активни вещества. Ентерококовият щам SF68 е в състояние да преодолее стомашната бариера след перорално приложение и бързо да колонизира човешкото черво както на нивото на илеума, така и най -вече на нивото на дебелото черво; той се екскретира с изпражненията. Обикновено той продължава в „човешкото черво и изпражненията дори за няколко дни след спирането на пероралните приложения. И накрая, BIOFLORIN се характеризира с особено висока клинична поносимост и с липсата на токсичност. SF68 не е инвазивен зародиш и принадлежи към род, който е нормална съставка на чревната микрофлора на човека; като такъв изглежда без патогенни свойства, както е показано и в експерименталната документация на продукта.
05.2 "Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лактоза, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид.
06.2 Несъвместимост
Лекарствената форма изключва наличието на несъвместимост.
06.3 Срок на валидност
18 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура под 25 ° C. Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната и правилно съхранена опаковка.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Стъклена бутилка с пластмасова предпазна капачка. Бутилка от 25 твърди капсули.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
BIOFLORIN твърди капсули A.I.C. н. 024274019
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: 01.06.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
ДЕКЕМВРИ 2011 г.