Активни съставки: Цинаризин
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg таблетки, 75 mg / ml капки суспензия, 75 mg капсули, 100 mg капсули
Защо се използва Cinazyn? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Препарат за антивертиго и за подобряване на мозъчното и периферното кръвообращение.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Таблетки
- Нарушения на мозъчното кръвообращение, особено от атеросклероза, включително треперене, звънене в ушите, разстройства на настроението (раздразнителност и асоциалност), загуба на памет и лоша концентрация.
- Нарушения в баланса от централен и периферен произход, включително замаяност, треперене, звънене в ушите, нистагъм, гадене и повръщане.
- Адювант в терапията на периферни васкулопатии, като например синкави крайници, периодична клаудикация, разширени язви, парестезии (необичайно усещане, не болезнено като парене, изтръпване, бодене и др.), Нощни крампи, студени крайници.
Капки
- Нарушения на мозъчното кръвообращение, особено от атеросклероза, включително треперене, звънене в ушите, разстройства на настроението (раздразнителност и асоциалност), загуба на памет и лоша концентрация.
- Нарушения в баланса от централен и периферен произход, включително замаяност, треперене, звънене в ушите, нистагъм, гадене и повръщане.
- Терапия на периферни съдови заболявания като например синкави крайници, периодична клаудикация, разширени язви, парестезия (необичайно усещане, не болезнено като парене, изтръпване, парене и др.), Нощни крампи, студени крайници.
Капсули
- Нарушения на мозъчното кръвообращение, особено от атеросклероза, включително треперене, звънене в ушите, разстройства на настроението (раздразнителност и асоциалност), загуба на памет и лоша концентрация.
- Терапия на периферни съдови заболявания като например синкави крайници, периодична клаудикация, разширени язви, парестезия (необичайно усещане, не болезнено като парене, изтръпване, парене и др.), Нощни крампи, студени крайници.
Противопоказания Когато Cinazyn не трябва да се използва
Известна индивидуална свръхчувствителност към лекарството. Остър мозъчен инсулт.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Cinazyn
Cinazyn може да причини епигастрална болка: (локализирана болка в горната част на стомаха): приемането му след хранене може да намали този ефект.
При пациенти с болест на Паркинсон, Cinazyn трябва да се прилага само ако терапевтичните ползи надвишават възможния риск от влошаване на това заболяване.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cinazyn
Депресанти на централната нервна система / трициклични антидепресанти: едновременната употреба може да усили успокоителните ефекти на тези лекарства или Cinazyn.
Диагностични смущения: Когато се използва до 4 дни преди кожен тест, Cinazyn може да инхибира положителните реакции към показателите за реактивност на кожата.
Алкохол: избягвайте едновременния прием на алкохолни напитки.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Cinazyn може да причини сънливост, особено в началото на лечението, поради което е необходимо особено внимание по време на дейности като шофиране на автомобили и работа с опасни машини.
Фармацевтичната форма на капки съдържа етилов алкохол: за тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителен антидопингов тест във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Лекарството не е противопоказано за хора с цьолиакия.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Не се препоръчва употребата на Cinazyn при известна или предполагаема бременност, въпреки че цинаризин не е показал тератогенни ефекти при проучвания при животни.
Тъй като няма данни за екскрецията на Cinazyn в кърмата, не се препоръчва употребата му по време на кърмене.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Cinazyn: Дозировка
Таблетки: 1-2 таблетки по 25 mg 3 пъти на ден.
Капки: 1 ml = 25 капки = 75 mg цинаризин.
- Нарушения на мозъчното кръвообращение: 8-15 капки (24-45 mg) 3 пъти на ден или 25 капки (75 mg) 2 пъти на ден.
- Нарушения на периферното кръвообращение: 25 капки (75 mg) 2-3 пъти на ден.
- Вестибуларни нарушения: 8 капки (24 mg) 3 пъти на ден или 12 капки (36 mg) 2 пъти на ден.
- Болест при движение: 8 капки (24 mg), които се приемат половин час преди започване на пътуването и се повтарят на всеки 6 часа.
75 mg капсули:
- Нарушения на мозъчното кръвообращение: 1 капсула 2 пъти на ден.
- Нарушения на периферното кръвообращение: 1 капсула 2-3 пъти на ден.
100 mg капсули:
- Нарушения на мозъчното кръвообращение: 1 капсула 2 пъти на ден.
- Нарушения на периферното кръвообращение: 1 капсула 2-3 пъти на ден.
CINAZYN за предпочитане трябва да се приема след хранене.
Препоръчва се да не се превишават препоръчителните дози.
Тъй като ефектът на Cinazyn върху световъртеж е дозозависим, дозата трябва постепенно да се увеличава.
Поддържаща терапия
Симптоматичното подобрение може да дойде бързо. Въпреки това може да се наложи поддържащо лечение, за да се постигнат дълготрайни резултати. Като добре поносим, Cinazyn в терапевтични дози е подходящ и за поддържаща терапия. При лечението на пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да бъде внимателно определена от лекаря, който ще трябва да прецени възможното намаляване на посочените по -горе дози.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Cinazyn
В единичен случай на остро предозиране (2100 mg) при 4-годишно дете се наблюдават повръщане, сънливост, кома, тремор, хипотония (намален мускулен тонус).
Възстановяването на детето премина без последствия.
Няма специфичен антидот за предозиране, но промиването на стомаха и прилагането на активен въглен може да помогне.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cinazyn
Може да се появи сомнолентност и стомашно -чревни смущения. Тези нарушения обикновено са преходни и могат да бъдат предотвратени чрез постепенно определяне на оптималната доза. В редки случаи могат да се наблюдават главоболие, сухота в устата, наддаване на тегло, изпотяване или алергични реакции.
При пациенти в напреднала възраст са описани случаи на влошаване или поява на екстрапирамидни явления, понякога свързани с чувство на депресия, при продължително лечение. В такива случаи лечението трябва да бъде спряно.
Съобщете за всички наблюдавани нежелани реакции, които все още не са описани по -горе, на Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
Всяка делима таблетка Cinazyn съдържа:
Активна съставка: цинаризин 25 mg
Помощни вещества: повидон, захароза, лактоза, прежелатинизирано царевично нишесте, талк, хидрогенирано растително масло.
Всеки ml капки Cinazyn съдържа:
Активна съставка: цинаризин 75 mg
Помощни вещества: микрокристална и кармелозна целулоза, етилов алкохол, полисорбат 20, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, аромат на банан, сорбитол, дестилирана вода.
Всяка капсула Cinazyn Forte съдържа:
Активна съставка: цинаризин 75 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза, талк, натриев стеарат, утаен силициев диоксид, желатин, титанов диоксид.
Всяка капсула Cinazyn съдържа:
Активна съставка: цинаризин 100 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза, талк, натриев стеарат, утаен силициев диоксид, желатин, титанов диоксид.
ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ И ОПАКОВКА
- 25 mg делими таблетки - 50 таблетки
- 75 mg / ml капки суспензия - бутилка от 30 ml
- 75 mg капсули (Cinazyn forte) - 20 капсули
- 75 mg капсули (Cinazyn forte) - 60 капсули
- 100 mg капсули - 50 капсули
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ЧИНАЗИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Всяка чупеща се таблетка съдържа:
Цинаризин 25 mg.
100 ml суспензия съдържа:
Цинаризин 7,5 g.
Всяка капсула "forte" от 75 mg съдържа:
Цинаризин 75 mg.
Всяка капсула от 100 mg съдържа:
Цинаризин 100 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
- Делими таблетки
- Водна суспензия
- Желатинови капсули, съдържащи прах
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Таблетки
- Нарушения на мозъчното кръвообращение, особено от атеросклероза, включително треперене, звънене в ушите, разстройства на настроението (раздразнителност и асоциалност), загуба на памет и лоша концентрация.
- Промени в равновесието от централен и периферен произход, включително световъртеж, треперене, звънене в ушите, нистагъм, гадене и повръщане.
- Адювант при терапията на периферни васкулопатии, като например синкави крайници, периодична клаудикация, разширени язви, парестезия (необичайно усещане, не болезнено като парене, изтръпване, парене и др.), Нощни крампи, студени крайници.
Капки
- Нарушения на мозъчното кръвообращение, особено от атеросклероза, включително треперене, звънене в ушите, разстройства на настроението (раздразнителност и асоциалност), загуба на памет и лоша концентрация.
- Промени в равновесието от централен и периферен произход, включително световъртеж, треперене, звънене в ушите, нистагъм, гадене и повръщане.
- Терапия на периферни васкулопатии, като например синкави крайници, периодична клаудикация, разширени язви, парестезии (необичайно усещане, не болезнено като парене, изтръпване, парене и др.), Нощни крампи, студени крайници.
Капсули
- Нарушения на мозъчното кръвообращение, особено от атеросклероза, включително треперене, звънене в ушите, разстройства на настроението (раздразнителност и асоциалност), загуба на памет и лоша концентрация.
- Терапия на периферни васкулопатии, като например синкави крайници, периодична клаудикация, разширени язви, парестезии (необичайно усещане, не болезнено като парене, изтръпване, парене и др.), Нощни крампи, студени крайници.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Таблетки: 1-2 таблетки от 25 mg 3 пъти на ден.
Капки: (1 ml = 25 капки = 75 mg цинаризин.)
- Нарушения на мозъчното кръвообращение: 8-15 капки (24 - 45 mg) 3 пъти на ден или 25 капки (75 mg) 2 пъти на ден.
- Нарушения на периферното кръвообращение: 25 капки (75 mg) 2-3 пъти на ден.
- Вестибуларни нарушения: 8 капки (24 mg) 3 пъти на ден или 12 капки (36 mg) 2 пъти на ден.
- Болест при движение: 8 капки (24 mg), които се приемат половин час преди започване на пътуването и се повтарят на всеки 6 часа.
75 mg капсули:
- Нарушения на мозъчното кръвообращение: 1 капсула 2 пъти на ден.
- Нарушения на периферното кръвообращение: 1 капсула 2-3 пъти на ден.
100 mg капсули:
- Нарушения на мозъчното кръвообращение: 1 капсула 2 пъти на ден.
- Нарушения на периферното кръвообращение: 1 капсула 2-3 пъти на ден.
CINAZYN за предпочитане трябва да се приема след хранене.
Препоръчва се да не се превишават препоръчителните дози. Тъй като ефектът на Cinazyn върху световъртеж е дозозависим, дозата трябва постепенно да се увеличава.
Поддържаща терапия
Симптоматичното подобрение може да дойде бързо. Въпреки това може да се наложи поддържащо лечение, за да се постигнат дълготрайни резултати. Като добре понасян в терапевтични дози, Cinazyn е подходящ и за поддържаща терапия. При лечението на пациенти в напреднала възраст, дозата трябва да бъде внимателно определена от лекаря, който ще трябва да прецени възможното намаляване на посочените по -горе дози.
04.3 Противопоказания -
Известна индивидуална свръхчувствителност към лекарството.
Остър мозъчен инсулт.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Cinazyn може да причини сънливост, особено в началото на лечението, поради което трябва да се внимава особено при едновременната употреба на алкохолни или депресанти на ЦНС.
Cinazyn може да причини епигастрален дистрес: приемането му след хранене може да намали този ефект.При пациенти с болестта на Паркинсон Cinazyn трябва да се прилага само ако терапевтичните ползи надвишават възможния риск от влошаване на това заболяване.
Лекарството не е противопоказано за хора с цьолиакия.
Фармацевтичната форма на капки съдържа етилов алкохол: за тези, които извършват спортни дейности, употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Депресанти на централната нервна система / трициклични антидепресанти: едновременната употреба може да усили успокоителните ефекти на тези лекарства или Cinazyn.
Диагностични смущения: Когато се използва до 4 дни преди кожен тест, Cinazyn, поради антихистаминовия си ефект, може да инхибира положителните реакции към показателите за реактивност на кожата.
Алкохол: избягвайте едновременния прием на алкохолни напитки.
04.6 Бременност и кърмене -
Не се препоръчва употребата на Cinazyn при известна или предполагаема бременност. Въпреки това, цинаризин не показва тератогенен ефект при проучвания при животни.
Тъй като няма данни за екскрецията на Cinazyn в кърмата, не се препоръчва употребата му по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Тъй като продуктът, особено в началната фаза на терапията, може да причини сънливост, трябва да се внимава по време на потенциално опасни дейности, като шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Може да се появи сомнолентност и стомашно -чревни смущения. Тези нарушения обикновено са преходни и могат да бъдат предотвратени чрез постепенно определяне на оптималната доза. В редки случаи могат да се наблюдават главоболие, сухота в устата, наддаване на тегло, изпотяване или алергични реакции.
По същия начин са съобщени много редки случаи на лишей планус и симптоми, подобни на лупус. В медицинската литература е публикуван изолиран случай на холестатична жълтеница.
При пациенти в напреднала възраст са описани случаи на влошаване или поява на екстрапирамидни явления, понякога свързани с чувство на депресия, при продължително лечение. В такива случаи лечението трябва да бъде спряно.
04.9 Предозиране -
В единичен случай на остро предозиране (2100 mg) при 4-годишно дете се наблюдават повръщане, сънливост, кома, тремор, хипотония. Възстановяването на детето премина без последствия.
Няма специфичен антидот за предозиране, но промиването на стомаха и прилагането на активен въглен може да помогне.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Цинаризин е селективен блокер на калциевите канали, принадлежащ към блокери на калциевите канали тип IV според класификацията на СЗО.
Цинаризин има и антихистаминов ефект върху Н1 рецепторите.
Цинаризин инхибира контракциите на съдовите гладкомускулни клетки, като блокира калциевите канали. В допълнение към този директен антагонизъм на калция, цинаризин намалява контрактилната активност на вазоактивни вещества като норепинефрин и серотонин чрез блокиране на рецептор-зависимите калциеви канали.
Блокирането на влизането на калций в клетката е тъканно селективно и води до антивазоконстриктивни свойства без ефект върху кръвното налягане и сърдечната честота.
Цинаризин може допълнително да подобри недостатъчната микроциркулация чрез увеличаване на деформируемостта на еритроцитите и намаляване на вискозитета на кръвта.
Той също така повишава устойчивостта на клетката към хипоксия.Лекарството инхибира стимулирането на вестибуларната система с потискане на нистагъм и други автономни нарушения.Острите епизоди на световъртеж могат да бъдат предотвратени или намалени с цинаризин.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Пиковите плазмени нива на цинаризин настъпват 1 до 3 часа след приемане. Лекарството изчезва от плазмата с полуживот от 4 часа.
Цинаризин се метаболизира интензивно. Около 1/3 от тези метаболити се елиминират в урината, а 2/3 в изпражненията.
Свързването на цинаризин с плазмените протеини е 91%.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Орално LD50 на цинаризин не може да се определи, като се държи като практически нетоксично вещество при най-високата дозировка. Следователно, острата орална токсичност при мишки и плъхове се счита за по -голяма от 1 g / kg телесно тегло. LD 50 интравенозно и интраперитонеално при плъхове са съответно 33 ± 4 mg / kg и 160 ± 30 mg / kg.
Хроничното перорално приложение на 50 mg / kg в продължение на 90 дни при плъхове не показва никакви патологични изменения на какъвто и да е вид на основните вътрешни органи.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Всяка таблетка съдържа: повидон, захароза, лактоза, прежелатинизирано царевично нишесте, талк, хидрогенирано растително масло.
100 ml суспензия съдържа: микрокристална целулоза и кармелоза, етилов алкохол, полисорбат "20", метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, аромат на банан, 70% сорбитол, пречистена вода на вкус. до 100 мл.
Всяка капсула "форте" съдържа: микрокристална целулоза, талк, натриев стеарат, утаен силициев диоксид.
Капсула: желатин, титанов диоксид (Е 171).
Всяка 100 капсула съдържа: микрокристална целулоза, талк, натриев стеарат, утаен силициев диоксид.
Капсула: желатин, титанов диоксид (E171).
06.2 Несъвместимост "-
Несъвместимостта с други лекарства е неизвестна.
06.3 Срок на валидност "-
25 mg делими таблетки: 5 години.
75 mg / ml капки водна суспензия: 5 години.
75 mg капсули: 5 години.
100 mg капсули: 5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
25 mg делими таблетки - PVC / PVDC -Al блистери - 50 таблетки;
суспензионни капки - 30 ml стъклена бутилка;
75 mg капсули - PVC / PVDC -Al блистери - 20 капсули;
75 mg капсули - PVC / PVDC -Al блистери - 60 капсули;
100 mg капсули - PVC / PVDC -Al блистери - 50 капсули;
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
За предпочитане е Cinazyn да се приема след хранене.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Рим)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
25 mg делими таблетки - 50 таблетки: AIC 023019019
75 mg капсули (Cinazyn forte) - 20 капсули: AIC 023019021
75 mg капсули (Cinazyn forte) - 60 капсули: AIC 023019033
суспензионни капки - 30 ml бутилка: AIC 023019072
100 mg капсули - 50 капсули: AIC 023019058
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Подновяване: май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
МАЙ 2010 г.
.jpg)
