Активни съставки: Имекромон
КАНТАБИЛИН 300 mg обвити таблетки
Защо се използва Cantabilin? За какво е?
Кантабилин съдържа активното вещество имекромон, което принадлежи към група лекарства, използвани за жлъчна терапия. Използва се за лечение на нарушения в жлъчния мехур и производството на жлъчка.
Кантабилин се използва за лечение на:
- нарушен изток на жлъчка от жлъчния мехур (жлъчна дискинезия)
- лошо храносмилане (диспепсия), причинено от нарушено производство на жлъчка
- спазми на жлъчните пътища и клапата, която регулира изтичането на жлъчка (сфинктер на Оди)
Кантабилин се използва и като помощно средство за лечение на:
- възпаление на жлъчния мехур
- камъни в жлъчката (литиаза на жлъчния мехур)
- след хирургично отстраняване на жлъчния мехур
- леки до умерени проблеми с чернодробната функция (лека до умерена чернодробна недостатъчност).
Противопоказания Когато Кантабилин не трябва да се използва
ако сте алергични към химекромон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Кантабилин
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кантабилин, ако имате:
- „жлъчна обструкция
- тежки проблеми с чернодробната функция.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cantabilin
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Ефектите на Cantabilin върху плода или кърменото бебе са неизвестни, поради което употребата на Cantabilin по време на бременност или кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Кантабилин не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Кантабилин съдържа жълто залез слънце, захароза и глюкоза.
Продуктът съдържа:
- sunset yellow, оцветител, който може да предизвика алергични реакции
- течна глюкоза и захароза; ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Кантабилин: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 1-2 таблетки два или три пъти на ден. Не превишавайте препоръчителната дневна доза.
Ако сте пропуснали да приемете Кантабилин
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Кантабилин
Ако вие или някой друг случайно сте приели твърде много таблетки Cantabilin, кажете на Вашия лекар или отидете в най -близката болница, като вземете опаковката със себе си, ако е възможно.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cantabilin
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат между 1 и 10 на 100 души):
- диария
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- анафилактични реакции, включително копривна треска, сърбеж, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, гърлото или езика (оток), които могат да прогресират до анафилактичен шок.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Кантабилин
Активната съставка е имекромон; всяка таблетка съдържа 300 mg
Другите съставки са:
царевично нишесте, микрокристална целулоза, гума арабика, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, декстрин, течна глюкоза, захароза, еритрозин (Е 127), залез жълт (Е 110), карнаубски восък. Вижте края на раздел 2 за повече информация относно залез слънце, захароза и глюкоза.
Как изглежда Кантабилин и какво съдържа опаковката
Таблетките, покрити с Кантабилин, са опаковани в блистери от 30 или 40 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КАНТАБИЛИН ТАБЛЕТКИ С ПОКРИТИЕ 30 МГ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една обвита таблетка съдържа: действащ принцип: имекромон 300 mg.
Помощни вещества: течна глюкоза, залез жълто (E110)
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрита таблетка
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Жлъчна дискинезия. Вторична диспепсия поради недостатъчна билигенетична функция. Спазъм на сфинктера и жлъчните пътища на Оди. Адювант при литиаза на жлъчния мехур, холецистит и последствия от холецистектомия. Адювант при малка и средна чернодробна недостатъчност.
04.2 Дозировка и начин на приложение
1-2 обвити таблетки 2-3 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Да не се използва в случай на запушване на жлъчните пътища и при тежка чернодробна недостатъчност. Лекарството съдържа слънчево жълто, азобагрило, което може да причини алергични реакции.
Пациенти с редки проблеми с малабсорбцията на глюкоза-галактоза не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Широката употреба на продукта не разкрива особени взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Няма данни за употребата на Cantabilin при бременни жени. Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Cantabilin по време на бременност.
Не е известно дали имекромон или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Кантабилин не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
В рамките на всеки честотен клас нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тежестта.Честотата се определя като: Много чести ≥ 1/10, Чести ≥1 / 100, Нечести ≥ 1 / .1000 и
Стомашно -чревни нарушения
Чести: диария
Нарушения на имунната система
С неизвестна честота: Анафилактични реакции, включително уртикария, сърбеж, диспнея, оток на Quicke и хипотония, които могат да прогресират до анафилактичен шок.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. "Адрес: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ATC код: A05AX02
Химекромонът е естествен активен принцип, възпроизведен чрез оригинален синтез. По дефиниция той е истински холеретик, но също така е надарен със спазмолитична активност върху жлъчния мехур и по -специално върху сфинктера на Оди, докато няма спазмолитичен ефект върху други органи. възстановява изцяло жлъчната функция благодарение на двоен благоприятен начин на действие:
- Избираемо антиспастично действие върху коликата и върху сфинктера на Оди без атропинен ефект.
- нежно и продължително холеретично действие без жлъчегонен ефект.
Антиспастичното действие на нивото на сфинктера на Оди и жлъчния мехур и холеретичното действие също са потвърдени при хора, по време на операция на жлъчните пътища.
05.2 Фармакокинетични свойства
Химекромонът се абсорбира доста бързо след перорално приложение, като достига пикова серумна концентрация в рамките на 2 часа. Отлично хепатофилен, той се концентрира в черния дроб, където се свързва с глюкуроновите киселини; той се екскретира с жлъчката и впоследствие се абсорбира отново в черния дроб. "Малък червата, създавайки ентерохепатален кръг. Лекарството се екскретира главно по пикочния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологичните тестове върху животното не показват никакви токсични явления, растежни или поведенчески аномалии, както и тератогенност или фетална токсичност. Всъщност острата токсичност е изключително ниска: LD50, за перорално приложение, е 7593 mg / Kg в мишката и 6220 mg / Kg при плъхове. Продължителното перорално приложение, при кучета от 800-2400 mg / Kg / ден за 3 месеца и при плъхове 400-1000 mg / Kg / ден за 4 месеца, показва " отлична поносимост на лекарството.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Царевично нишесте, микрокристална целулоза, гума арабика, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, декстрин, карнаубски восък, захароза, течна глюкоза, еритрозин (Е 127), залез жълт (Е 110).
06.2 Несъвместимост
Няма известни химико-физични несъвместимости на имекромон с други съединения.
06.3 Срок на валидност
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Блистер в P.V.C. и алуминий
30 и 40 обвити таблетки от 300 mg
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
"300 mg покрити таблетки", 30 покрити таблетки - A.I.C. н. 021300013
"300 mg покрити таблетки", 40 покрити таблетки - A.I.C. н. 021300025
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първа регистрация: 30 юни 1970 г.
Подновяване на AIC: май 2012 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юли 2015 г.
