Активни съставки: Magaldrato
MAGALTOP 800 mg таблетки за дъвчене
MAGALTOP 800 mg / 10 ml перорална суспензия
Защо се използва Magaltop? За какво е?
MAGALTOP съдържа активната съставка магалдрат, която принадлежи към група лекарства, наречени антиациди и язви, използвани за защита на стомашната стена от действието на киселини и предотвратяване на увреждания, причинени от стрес или от някои лекарства, използвани за облекчаване на болката и възпалението (лекарства, които не са стероидни противовъзпалителни средства).
Това лекарство е показано при лечение на:
- лезии на стомаха или червата (язва на дванадесетопръстника и стомаха);
- възпаление на хранопровода, причинено от съдържанието на стомаха, движещо се нагоре по хранопровода (рефлуксен езофагит);
- възпаление на стомаха и червата (гастрит и гастродуоденит) от различни видове, характеризиращо се с повишаване на киселинността (хиперацидност).
Противопоказания Когато Magaltop не трябва да се използва
Не приемайте MAGALTOP
- ако сте алергични към магалдрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Magaltop
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете MAGALTOP.
Вземете MAGALTOP с повишено внимание и само под строг лекарски контрол, ако страдате от бъбречни проблеми (бъбречна недостатъчност). Ако имате тежки бъбречни проблеми (тежка бъбречна недостатъчност), избягвайте приема на това лекарство.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Magaltop
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Избягвайте приема на MAGALTOP заедно с някое от следните лекарства, тъй като магалдратът може да повлияе на усвояването им:
- лекарства, използвани за лечение на инфекции (тетрациклини);
- дигоксин, лекарство, използвано за лечение на сърдечни проблеми;
- лекарства, използвани за лечение на тревожност и нарушения на съня (бензодиазепини);
- дикумарол, лекарство, използвано за разреждане на кръвта;
- индометацин, лекарство, използвано за лечение на възпаление;
- лекарства, използвани за лечение на жлъчни нарушения (кето- и урсодезоксихолова киселина);
- лекарства, използвани за лечение на недостиг на желязо в организма (железни производни).
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
MAGALTOP съдържа сорбитол
Това лекарство съдържа сорбитол, вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml перорална суспензия съдържа пара-хидроксибензоати
Този лекарствен продукт съдържа пара-хидроксибензоати (метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат), които могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Magaltop: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
MAGALTOP 800 mg таблетки за дъвчене
Препоръчителната доза е 1 таблетка, 4 пъти на ден, един "час след хранене и един" час преди лягане. Таблетките трябва да се дъвчат или смучат.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml перорална суспензия
Бутилка: Препоръчителната доза е 10 ml суспензия (2 чаени лъжички), 4 пъти на ден, един "час след хранене и един" час преди лягане. Разклатете енергично бутилката преди употреба.
Сашета: Препоръчителната доза е 1 саше, 4 пъти на ден, един "час след хранене и един" час преди лягане.
Преди да отворите сашето, боравете с него, така че съдържанието му да стане хомогенно.
Можете да приемате по -високи дози от препоръчаните само ако е предписано от Вашия лекар и под негово строго наблюдение. Във всеки случай, възможно най -скоро, намалете дозата до тази, достатъчна за овладяване на симптомите.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Magaltop
Няма известни случаи на предозиране. След като приемете прекалено много от това лекарство, може да възникнат проблеми с червата (вижте раздел "Възможни нежелани реакции").
В случай на случаен прием / поглъщане на предозиране на MAGALTOP, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Magaltop
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможни са следните нежелани реакции:
Неизвестна честота (чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни)
- промени в червата (промени в alvo), като повишена честота на изхвърляне на изпражнения (дефекация) и / или меки изпражнения (намалена консистенция на изпражненията) след прием на много високи дози MAGALTOP;
- стомашни и чревни нарушения (промени в стомашно -чревния транзит) като лека и временна диария или запек (запек).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец и за продукта в непокътната опаковка, съхраняван правилно.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа MAGALTOP
MAGALTOP 800 mg таблетки за дъвчене
- Активната съставка е магалдрат. Всяка таблетка съдържа 800 mg магалдрат.
- Другите съставки са: сорбитол, манитол, царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев захаринат, аромат на карамел.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml перорална суспензия
- Активната съставка е магалдрат. 10 ml суспензия съдържат 800 mg магалдрат.
- Другите съставки са: 70% сорбитол, хидроксиетилцелулоза, лимонена киселина, натриев цикламат, натриев захаринат, симетикон, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, сметанов аромат, аромат на маракуя, пречистена вода.
Описание на това как изглежда MAGALTOP и съдържанието на опаковката
MAGALTOP 800 mg таблетки за дъвчене
Кутия с 40 таблетки за дъвчене.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml перорална суспензия
Бутилка 250 мл. Опаковка от 40 сашета по 10 мл.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
MAGALTOP
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Таблетки за дъвчене:
Всяка таблетка съдържа: Активна съставка Magaldrato mg 800.
Перорална суспензия (сашета и бутилка):
100 ml суспензия съдържа: Активна съставка Magaldrate 8 g.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Таблетки за дъвчене, перорална суспензия.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Лечение на язва на дванадесетопръстника и стомаха и рефлуксен езофагит; симптоматично лечение на гастрит и гастродуоденит с различна етиология, характеризиращи се с хиперацидност.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Таблетки за дъвчене:
Освен ако не е предписано друго, една таблетка MAGALTOP четири пъти на ден, един „час след основно хранене и един“ час преди лягане.
Таблетките трябва да се дъвчат или смучат.
Перорална суспензия:
Освен ако не е предписано друго от лекар, 10 ml (съответстващо на две чаени лъжички) или съдържанието на саше MAGALTOP, четири пъти на ден, един „час след основно хранене и един“ час преди лягане.
По -високи дози както на таблетки, така и на суспензия могат да се използват по лекарско предписание или под строг лекарски контрол: във всички случаи, възможно най -скоро, дозата трябва да бъде намалена до тази, достатъчна за контролиране на симптомите.
04.3 Противопоказания -
Известна индивидуална свръхчувствителност към компонентите на продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
При състояния на бъбречна недостатъчност да се използва с повишено внимание и само под лекарско наблюдение, като се избягва употребата в случай на тежка бъбречна недостатъчност.
За окачване:
Разклатете енергично бутилката преди употреба.
Хомогенизирайте съдържанието на торбата, като я боравите, преди да я отворите.
Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
MAGALTOP таблетки за дъвчене и MAGALTOP перорална суспензия може да повлияе на усвояването на някои лекарства (тетрациклини, дигоксин, бензодиазепини, дикумарол, индометацин, хено- и урсо-дезоксихолова киселина, производни на желязо), поради което едновременното им приложение трябва да се избягва.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма противопоказания.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Няма известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
При много високи дози могат да настъпят промени в alvo (увеличаване на честотата на дефекация и / или намаляване на консистенцията на изпражненията). Промени в стомашно -чревния транзит (диария или лек и преходен запек) се наблюдават много рядко при препоръчаните дози.
04.9 Предозиране -
Няма известни случаи на случайно или умишлено предозиране при хора с поява на токсични симптоми.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Дъвчащите таблетки MAGALTOP и пероралната суспензия MAGALTOP съдържат, като активна съставка, Magaldrate, противоязвено лекарство, което притежава изискванията на истински буферен антиацид (не само тези на неутрализиращ агент). Резултатите от фармакодинамичните тестове всъщност показват, че Magaldrato:
а) има бърза и устойчива способност да поддържа стомашното рН в диапазон от стойности между 3 и 5, оптимални за терапевтични цели, благодарение на буферния ефект, пропорционален на киселинността на стомашния сок и следователно самоограничаващ се;
б) има цитозащитна активност. Доказателства в тази полза бяха получени както при експерименталното животно (при което MAGALTOP се оказа много активен за предотвратяване на стомашно увреждане, предизвикано от нестероидни противовъзпалителни лекарства и язви от пилорично лигиране или стрес, така и за защита на гастродуоденалната лигавица. От лезии, индуцирани от некротизиращи агенти), както при човека (предотвратяване на стомашно дразнене, предизвикано от метилксантини, така и гастродуоденално увреждане, предизвикано от нестероидни противовъзпалителни средства или от стрес);
в) притежава силна способност да адсорбира лизолецитин и жлъчни киселини и следователно да предотвратява епителното увреждане, причинено от тези компоненти на жлъчния рефлукс върху стомашната лигавица;
г) има изразено антипепсиново действие.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Проучванията при хора показват, че приемът на таблетки за дъвчене MAGALTOP и орална суспензия MAGALTOP не е последван от значителна абсорбция на алуминий и магнезий и не предизвиква промени в метаболизма на калция и фосфора. Magaldrato осъществява своето действие само на стомашно -чревно ниво и е лишено от токсичност и системни фармакологични ефекти.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Фармакологичните действия на Magaldrate не са придружени от повишаване на плазмените нива на гастрин. При тестове за токсичност при еднократно или многократно перорално приложение магалдрат се оказва практически нетоксичен при опитни животни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Таблетки за дъвчене:
Сорбитол, манитол, царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев захаринат, аромат на карамел.
Перорална суспензия (сашета и бутилка):
Сорбитол 70%, хидроксиетилцелулоза, лимонена киселина, натриев цикламат, натриев захаринат, симетикон, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, сметана, аромат на маракуя, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Към днешна дата не е установено.
06.3 Срок на валидност "-
За всички опаковки: 60 месеца в неотворена опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение -
Няма специални предпазни мерки.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Таблетки за дъвчене
блистери от свързан PVC-PVDC / алуминий по 10 таблетки всяка.
Перорална суспензия
250 мл стъклени бутилки от кехлибар с цветен капак от полиетилен / полипропилен.
10 ml двойно ламинирани пликове, състоящи се от хартия / полиетилен и алуминий / полиетилен.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
За орална суспензия MAGALTOP:
разклатете енергично бутилката преди употреба;
хомогенизирайте съдържанието на сашето, като го манипулирате, преди да го отворите.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - Милано.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Magaltop 800 mg таблетки за дъвчене - 40 таблетки - AIC n. 033231010
Magaltop 800 mg / 10 ml Орална суспензия - бутилка 250 ml - AIC n. 033231034
Magaltop 800 mg / 10ml Орална суспензия - 40 сашета - AIC n. 033231022
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Юни 1999 г. / юни 2004 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
01/11/2005