Активни съставки: Гликозаминогликанополисулфат
HIRUDOID 25 000 I.U. Крем
Предлагат се вложки от пакет Hirudoid за размери на опаковките:- HIRUDOID 25 000 I.U. Крем
- HIRUDOID 40.000 I.U. Крем
- HIRUDOID 25 000 I.U. Гел
- HIRUDOID 40.000 I.U. Гел
Показания Защо се използва Hirudoid? За какво е?
HIRUDOID съдържа активната съставка гликозаминогликанополисулфат, която има противовъзпалително и антитромботично действие, тоест предотвратява образуването на кръвни съсиреци (тромб).
HIRUDOID се използва за лечение на:
- възпаление на вена, която е под повърхността на кожата (повърхностен флебит) или кръвен съсирек, който причинява възпаление на вена (тромбофлебит);
- възпаление, причинено от разширяването на вена (варикоза);
- хематоми.
Противопоказания Когато Hirudoid не трябва да се използва
Не използвайте HIRUDOID
- ако сте алергични към активното вещество, към хепариноид (лекарство с антикоагулантно действие, подобно на това на хепарин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Хирудоид
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате HIRUDOID.
Спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някакви алергични реакции след нанасяне на крема.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Hirudoid
Няма известни взаимодействия на HIRUDOID с други лекарства. Уведомете обаче Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
HIRUDOID не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
HIRUDOID съдържа пара-хидроксибензоати, ланолин и цетилстеарилов алкохол
Парахидроксибензоатите могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Ланолинът и цетилстеариловият алкохол могат да причинят локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Хирудоид: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако възпалението не е особено обширно, препоръчителната доза е 3-5 см крем 1-2 пъти на ден.Дозата крем може да се разнесе върху марля, след което да се нанесе върху третираната област.
Ако възпалението е обширно, препоръчителната доза е 25 cm крем на ден в продължение на 3-4 дни, след което дозата трябва да се намали наполовина и лечението да продължи, докато симптомите изчезнат.
Как да използвам:
- Масажирайте леко близо до възпалената зона, като избягвате болната зона.
- Не нанасяйте крема върху отворени рани или лигавици.
- Не поглъщай.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Hirudoid
Ако случайно сте използвали предозиране на HIRUDOID, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Hirudoid
Не са докладвани нежелани реакции след употребата на HIRUDOID.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Other_information "> Друга информация
Какво съдържа HIRUDOID
- Активната съставка е гликозаминогликанополисулфат. 100 g сметана съдържа 0,3 g (равно на 25 000 I.U.) активна съставка.
- Другите съставки са глицерин, калиев хидроксид, стеаринова киселина, ланолин, цетилстеарилов алкохол, миристинов алкохол, тимол, метил пара-хидроксибензоат, пропил пара-хидроксибензоат, изопропилов алкохол, пречистена вода.
Описание на външния вид на HIRUDOID и съдържанието на опаковката
Крем за кожа, бял на цвят и с характерен мирис. HIRUDOID се предлага в опаковки от 40 g сметана в алуминиева туба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
HIRUDOID 25 000 I.U.
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Активна съставка на 100 g сметана: гликозаминогликанополисулфат (M.V. 5700-13700) 0,3 g, равна на 25000 I.U.
Активна съставка на 100 g гел: гликозаминогликанополисулфат (PM 5700-13700) 0,3 g, равен на 25000 I.U.
Помощни вещества с известен ефект: кремът съдържа ланолин, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и цетилстеарилов алкохол; гелът съдържа пропилен гликол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Крем и гел.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Повърхностен тромбофлебит и флебит, възпаление на вариците, хематоми.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Крем:
При малки възпалителни процеси, прилагайте 1-2 пъти на ден 3-5 см дълъг поток от крем (около 0,5-1 g) или покрийте с марля таблетка, покрита с Hirudoid 25000 I.U. крем. Кремът може леко да се втрива в близост до болното място; никога не търкайте възпалената част.
При по -обширни процеси са необходими по -големи количества от лекарството: около 25 cm (около 4 до 6 g) крем на ден. Практикувайте лечението в продължение на 3-4 дни, след този период намалете наполовина дозата, докато симптомите изчезнат;
Гел:
Нанасяйте по 5-10 см капка гел няколко пъти на ден. В случай на възпалени повърхности е препоръчително да не се търка върху болната част, а в непосредствена близост. Хирудоид 25000 U.I. гел е особено подходящ за перкутанна терапия на големи повърхности. След това са необходими по-големи количества от лекарството. Приложете лечението за 3-4 дни; след този период, намалете дозата наполовина, докато симптомите изчезнат.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество, към хепариноид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Използването, особено ако е продължително, на продукти за кожна употреба може да доведе до явления на сенсибилизация, като в този случай лечението трябва да се прекъсне.
Хирудоид 25000 I.U. гелът и кремът съдържат алкохол сред помощните вещества и поради това не трябва да се прилагат върху отворени рани или лигавици.
Хирудоид 25000 I.U. кремът съдържа пара-хидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Хирудоид 25000 I.U. кремът съдържа ланолин и цетилстеарилов алкохол, които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Хирудоид 25000 I.U. гелът съдържа пропиленгликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма специални предпазни мерки или предупреждения за продукта в случай на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Не са докладвани особени ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Няма известни странични ефекти.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
Не се съобщават особени ефекти, дължащи се на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Категория на лекарствения продукт: антиварикозна терапия, органични хепариноиди. ATC код: C05BA01.
Хирудоид 25000 I.U. използва се при кожно лечение на повърхностни тромбофлебитични и възпалителни процеси и на хематоми и отоци. Активното вещество полиестерен серен мукополизахарид (MPS) притежава антикоагулантна активност.Предотвратява се образуването на тромби и се благоприятства регресията на съществуващите тромби.МПС има противовъзпалителен, противо-оточен ефект и ускорява абсорбцията на инфилтрати и хематоми.
Чрез регулаторните си свойства върху способността за задържане на вода на междуклетъчното вещество и чрез увеличаването на мезенхимния метаболизъм, MPS насърчава регенерацията на съединителната тъкан.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Перкутанната абсорбция се оценява с помощта на маркирано активно вещество.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Алкохолният гел не дразни кожата и се понася добре дори при продължителни превръзки. Продуктът няма остра и хронична токсичност, не пречи на гестационния процес и е лишен от тератогенна активност, въпреки че е бил приложен на лабораторни животни в дози, значително по -високи от терапевтичните, и във всеки случай максимално възможен прием отчита фармацевтичната форма и начина на приложение.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Помощни вещества на 100 g сметана:
Глицерин; калиев хидроксид; стеаринова киселина; ланолин; цетилстеарилов алкохол; миристинов алкохол; тимол; метил парахидроксибензоат; пропил парахидроксибензоат; изопропил алкохол; пречистена вода.
Помощни вещества на 100 g гел:
Изопропанол; полиакрилова киселина; пропиленгликол; натриев хидроксид; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не се съобщават конкретни видове несъвместимост.
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Алуминиеви тръби
крем: туба 40 г;
гел: туба от 40 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Никой конкретно.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
40 г крем туба - AIC: 010386011
40 g гел туба - AIC: 010386023
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
40 г туба сметана: 1955;
40 g гел туба: 1980.
Подновяване: Юни 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Юли 2014 г.
