Активни съставки: бифоназол
АЗОЛМЕН 1% крем
АЗОЛМЕН 1% гел
AZOLMEN 1% кожен разтвор
AZOLMEN 1% кожен прах
Предлагат се опаковъчни вложки Azolmen за размери на опаковките: - AZOLMEN 1% крем, AZOLMEN 1% гел, AZOLMEN 1% кожен разтвор, AZOLMEN 1% кожен прах
- AZOLMEN 1% пяна за кожа
Защо се използва Azolmen? За какво е?
AZOLMEN съдържа бифоназол и е широкоспектърен противогъбичен (противогъбичен), който действа срещу инфекции, пренасяни от дерматофити (паразитни кожни гъбички), захаромицети (дрожди), плесени и други патогенни гъбички като напр. Malassezia furfur.
Azolmen 1% крем, Azolmen 1% гел, Azolmen 1% кожен разтвор се използват за лечение на дерматомикоза (кожни заболявания, причинени от гъбички), причинени от дерматофити, захаромицети (например Candida) и други патогенни гъбички (например Malassezia furfur). Те се използват и при дерматози (невъзпалителни кожни заболявания) от суперинфекции, причинени от гореспоменатите патогенни гъбички и от чувствителни към AZOLMEN бактерии.
Тези заболявания включват: плантарна и интердигитална микоза на ръката и крака (крак на спортиста); онихомикоза (заболяване на ноктите, причинено от патогенни гъбички), микоза на багажника и кожните гънки (кожа), питириаза versicolor.
Azolmen 1% кожен прах е показан за лечение на влажни микози на кожата и кожните гънки, особено ако се намира на места, обикновено покрити или с лоша вентилация (например: превръзка дерматит, интердигитална микоза), както и в допълнение към лечението с Azolmen 1% крем, Azolmen 1% гел и Azolmen 1% кожен разтвор.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 2 - 4 седмици.
Противопоказания Когато Azolmen не трябва да се използва
Не използвайте АЗОЛМЕН
Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Азолмен
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Azolmen.
Не използвайте лекарството по -дълго от посоченото в точка 3 "Как да използвате Azolmen".
Използването, особено продължително, на лекарства за локална (локална) употреба, може да предизвика сенсибилизиращи явления (комплекс от явления, които се произвеждат в организма под действието на определени вещества и които водят до особена реактивност към тях). В този случай е необходимо да спрете лечението и Вашият лекар ще Ви предпише подходяща терапия. Същото трябва да се направи в случай на развитие на резистентни микроорганизми (т.е. които вече не реагират на лекарството).
Деца
Лекарството трябва да се използва само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Azolmen
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Няма известни взаимодействия на бифоназол с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар
Шофиране и работа с машини
AZOLMEN не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Кремът AZOLMEN съдържа цетилстеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Azolmen: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
За целите на пълно възстановяване е важно стриктно да следвате инструкциите в тази листовка и да използвате лекарството за периода, необходим за лечение на заболяването.
Не прекъсвайте терапията веднага след изчезването на острите възпалителни (възпалителни) прояви и симптоми, но трябва да се придържате към следните средни времена на лечение, в зависимост от вида на инфекцията, степента и местоположението на самата инфекция:
- Tinea pedis (крак на спортист) 3 седмици
- Tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris (гъбични кожни инфекции, засягащи съответно тялото, ръцете и слабините) 2 седмици
- Pityriasis versicolor (гъбична инфекция, проявяваща се като млечни петна от кафе, обикновено разположени на багажника) 2 седмици
- Повърхностна кандидоза на кожата (гъбична кожна инфекция) 2 седмици
Времената на лечение, посочени в скоби, се отнасят до видове инфекция, според лекаря, особено обширни или резистентни.
Azolmen 1% крем и Azolmen 1% гел
Те са особено подходящи за лечение на непокрити участъци от кожата.
Освен ако не е предписано друго от лекар, нанесете малко количество продукт (например 1 или 2 см) веднъж дневно, за предпочитане вечер преди лягане, за да покриете площ с размер на дланта си, като направите лек масаж заразени части.
Тези продукти са без мирис, не се оцветяват и могат лесно да се отстранят с вода.
Azolmen 1% гел, благодарение на освежаващата сила на компонентите си, е особено полезен в случаите, когато инфекцията е свързана с възпалителен компонент с усещане за парене и / или кожен сърбеж.
Azolmen 1% кожен разтвор
Той е особено полезен за лечение на покрити с коса участъци от кожата, както и за гъбични инфекции в кожните гънки, с изключение на лигавиците. Освен ако не е предписано друго от лекар, прилагайте само веднъж дневно, за предпочитане вечер преди лягане, малко количество от продукта, достатъчно за покриване на площ с размер на длан, като правите лек масаж върху заразените части.
Този продукт е без мирис, не оцветява и може лесно да се отстрани с вода.
Azolmen 1% кожен прах
Поръсете засегнатите части на кожата с праха един или повече пъти на ден по отношение на степента на влажност и местоположението на микозата.
По препоръка на лекаря продуктът може да се прилага като допълнение към лечението с Azolmen 1% крем, Azolmen 1% гел или Azolmen 1% кожен разтвор (например: прах за кожа сутрин, крем, гел или кожен разтвор) вечерта).
В случай на tinea pedis, можете да поръсите Azolmen 1% кожен прах в обувки и чорапи също, за да премахнете влажните условия и да предотвратите връщането на инфекцията.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Azolmen
Не са докладвани токсични ефекти на лекарството, свързани с приема на прекомерна доза.
AZOLMEN действа само локално; абсорбцията на продукта на системно ниво (в целия организъм) е незначителна.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Azolmen
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
АЗОЛМЕН обикновено се понася добре.
Само в редки случаи може да се появи леко и предимно преходно зачервяване на кожата и по -рядко усещане за парене и дразнене, които обикновено изчезват бързо.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез „Agenzia Italiana del Farmaco“ на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не се изискват специални предпазни мерки при съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец и за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа AZOLMEN
Азолмен 1% крем
100 г сметана съдържа:
Активен принцип: бифоназол 1 g.
Други компоненти: сорбитан моностеарат, полисорбат 60, спермацети, цетилстеарилов алкохол, октилдодеканол, бензилов алкохол, пречистена вода
Азолмен 1% гел
100 g гел съдържа:
Активен принцип: бифоназол 1 g.
Други компоненти: смес от етоксилирани мастни алкохоли, етоксилирани мастни киселини глицериди, изопропилизостеарат, етанол, млечна киселина, бензилов алкохол, пречистена вода.
Azolmen 1% кожен разтвор
100 ml разтвор съдържа:
Активен принцип: бифоназол 1 g.
Други компоненти: етанол, изопропил миристат.
Azolmen 1% кожен прах
100 г прах съдържат:
Активен принцип: бифоназол 1 g.
Други компоненти: оризово нишесте без желиране
Как изглежда AZOLMEN и какво съдържа опаковката
1% крем: 30 г туба, лъскав бял крем.
1% гел: 30 g туба, прозрачен гел.
1% кожен разтвор: бутилка от 30 ml, бистър безцветен или бледожълт разтвор.
1% прах за кожа: 30 г бутилка, бял прах без мирис.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АЗОЛМЕН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Крем
100 г сметана съдържа:
Активна съставка: бифоназол 1 g.
Помощно вещество с известни ефекти: цетилстеарилов алкохол.
Гел
100 g гел съдържа:
Активна съставка: бифоназол 1 g.
Кожен разтвор
100 ml разтвор съдържа:
Активна съставка: бифоназол 1 g.
Пудра за кожа
100 г прах съдържат:
Активна съставка: бифоназол 1 g.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем, гел, кожен разтвор, пудра за кожа.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Крем, гел и кожен разтвор
Дерматомикоза, поддържана от дерматофити (например трихофития), захаромицети (например Candida) и други патогенни гъбички (например Malassezia furfur). Суперинфекционна дерматоза, поддържана от гореспоменатите патогенни гъбички и от микроби, чувствителни към Azolmen.
В обхвата на тези афекти са включени плантарна и интердигитална микоза на ръката и крака (спортистното стъпало); онихомикоза, микоза на багажника и кожните гънки, pityriasis versicolor.
Пудра за кожа
Азолмен на прах е показан за лечение на влажни микози на кожата и кожните гънки, особено ако се локализира в области, обикновено покрити или с лоша вентилация (например: превръзка дерматит, интердигитална микоза), както и като допълнение към лечението с крем Azolmen, гел и кожен разтвор ..
04.2 Дозировка и начин на приложение
Крем, гел и кожен разтвор
Освен ако не е предписано друго от лекар, Azolmen трябва да се прилага в малки количества върху заразените части с лек масаж веднъж дневно, за предпочитане вечер преди лягане.
Кремът и гелът Azolmen са избираеми за лечение на непокрити кожни участъци.
Азолмен гелът, благодарение на освежаващата сила на своите компоненти, е особено полезен в случаите, когато възпалителен компонент с усещане за парене и / или кожен сърбеж е свързан с настоящата инфекция.
Като се има предвид високата активност на Azolmen, нанасянето на малко количество (например ½ cm крем или гел) обикновено е достатъчно, за да покрие повърхността с размер на длан.
Кожният разтвор на Azolmen е особено полезен за лечение на покрити с коса участъци от кожата, както и за гъбични инфекции в кожните гънки, с изключение на лигавиците.
Азолмен крем, гел и кожен разтвор са без мирис, не оцветяват и могат лесно да се отстранят с вода.
За пълно възстановяване контролираната и достатъчно продължителна употреба на Azolmen е от съществено значение.
Препоръчително е да не прекъсвате терапията веднага след изчезването на острите възпалителни прояви и субективните симптоми, а да се придържате към следните средни времена на лечение, в зависимост от вида на инфекцията, степента и местоположението на самата инфекция:
Времената на лечение, посочени в скоби, се отнасят до форми, по мнение на лекаря, особено обширни или устойчиви.
Пудра за кожа
Засегнатите части на кожата могат да бъдат поръсени с праха, един или повече пъти на ден, в зависимост от степента на влажност и местоположението на микозата.
Кожният прах Azolmen може по съвет на лекаря да се прилага като адювант към крема, гела или кожен разтвор (например: прах сутрин, крем, гел или кожен разтвор вечер).
Кожният прах Azolmen може да се поръсва, в случай на tinea pedis, в обувки и чорапи, също за да се премахнат влажните условия и да се избегне повторно заразяване.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Употребата, особено ако е продължителна, на лекарства за кожна употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
Същото ще се направи и в случай на развитие на резистентни микроорганизми.
Педиатрична популация
В много ранна детска възраст лекарството трябва да се използва само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Важна информация за някои от съставките:
Кремът AZOLMEN съдържа цетилстеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит)
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
В литературата не са съобщени взаимодействия на бифоназол с други лекарствени продукти или други форми на взаимодействие.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени лекарството трябва да се използва само при категорична нужда и под прякото наблюдение на лекар.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Azolmen не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Азолмен крем, гел, разтвор и прах се понасят перфектно.
Само в редки случаи може да възникне леко и предимно преходно зачервяване на кожата и по -рядко усещане за парене и дразнене, които обикновено изчезват бързо.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Предозиране
В литературата няма съобщения за токсични ефекти на бифоназол, относими към предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: противогъбични средства за локално приложение, имидазол и триазолови производни.
ATC код: D01AC10.
Azolmen е бифоназол, широкоспектърен противогъбичен агент.
Azolmen упражнява безопасно и ефективно действие срещу инфекции, причинени от дерматофити, захаромици (дрожди), плесени и други патогенни гъбички като Malassezia furfur; той е активен и срещу някои грам -положителни микроби като Corynebacterium minutissimum, Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Тестовете, проведени при хора, показват пренебрежимо системно усвояване на активния компонент за епикутанно приложение, като самата абсорбция е равна на стойности, които са около 0,6-0,8% от приложеното количество в зависимост от използваната формулировка.
Проучванията, проведени след еднократно или многократно локално приложение, показват плазмени концентрации, винаги по -ниски от 1 ng / mL, т.е. винаги такива, че не могат да предизвикат никакъв системен ефект.
Azolmen, наличен само във форми за дерматологично приложение, следователно има само локално терапевтично действие.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Тестовете за остра и хронична токсичност, проведени върху животни, третирани системно и / или локално, ни позволяват да заявим, че поносимостта на препарата, дори когато се прилага дълго време, е много висока.
По -специално, проучванията за субхронична токсичност, проведени при кучета, показват липсата на токсични ефекти дори при дози от 1 mg / kg / ден, прилагани в продължение на 13 седмици, перорално.
Препаратът, прилаган перорално в единични дози от 1200 mg / kg, също се оказа напълно лишен от мутагенен и ембриотоксичен ефект.
При перинатални и постнатални тестове за токсичност, проведени при плъхове, лечението с 10 и 20 mg / kg / ден от лекарството се толерира както от бременни женски, фетуси, така и от потомство, без да предизвиква признаци на токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Крем
сорбитан моностеарат; полисорбат 60; спермацети; цетилстеарилов алкохол; октилдодеканол; бензилов алкохол; пречистена вода.
Гел
смес от етоксилирани мастни алкохоли; глицериди на етоксилирани мастни киселини; изопропилизостеарат; етилов алкохол; млечна киселина; бензилов алкохол; пречистена вода.
Кожен разтвор
етанол; изопропил миристат.
Пудра за кожа
оризово нишесте без желиране.
06.2 Несъвместимост
В литературата не са докладвани явления на несъвместимост на бифоназол с други лекарствени продукти.
06.3 Срок на валидност
Крем, разтвор и прах
5 години.
Гел
4 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Крем и гел
Алуминиева тръба, вътрешно защитена с епоксидни смоли.
30 г туба.
Кожен разтвор
Бутилка от тъмно стъкло.
Бутилка 30 мл.
Прах
Бутилка от полиетилен.
Бутилка от 30 гр.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Крем - 026048090
Гел - 026048102
Кожен разтвор - 026048114
Пудра за кожа - 026048126
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Крем, гел, кожен разтвор, пудра за кожа
Дата на първо разрешаване: октомври 1985 г.
Дата на последното подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2015 г.
-quali-sono-e-malattie-associate.jpg)
