Активни съставки: Папаверин хидрохлорид, Беладона
Колики антиспазмин 10 mg + 10 mg покрити таблетки
Антиспазмин Колика Форте 50 mg + 10 mg покрити таблетки
Защо Colic Antispasmin се използва? За какво е?
Antispasmin Colica съдържа две активни съставки папаверин хидрохлорид и беладона и служи за насърчаване на отпускането на мускулите на червата и стомаха (стомашно -чревната система).
Antispasmina Colica се използва за лечение на спазми и болки в стомаха и червата.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение.
Противопоказания Когато Colic Antispasmin не трябва да се използва
Не приемайте Антиспазмин Колик
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте алергични към други лекарства, принадлежащи към същия клас като Colic Antispasmin, по -специално атропин, метилхоматропин, скополамин, дротаверин, моксаверин;
- ако имате заболяване, дължащо се на „високо налягане“ в окото (глаукома);
- ако имате увеличаване на обема на жлеза, наречена простата (простатна хипертрофия);
- ако имате стесняване на края на стомаха (пилорна стеноза);
- ако имате заболявания, дължащи се на стесняване на пикочните пътища (стенозиращи заболявания на пикочните пътища);
- ако имате запушвания в стомаха и червата (паралитичен илеус и обструктивни патологии на стомашно -чревната система);
- ако сте възрастен или изтощен пациент с намален тонус на червата;
- ако имате „възпаление на дебелото черво (улцерозен колит, токсичен мегаколон);
- ако имате тежко мускулно заболяване (миастения гравис);
- ако имате нарушения на автономната нервна система;
- ако имате чернодробно и бъбречно заболяване;
- ако имате прекомерна активност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм);
- ако имате заболявания на съдовете, които хранят сърцето (коронарни артерии), промени в ритъма на сърцето, високо кръвно налягане (артериална хипертония) и ако сърцето ви не доставя достатъчно кръв (застойна сърдечна недостатъчност);
- ако сте бременна или кърмите (вижте "Бременност и кърмене");
- ако приемате определени лекарства, които могат да променят ефекта на Colic Antispasmin (вижте "Други лекарства и Colic Antispasmin").
Антиспазминовите колики са противопоказани при деца под 12 години
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Антиспазмин Колик
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Colic Antispasmin.
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
При пациенти в напреднала възраст Antispasmin Colic трябва да се използва само когато е категорично необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
Това лекарство не трябва да се приема едновременно с някои лекарства, които могат да променят ефекта на Antispasmin Colic (вижте "Други лекарства и Antispasmin Colic"). Появата на странични ефекти изисква преустановяване на лечението.
Деца
Антиспазминовите колики са противопоказани при деца под 12 години
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Antispasmin Colica
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не използвайте Antispasmin Colic, ако следвате терапия, базирана на:
- антихистамини (използвани за лечение на алергии),
- бутирофенони (използвани при лечение на психози, психични заболявания),
- фенотиазини (използвани за лечение на алергии, гадене и повръщане или при психични заболявания),
- трициклични антидепресанти (използвани за лечение на депресия),
- амантадин (използва се за лечение на болестта на Паркинсон),
- сулфонамиди (използвани срещу бактериални инфекции),
- бета -блокери (използвани за регулиране на сърдечния ритъм, гръдна болка (стенокардия) и високо кръвно налягане).
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Colic Antispasmin не трябва да се използва по време на бременност и / или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Антиспазминовите колики влошават способността за шофиране или работа с машини, тъй като могат да предизвикат сънливост; трябва да вземете това предвид, ако извършвате операции, които изискват внимание (шофиране на превозни средства и работа с машини).
Colic Antispasmin съдържа:
- захароза и лактоза; Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
- рициново масло, което може да причини стомашно разстройство и диария.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Колик Антиспазмин: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза за възрастни е:
- 2 до 6 таблетки на ден за Колики Антиспазмин 10 mg + 10 mg
- 1 до 3 таблетки дневно за Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Таблетките трябва да се поглъщат преди хранене или когато е необходимо.
Таблетките не трябва да се дъвчат, а да се поглъщат цели, защото трябва да достигнат червата непокътнати, за да осъществят действието си.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
В случай на диария таблетките могат по изключение да бъдат изхвърлени цели; в този случай е препоръчително поне няколко дни да се поглъщат таблетките, след като са ги фрагментирали.
Употреба при деца
Антиспазминовите колики са противопоказани при деца под 12 години.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Antispasmin Colic
Ако сте приели повече от необходимата доза Антиспазмин Колик
При високи дози Коликс Антиспазмин може да причини:
- затруднено уриниране (задържане на урина),
- промени в ритъма на сърцето,
- затруднено дишане,
- възбуда,
- състояние на психическо объркване.
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Antispasmin Colic, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Антиспазмин Колик
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Колик Антиспазмин
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Colic Antispasmin
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- След лечение с нормални дози Colic Antispasmin са съобщени следните нежелани реакции: сухота в устата, гадене,
- Той отдръпна,
- наличие в хранопровода на материал, който се е издигнал от стомаха (гастроезофагеален рефлукс)
- локализирана болка зад гръдната кост,
- ускоряване на сърдечния ритъм,
- повишено налягане в окото,
- затруднено уриниране,
- запек.
- замаяност,
- сънливост.
- възпаление на окото (конюнктивит),
- алергични реакции, кожни реакции, копривна треска,
- кафеникаво-жълто оцветяване на кожата (жълтеница) и анормални чернодробни функции лабораторни тестове,
При високи дози може да се появи задържане на урина, промени в сърдечната честота, затруднено дишане, възбуда, умствено объркване.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е информацията за лекарството да е на разположение по всяко време, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Antispasmin Colic
Покрити таблетки 10 mg + 10 mg (Colic Antispasmin)
- Активните съставки са: папаверин хидрохлорид и беладона. Всяка обвита таблетка съдържа 10 mg папаверин хидрохлорид (еквивалентно на 9.016 mg папаверин) и 10 mg екстракт от беладона 1% josciamina.
- Другите съставки са: лактоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид, шеллак, рициново масло, целулозен ацетофталат, диетил фталат, магнезиев карбонат, талк, растителен въглерод, гума арабика, захароза.
Покрити таблетки 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)
- Активните съставки са: папаверин хидрохлорид и беладона. Всяка покрита таблетка съдържа 50 mg папаверин хидрохлорид (еквивалентно на 45,08 mg папаверин) и 10 mg екстракт от беладона 1% josciamina.
- Другите съставки са: лактоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид, шеллак, рициново масло, целулозен ацетофталат, диетил фталат, магнезиев карбонат, талк, растителен въглерод, гума арабика, захароза.
Описание на външния вид на Antispasmin Colica и съдържанието на опаковката
Antispasmin Colica се предлага под формата на покрити таблетки за перорално приложение.
Предлага се в опаковки от 30 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АНТИСПАСМИНА КОЛИЧНИ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Колики антиспазмин
Всяка покрита таблетка съдържа 10 mg папаверин хидрохлорид (еквивалентно на 9.016 mg папаверин) и 10 mg екстракт от беладона 1% жосциамин
Помощни вещества с известни ефекти:
Всяка таблетка съдържа 75 mg лактоза и 42,8 mg захароза и 0,2 mg рициново масло
Антиспазмин Колик Форте
Всяка покрита таблетка съдържа 50 mg папаверин хидрохлорид (еквивалентно на 45,08 mg папаверин) и 10 mg екстракт от беладона 1% josciamina
Помощни вещества с известни ефекти:
Всяка таблетка съдържа 49 mg лактоза и 67,8 mg захароза и 0,3 mg рициново масло
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение при спастично-болезнени прояви на стомашно-чревната система.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Колики антиспазмин: 2 до 6 таблетки на ден
Antispasmin Colica Forte: 1 до 3 таблетки на ден
Не превишавайте препоръчителната доза
Таблетките трябва да се поглъщат преди хранене или в момент на нужда и трябва да се поглъщат цели, защото трябва да достигнат до червата непокътнати, където да извършват действието си на нивото на спазъм. В случай на диария или хипермоторика на червата, таблетките могат по изключение да бъде изгонен целият; в този случай е препоръчително поне няколко дни да се поглъщат таблетките, след като са ги фрагментирали.
Антиспазминовите колики са противопоказани при деца (вж. Точка 4.3).
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. или на други тясно свързани вещества от химическа гледна точка; по -специално към атропин, метилхоматропин, скополамин, дротаверин, моксаверин.
Деца под 12 години.
Бременност и кърмене.
Глаукома, пилорна стеноза, хипертрофия на простатата и други стенозиращи заболявания на пикочните пътища, паралитичен илеус и обструктивни патологии на стомашно -чревния тракт; чревна атония при възрастни хора и изтощени лица, улцерозен колит, токсичен мегаколон, миастения гравис.
При пациенти с нарушения на автономната нервна система, при носители на хепато-бъбречни заболявания, хипертиреоидизъм, коронарна болест на сърцето, сърдечни тахиаритмии, артериална хипертония и застойна сърдечна недостатъчност, едновременна употреба на сулфонамиди и бета-блокери (вж. Точка 4.5), приемане на лекарства, принадлежащи към различни терапевтични групи, но с антихолинергично действие като антихистамини, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти и амантадин (вж. точка 4.5).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Препаратите, съдържащи антихолинергици, трябва да се използват само в случай на реална нужда и под пряко медицинско наблюдение при възрастни хора.
Ефектите на тези съединения се подчертават от едновременното приложение на вещества, принадлежащи към различни терапевтични групи, но с антихолинергично действие като антихистамини, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти, амантадин, които следователно не трябва да се приемат едновременно. По същия начин сулфонамидите и бета -блокерите не трябва да се приемат едновременно; появата на вторични прояви изисква спиране на терапията.
Лекарството съдържа захароза и лактоза, това трябва да се има предвид при диабет или нискокалорични диети.
Antispasmin Colica съдържа захароза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на сукраза изомалтаза не трябва да приемат това лекарство; освен това лекарството съдържа лактоза, така че пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазен дефицит не трябва да го приемат.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не прилагайте едновременно със сулфонамиди и бета -блокери.
Ефектите на препаратите, съдържащи антихолинергици, се подчертават от едновременното приложение на вещества, принадлежащи към различни терапевтични групи, но с антихолинергично действие като антихистамини, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти и амантадин, които следователно не трябва да се приемат едновременно.
04.6 Бременност и кърмене
Антиспазминовите колики са противопоказани при бременност и кърмене (вж. Точка 4.3).
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Антиспазминовите колики влошават способността за шофиране или работа с машини.
Тъй като продуктът може да предизвика сънливост, тези, които може да шофират моторни превозни средства или да посещават операции, изискващи цялостна бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.
04.8 Нежелани реакции
Следните нежелани реакции са съобщени след лечение с антиспазминови колики:
При високи дози антихолинергиците могат да причинят задържане на урина, сърдечни аритмии, затруднено дишане, възбуда, умствено объркване.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Уличен адрес www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Предозиране
В случай на предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
При високи дози антихолинергиците могат да причинят задържане на урина, сърдечни аритмии, затруднено дишане, възбуда, умствено объркване.
Както във всички случаи на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично с общи поддържащи мерки. Не е известен специфичен антидот.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Лекарства за функционални стомашно -чревни нарушения.
ATC код: A03AD01
Антиспазмин Колик осъществява фармакологичното действие на папаверин, който действа директно върху спазма на чревната гладка мускулатура, заедно с медиираното антихолинергично действие на беладоната.
05.2 Фармакокинетични свойства
Принципите се абсорбират добре от стомашно -чревния тракт; те имат максимална плазмена концентрация, която варира между 4 - 6 часа. Те се метаболизират от черния дроб и се екскретират с урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Експерименталните данни при животни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Колики антиспазмин
Лактоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид, шеллак, рициново масло, целулозен ацетофталат, диетил фталат, магнезиев карбонат, талк, растителен въглерод, гума арабика, захароза.
Силни колики антиспазминЛактоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, утаен силициев диоксид, шеллак, рициново масло, целулозен ацетофталат, диетил фталат, магнезиев карбонат, талк, растителен въглерод, гума арабика, захароза.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
PVC и алуминиеви блистери.
Кутия с 30 обвити таблетки
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via Civitali n. 1 - МИЛАН
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Antispasmin Colica 10 mg + 10 mg покрити таблетки, 30 таблетки AIC n. 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 mg + 10 mg обвити таблетки, 30 таблетки AIC n. 002918050
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 21 февруари 1950 г.
Дата на последното подновяване: 31 май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
17/06/2015