МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин. Предлага се под формата на капсули (бели: 1,5 mg; розови: 3 mg; оранжеви: 4,5 mg; оранжеви и розови: 6 mg).
Rivastigmine Teva е „генерично лекарство“. Това означава, че Rivastigmine Teva е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Exelon. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка деменция от тип Алцхаймер, прогресиращо мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Rivastigmine Teva?
Лечението с Rivastigmine Teva трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменцията, свързана с болестта на Паркинсон. Терапията трябва да започне само ако има „болногледач“ (този, който обикновено се грижи за пациента), който редовно да наблюдава приема на лекарството от пациента. Лечението трябва да продължи, докато лекарството има благоприятен ефект, но може да бъде намалете дозата или прекратете лечението, ако пациентът изпитва странични ефекти.
Rivastigmine Teva трябва да се прилага два пъти дневно със закуска и вечеря. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Началната доза е 1,5 mg два пъти дневно. Ако тази доза се понася добре, тя може да бъде увеличена на стъпки от 1,5 mg на интервали от не по-малко от две седмици до редовна доза от 3-6 mg два пъти дневно. За максимална полза използвайте най -високата поносима доза, но не надвишавайте 6 mg два пъти дневно.
Как действа Rivastigmine Teva?
Активното вещество в Rivastigmine Teva, ривастигмин, е лекарство против деменция. При пациенти с деменция от типа на Алцхаймер или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, някои нервни клетки умират в мозъка, което води до по -ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химичното вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си). Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина, а именно ацетилхолинестеразата и бутирилхолинестеразата. Като блокира тези ензими, Rivastigmine Teva насърчава повишаването на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на деменция от типа на Алцхаймер и деменция на болестта на Паркинсон.
Как е проучен Rivastigmine Teva?
Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Какви са ползите и рисковете от Rivastigmine Teva?
Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Rivastigmine Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rivastigmine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Exelon. Следователно CHMP е на мнение, че както при Exelon, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Rivastigmine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Rivastigmine Teva
На 17 април 2009 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. „разрешение за употреба“ за Rivastigmina Teva, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Rivastigmina Teva кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на EMEA.
Последна актуализация на това резюме: 02-2009.
Информацията за Rivastigmina Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
