МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Docefrez?
Docefrez е прах и разтворител, използван като инфузионен разтвор (капково във вена), съдържащ активното вещество доцетаксел.
Docefrez е „генерично лекарство“, което означава, че Docefrez е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Taxotere.
За какво се използва Docefrez?
Docefrez се използва за лечение на следните видове рак:
Рак на гърдата. Docefrez може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения. Може да се използва и с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, които вече не са получили предходна терапия за своя рак или след като други лечения са се провалили, в зависимост от вида на рака на гърдата, който се лекува. етап на прогресия;
недребноклетъчен рак на белия дроб. Docefrez може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения. Може да се използва и с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, които не са получавали предишно лечение за своя рак;
рак на простатата, когато ракът не реагира на хормонално лечение. Docefrez се използва с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни средства);
стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, които преди това не са получавали лечение за своя рак. Docefrez се използва с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
рак на главата и шията при пациенти с напреднал рак (който е започнал да се разпространява). Docefrez се използва с цисплатин и 5-флуороурацил.
За повече подробности вижте Резюмето на характеристиките на продукта (също приложено към EPAR).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Docefrez?
Docefrez се използва в отделения, специализирани в химиотерапия (използване на лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар, който е квалифициран в използването на химиотерапия.
Docefrez се прилага като "едночасова инфузия" на всеки три седмици. Дозата, продължителността на лечението и употребата му с други лекарства зависят от вида на рака, който се лекува. Docefrez трябва да се използва само когато броят на неутрофилите (вид бели кръвни клетки) е най -малко 1500 клетки / mm3. За рак на простатата е необходимо прилагането на дексаметазон (противовъзпалително лекарство) един ден преди началото на терапията; за други видове рак, един ден преди и два дни след лечението. За повече информация вижте резюмето на лечението характеристики на продукта.
Как действа Docefrez?
Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към групата на противоракови лекарства, известни като таксани. Доцетаксел блокира способността на клетките да унищожават вътрешния „скелет“, който им позволява да се делят и умножават. В присъствието на скелета клетките не могат да се делят и следователно умират. Доцетаксел също засяга неракови клетки, като кръвни клетки, които могат да причинят странични ефекти.
Как е проучен Docefrez?
Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като референтното лекарство.
Какви са ползите и рисковете от Docefrez?
Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като референтното лекарство.
Защо Docefrez е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз е доказано, че Docefrez има сравними качества с Taxotere. Следователно CHMP беше на мнение, че подобно на Taxotere ползите са по -големи от установените рискове, поради което Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Docefrez.
Повече информация за Docefrez
На 10 май 2010 г. Европейската комисия пусна Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. „разрешение за употреба“ за Docefrez, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешение за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR на Docefrez кликнете тук.За повече информация относно терапията с Docefrez, прочетете листовката (включена в EPAR).
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 03-2010.
Информацията за Docefrez, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
.jpg)
