Какво представлява Дулоксетин Лили и за какво се използва?
Дулоксетин Лили е лекарство, показано за лечение на възрастни със:
- голяма депресия;
- болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (засягане на нервните окончания в крайниците, което може да засегне хора с диабет);
- генерализирано тревожно разстройство (хронична тревожност или нервност по въпроси, свързани с ежедневните дейности).
Това лекарство съдържа активното вещество дулоксетин и е същото като Cymbalta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). Компанията, която произвежда Cymbalta, се съгласи, че неговите научни данни могат да се използват за Duloxetine Lilly („информирано съгласие“).
Как се използва Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Дулоксетин Lilly се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (30 mg и 60 mg). "Гастроустойчив" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, докато достигне червата. Тази функция предотвратява разрушаването на активната съставка от стомашните киселини. Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
При лечението на тежка депресия препоръчителната доза Duloxetine Lilly е 60 mg веднъж дневно. Терапевтичният отговор обикновено се наблюдава след 2-4 седмици. При пациенти, които се повлияват от лечението с Duloxetine Lilly, се препоръчва да се продължи лечението за няколко месеца, за да се избегнат рецидиви, или за по -дълъг период от време в случай на пациенти с анамнеза за повтарящи се депресивни епизоди. При лечението на диабетна невропатична болка препоръчителната доза е 60 mg на ден, но може да се наложи някои пациенти да получат по -висока доза от 120 mg на ден. Отговорът на лечението трябва да се оценява редовно. При лечението на генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но тя може да бъде увеличена до 60, 90 или 120 mg, в зависимост от отговора на пациента. Повечето пациенти трябва да приемат 60 mg на ден. Пациентите също изпитват тежката депресия трябва да започне с 60 mg веднъж дневно.При пациенти, които се повлияват от лечението с Duloxetine Lilly, се препоръчва лечението да продължи няколко месеца, за да се предотврати връщането на разстройството. лечението, дозата на Duloxetine Lilly трябва постепенно да се намалява
Как действа Дулоксетин Лили - Дулоксетин?
Активното вещество в лекарството, дулоксетин, е инхибитор на обратното захващане на серотонин и норадреналин. Той действа, като предотвратява реабсорбирането на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норепинефрин от нервните клетки в мозъка и гръбначния мозък. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Като блокира тяхната реабсорбция, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространството между нервните клетки, повишавайки нивото на комуникация между тези клетки. Тъй като невротрансмитерите участват в поддържането на повишено настроение и намаляване на усещането за болка, инхибиращото действие на дулоксетин може да помогне за облекчаване на симптомите на депресия, тревожност и невропатична болка.
Какви ползи от Duloxetine Lilly - Duloxetine са показани по време на проучванията?
За тежка депресия, Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, включващи общо 2 544 пациенти.От тях шест са изследвали лечението на депресия и са измервали промяната в симптомите за период до шест месеца. Другите две проучвания разглеждат колко време е необходимо за връщане на симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от терапията с Duloxetine Lilly; проучванията включват 288 пациенти с анамнеза за повтарящи се епизоди на депресия за период до пет години. Въпреки че резултатите от проучванията за депресия не бяха еднакви, Duloxetine Lilly беше по -ефективен от плацебо в четири от тях. В двете проучвания, в които одобрената доза Duloxetine Lilly е сравнена с плацебо, Duloxetine Lilly се оказа по -ефективен. Освен това времето преди връщането на симптомите е било по -дълго при пациенти, лекувани с Duloxetine Lilly, отколкото при тези, които са получавали плацебо. За лечение на невропатична болка, Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания при 809 възрастни с диабет.Основната мярка за ефективност е седмичната промяна в тежестта на болката. Тези проучвания показват, че Дулоксетин Лили е по -ефективен от плацебо за намаляване на болката. И в двете проучвания се съобщава за облекчаване на болката още през първата седмица от лечението и за период до 12 седмици.
За лечение на генерализирано тревожно разстройство, Duloxetine Lilly е сравнено с плацебо в пет проучвания, включващи общо 2 337 пациенти. Четири от проучванията разглеждат лечението на разстройството, измервайки намаляването на симптомите след 9-10 седмици. Петото проучване оценява време преди симптомите да се върнат при 429 пациенти, които първоначално са реагирали на Duloxetine Lilly.
Какви са рисковете, свързани с Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Най -честите нежелани реакции при Duloxetine Lilly (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене, главоболие, сухота в устата, сънливост и замаяност. По -голямата част от тези нежелани реакции са леки до умерени по характер, възникват рано в хода на терапията и са склонни да намаляват при продължаване на терапията. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Duloxetine Lilly, вижте листовката. .Дулоксетин Lilly не трябва да се прилага при пациенти с чернодробна недостатъчност или при лица с тежка бъбречна недостатъчност.Терапията не е показана при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане), поради риска от хипертонична криза (внезапно и опасно повишаване на кръвното налягане ) За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Защо Duloxetine Lilly - Duloxetine е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Duloxetine Lilly са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duloxetine Lilly се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Duloxetine Lilly е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Дулоксетин Лили - Дулоксетин
На 8 декември 2014 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Duloxetine Lilly, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Duloxetine Lilly, моля, прочетете листовката (приложена към EPAR) или се консултирайте с лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 12-2014
Информацията за Дулоксетин Лили - Дулоксетин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.