Какво представлява Pemetrexed medac и за какво се използва?
Pemetrexed medac е противораково лекарство, използвано при лечението на два вида рак на белия дроб:
- злокачествен плеврален мезотелиом (рак на тъканта, покриваща белите дробове, обикновено причинен от „излагане на“ азбест), при който лекарството се използва в комбинация с цисплатин при пациенти, които преди това не са получавали химиотерапия и чийто рак не може да бъде отстранен по хирургичен път ;
- напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, от типа, известен като „несквамозен“, при който лекарството се използва в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, които преди това са получавали противораково лечение. Може да се използва и като поддържаща терапия при пациенти, подложени на химиотерапия на базата на платина.
Pemetrexed medac е „генерично лекарство“. Това означава, че Pemetrexed medac е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Alimta. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Пеметрексед медак съдържа активното вещество пеметрексед.
Как се използва Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac се предлага под формата на прах, който се приготвя за инфузионен разтвор (капково) във вена. Лекарството може да се отпусне само с рецепта и трябва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в употребата на химиотерапия.
Препоръчителната доза е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена въз основа на ръста и теглото на пациента) и се прилага като 10-минутна инфузия веднъж на всеки три седмици. За да се намалят страничните ефекти, пациентите трябва да приемат кортикостероид (вид лекарство, което намалява възпалението) и фолиева киселина (вид витамин) и да получават инжекции с витамин В12 по време на лечението с Pemetrexed medac. Когато Pemetrexed medac се прилага с цисплатин, пациентите трябва също приемайте „антиеметично“ лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на дехидратация) преди или след дозата цисплатин.
Лечението трябва да се отложи или спре или да се намали дозата при пациенти с анормална кръвна картина или които имат някои други странични ефекти. За повече информация вижте Резюмето на характеристиките на продукта (включено в EPAR).
Как действа Pemetrexed medac?
Активното вещество в Pemetrexed medac е пеметрексед, цитотоксично лекарство (лекарство, което убива клетки, които се делят, като ракови клетки), което принадлежи към групата на „антиметаболитите“. В тялото пеметрексед се превръща в активна форма, която блокира активността на ензимите, участващи в производството на "нуклеотиди" (градивните елементи на ДНК и РНК, генетичния материал на клетките). Следователно активната форма на пеметрексед забавя образуването на ДНК и РНК и предотвратява деленето и размножаването на клетките. Превръщането на пеметрексед в активната му форма се случва по -бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните клетки; поради тази причина, в раковите клетки има по -високи концентрации на активната форма на лекарството и по -голяма продължителност на действие. По този начин разделянето на раковите клетки е намалено, докато нормалните клетки са засегнати само частично.
Как е проучен Pemetrexed medac?
Компанията представи данни за пеметрексед от научната литература.Не бяха необходими допълнителни проучвания, тъй като Pemetrexed medac е генерично лекарство, което се прилага чрез инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство, Alimta.
Какви са ползите и рисковете от Pemetrexed medac?
Тъй като Pemetrexed medac е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Pemetrexed medac е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed medac е сравним с Alimta. Поради това CHMP счита, че както в случая с Alimta, ползите надвишават установените рискове, и препоръчва пеметрексед medac да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed medac?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pemetrexed medac се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Pemetrexed medac е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Pemetrexed medac
За повече информация относно терапията с Pemetrexed medac, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR за референтното лекарство също може да бъде видяна на уебсайта на Агенцията.
Информацията за Pemetrexed medac, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
