Какво е Iscover?
Iscover е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел. Предлага се под формата на розови таблетки (кръгли: 75 mg; продълговати: 300 mg).
За какво се използва Iscover?
Iscover е показан за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Iscover може да се дава на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен инфаркт на миокарда (инфаркт). Лечението с Iscover може да започне между няколко дни и 35 дни след инфаркта;
- пациенти, които са претърпели скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка) .Лечението с Iscover може да започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
- пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвообращението в артериите);
- пациенти със състояние, известно като "остър коронарен синдром", което трябва да се прилага с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е имплантиран стент (тръба, поставена в "артерия за предотвратяване на пълненето). Iscover може да се използва при пациенти, които имат сърдечен удар с "елевация на ST сегмента" (необичайно отчитане на ЕКГ или електрокардиограма), когато лекарят смята, че лечението би било от полза. Може да се използва и при пациенти, които нямат такава четене анормално на ЕКГ, ако имате нестабилна стенокардия (тежка форма на гръдна болка) или миокарден инфаркт „без Q-вълна“.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Iscover?
Стандартната доза Iscover е една таблетка от 75 mg веднъж дневно със или без хранене. При остър коронарен синдром Iscover се свързва с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg. След това тази доза е последвана от стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмент) или до 12 месеца (при синдром на елевация без ST-сегмент).
Вътре в организма Iscover се превръща в активна форма.По генетични причини някои хора може да не успеят да конвертират Iscover толкова ефективно, колкото други пациенти, което може да намали степента на отговор на лекарството. Най -подходящата доза за този тип пациенти не е идентифицирана.
Как работи Iscover?
Активното вещество в Iscover, клопидогрел, е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите: помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци. на тромбоцитите, като предотвратява свързването на вещество, наречено ADP, със специфичен рецептор на тяхната повърхност. Това предотвратява превръщането на тромбоцитите в „лепкави“, намалява риска от образуване на кръвни съсиреци и помага за предотвратяване на повторение на инфаркти или инсулти.
Как е проучен Iscover?
Iscover като антикоагулант е сравнен с аспирин в проучване, наречено CAPRIE, включващо около 19 000 пациенти, които наскоро са претърпели инфаркт или исхемичен инсулт или са имали известно периферно артериално заболяване. "исхемично събитие" (инфаркт, исхемичен инсулт или смърт) за период от една до три години.
За остър коронарен синдром Iscover е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучване, включващо над 12 000 пациенти без елевация на ST-сегмент, 2 172 от които са с имплантиран стент в хода на проучването (проучване CURE, продължило до една година ) Iscover също беше сравнен с плацебо в две проучвания, включващи пациенти с повишаване на сегмента на ST: CLARITY, което включваше повече от 3000 пациенти и продължи до осем дни, и COMMIT извърши на близо 46 000 пациенти, които са получавали Iscover със или без метопролол (друго лекарство използвани при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане) до четири седмици. В проучванията за остър коронарен синдром всички пациенти също са приемали аспирин и основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, съобщаващи за „събитие“, като например артериален блок или друг инфаркт, или също така, че те са починали в хода на изследването.
Какви ползи е показал Iscover по време на проучванията?
Iscover е по -ефективен от аспирина за предотвратяване на нови исхемични събития.По време на проучването CAPRIE е имало 939 събития в групата на Iscover и 1 020 в групата на аспирин, което съответства на относително намаляване на риска от 9% в сравнение с аспирина. Това означава, че по -малко пациенти ще получат нови исхемични събития, когато се лекуват с Iscover, отколкото пациенти, лекувани с аспирин. С други думи, около 10 от 1000 пациенти няма да претърпят ново исхемично събитие две години след началото на терапията с Iscover вместо аспирин.
При остър коронарен синдром без повишаване на ST-сегмента, общото относително намаляване на риска от събитие в сравнение с плацебо е 20%. Наблюдавано е и намаляване на пациентите, на които е имплантиран стент. При инфаркт на миокарда с повишаване на сегмента ST броят на пациентите, лекувани с Iscover, които са претърпели събитие, е по-нисък от този на пациентите, получавали плацебо (262 срещу 377 при CLARITY и 2 121 срещу 2 310 при COMMIT) Това показва, че Iscover намалява риска на събитие.
Какви са рисковете, свързани с Iscover?
Най -честите нежелани реакции при Iscover (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кървене от носа), стомашно -чревно кървене (кървене в стомаха или червата), диария, коремна болка ( стомашна болка), диспепсия (киселини), синини и кървене на мястото на инжектиране.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Iscover, вижте листовката.
Iscover не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми или заболявания, които могат да причинят кървене. За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Защо Iscover е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Iscover са по -големи от рисковете при предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни. Поради това комисията препоръча издаването на разрешение за употреба на Iscover.
Допълнителна информация за Iscover:
На 15 юли 1998 г. Европейската комисия издава на Bristol Myers Squibb Pharma EEIG „Разрешение за употреба“ за Iscover, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 15 юли 2003 г. и на 15 юли 2008 г.
За пълната версия на EPAR на Iscover кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2009.
Информацията за Iscover - клопидогрел, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
