МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Imprida HCT?
Imprida HCT е лекарство, съдържащо три активни вещества, амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид, предлага се под формата на таблетки, съдържащи амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид в следните дози: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg и 10/320/25 mg.
За какво се използва Imprida HCT?
Imprida HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, чието кръвно налягане вече е адекватно контролирано с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. Терминът "есенциален" показва, че хипертонията няма причина. Очевидна.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Imprida HCT?
Една таблетка Imprida HCT трябва да се приема перорално, по едно и също време и за предпочитане сутрин. Дозата на Imprida HCT, която ще се използва, е подобна на дозите на трите индивидуално приети активни вещества, които пациентът е приемал преди това. Дневната доза Imprida HCT не трябва да надвишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Как действа Imprida HCT?
Трите активни съставки в Imprida HCT са антихипертензивни лекарства, които вече се продават в Европейския съюз (ЕС). Амлодипин е „блокер на калциевите канали“, което означава, че блокира определени канали на клетъчната повърхност, наречени калциеви канали, които обикновено позволяват на калциевите йони да проникнат клетки. Когато калциевите йони проникнат в мускулните клетки на съдовите стени, те причиняват свиване. Чрез намаляване на притока на калций в клетките, амлодипин инхибира свиването на клетките, насърчавайки отпускането и разширяването на кръвоносните съдове и по този начин понижавайки кръвното налягане.
Валсартан е "антагонист на рецептора на ангиотензин II", което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Обикновено ангиотензин II се свързва, валсартан блокира ефекта на хормона, което позволява на кръвоносните съдове да се разширят и да понижи кръвното налягане.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, който действа като увеличава отделянето на урина, намалява обема на течността в кръвта и понижава кръвното налягане.
Комбинацията от трите активни вещества има допълнителен ефект, като намалява кръвното налягане в по -голяма степен от трите приемани самостоятелно.През понижаване на кръвното налягане, рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като този от инсулт.
Как е проучен Imprida HCT?
Тъй като комбинацията от трите активни съставки е на пазара от няколко години, производителят представи проучвания, които показват, че таблетката, съдържаща трите съставки, се абсорбира в тялото по същия начин като отделните таблетки.
В допълнение, едно основно проучване е проведено при 2 271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най -силната доза Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид). На пациентите се дава или Imprida HCT, или една от трите комбинации, съдържащи само две активни вещества в продължение на осем седмици. Основната мярка за ефективност е намаляването на кръвното налягане.
Какви ползи е показал Imprida HCT по време на проучванията?
Лечението с по -висока доза Imprida HCT е по -ефективно при лечение на хипертония, отколкото комбинации, съдържащи две активни вещества. 33,5 / 21,5 mmHg и 31,5 / 19,5 mmHg при пациенти, приемали съответно комбинациите валсартан / хидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и хидрохлоротиазид / амлодипин.
Какви са рисковете, свързани с Imprida HCT?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Imprida HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (честа нужда от уриниране), умора и оток (задържане на течности). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Imprida HCT, вижте листовката.
Imprida HCT не трябва да се приема от хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към други сулфонамиди, към дихидропиридинови производни или към някоя от съставките на Imprida HCT. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не трябва да се използва и при пациенти с чернодробни или жлъчни проблеми (като жълтеница), тежки бъбречни проблеми, анурия (състояние, при което пациентът не може да произвежда или отделя урина) или при пациенти, подложени на диализа (техника за пречистване на кръвта). И накрая, Imprida HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) и хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта), които не реагират на лечение и при пациенти с хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина в кръвта), което причинява симптоми.
Защо Imprida HCT е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че пациентите, които вече приемат трите активни вещества, са по -склонни да се адаптират към лечението, ако им бъде предписан Imprida HCT, който комбинира трите активни вещества в една таблетка. Основното проучване демонстрира ползите от по -високата доза Imprida HCT за понижаване на кръвното налягане. За всички дози е показано също, че Imprida HCT е сравнима с комбинациите от активните вещества, взети отделно. Затова CHMP реши, че ползите от Imprida HCT са по -голям от рисковете му за лечение на есенциална хипертония при възрастни, чието кръвно налягане вече е адекватно контролирано с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Imprida HCT.
Повече информация за Imprida HCT
На 15 октомври 2009 г. Европейската комисия издава на Novartis Europharm Limited „Разрешение за употреба“ за Imprida HCT, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Imprida HCT кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 08-2009.
Информацията за Imprida HCT, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
