Какво е Zerene?
Zerene е лекарство, което съдържа активното вещество залеплон. Предлага се под формата на капсули (бели и кафяви: 5 mg; бели: 10 mg).
За какво се използва Zerene?
Zerene е показан за лечение на възрастни с безсъние, които имат затруднения със заспиването. предписва се само когато разстройството е тежко, инвалидизиращо или причиняващо изключително сериозни проблеми.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Zerene?
Лечението със Zerene трябва да бъде възможно най -кратко и да не продължава повече от две седмици.
Zerene трябва да се приема непосредствено преди лягане или след това, ако пациентът има затруднения със заспиването. Препоръчителната доза е 10 mg, но в случай на възрастни пациенти или пациенти с леки или умерени чернодробни проблеми, тя трябва да бъде намалена до 5 mg.
Общата дневна доза Zerene не трябва да надвишава 10 mg. Не е необходимо да приемате втора доза през същата нощ. Не трябва да ядете нищо по време или малко преди приема на Zerene, тъй като храната може да намали ефекта на лекарството. Zerene не трябва да се приема от деца или от пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми. За повече информация вижте листовката.
Как действа Zerene?
Активното вещество в Zerene, залеплон, принадлежи към клас лекарства, свързани с бензодиазепини. Залепон е химически различен от бензодиазепините, но действа върху същите рецептори в мозъка. Това е агонист на рецептора на гама-аминомаслена киселина (GABA), което означава, че се свързва с рецепторите за невротрансмитера GABA и ги активира.Невротрансмитерите, като GABA, са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. подпомага предизвикването на сън.Активирайки своите рецептори, залеплон увеличава ефекта на GABA, който насърчава съня.
Прахът, съдържащ се в капсулите Zerene, е оцветен с много интензивно синьо багрило, за да се предотврати случайното приложение на лекарството на някого.
Как е проучен Zerene?
Zerene е проучен в общо 14 проучвания, включващи приблизително 3 500 възрастни и възрастни пациенти. Пет от тези проучвания са сравнителни: Zerene е сравнен с плацебо (сляпо лечение) или със золпидем или триазолам (други лекарства, използвани за лечение на безсъние). Основните проучвания са продължили между две и четири седмици. взе да заспи. Времето за сън и характеристиките на съня също се наблюдават в някои проучвания.
Каква полза е показала Zerene по време на проучванията?
Времето, необходимо за заспиване, е по -кратко при възрастни, лекувани с Zerene 10 mg, а ефектите продължават до четири седмици.
При пациенти в напреднала възраст времето за заспиване често намалява с 5 mg Zerene и винаги намалява с 10 mg Zerene в сравнение с плацебо в двуседмични проучвания. Zerene 10 mg е по -ефективен от плацебо за намаляване на времето за заспиване и за увеличаване на продължителността на съня през първата половина на нощта.
В проучвания, които измерват продължителността на различните етапи на съня, Zerene не променя характеристиките на съня.
Какви са рисковете, свързани със Zerene?
Най -честите нежелани реакции при Zerene (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са амнезия (загуба на памет), парестезия (необичайни усещания, като изтръпване), сънливост и дисменорея (болезнена менструация). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Zerene, вижте листовката.
Zerene не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към залеплон или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми, синдром на сънна апнея (често прекъсване на дишането по време на сън), миастения гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост) или тежка дихателна недостатъчност (нарушено дишане) или дори при пациенти на възраст под 18.
Защо Zerene е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Zerene са по -големи от рисковете за лечението на пациенти с безсъние, които имат затруднения със заспиването, когато разстройството е тежко, инвалидизиращо или причиняващо изключително сериозни проблеми. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Zerene.
Допълнителна информация за Zerene:
На 12 март 1999 г. Европейската комисия издава „Разрешение за пускане на пазара“ за Zerene, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 12 март 2004 г. и 12 март 2009 г. Титуляр на разрешението за употреба е компанията Meda AB.
За пълната версия на EPAR на Zerene кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2009.
Информацията за Zerene - zaleplon, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
