Какво представлява Entacapone Teva?
Entacapone Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ентакапон, предлага се под формата на кафяви таблетки (200 mg).
Entacapone Teva е „генерично лекарство“, което означава, че Entacapone Teva е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Comtess.
За какво се използва Entacapone Teva?
Ентакапон Тева е показан за лечение на пациенти с болест на Паркинсон. Паркинсоновата болест е прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, забавено движение и скованост на мускулите. Ентакапон Тева се използва в комбинация с леводопа (или в комбинация с леводопа и бензеразид или в комбинация с леводопа и карбидопа) при пациенти, които имат „колебания“ към края на интервала от време между двете дози. лекарството се изчерпва и симптомите се връщат. Колебанията са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът внезапно премине от фази „включване“, в които може да се движи, към фази „изключване“, имате затруднения при придвижване Ентакапон Тева се използва, когато такива колебания не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация от леводопа.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Entacapone Teva?
Ентакапон Тева трябва да се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа. Препоръчителната доза е една таблетка, приета с всяка доза от свързаното лекарство, до максимум 10 таблетки на ден. Лекарството може да се приема на пълен или празен стомах. Когато започвате лечение с Entacapone Teva в допълнение към лекарството, което вече приемате, може да се наложи да се намали дневната доза леводопа, или чрез промяна на честотата на приложение, или чрез намаляване на количеството леводопа, взето при всяка доза. Ентакапон Тева може да се използва само в традиционни комбинации от леводопа. Не трябва да се използва с препарати с "модифицирано освобождаване" (т.е. когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
Как действа Entacapone Teva?
При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитер допамин, започват да умират, което води до намаляване на концентрацията на допамин в мозъка. Следователно пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си. Активното вещество в Entacapone Teva, ентакапон, помага за възстановяване на нивата на допамин в областите на мозъка, отговорни за контрола на движението и координацията. Действа само когато се прилага в комбинация с леводопа, копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата. Ентакапон блокира ензим, участващ в абсорбцията на леводопа в организма, наречен катехол-О-метилтрансфераза (COMT). В резултат на това леводопа остава активна по -дълго, като помага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, като скованост и забавяне на движението.
Как е проучен Entacapone Teva?
Тъй като Entacapone Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Comtess. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Entacapone Teva?
Тъй като Entacapone Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете му са същите като тези на референтното лекарство.
Защо Entacapone Teva е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Entacapone Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Comtess. Следователно CHMP счита, че както в случая с Comtess, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Ентакапон Тева да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Entacapone Teva
На 18 февруари 2011 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V."Разрешение за употреба" за Entacapone Teva, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешението за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено. За повече информация относно терапията с Entacapone Teva, прочетете листовката (също приложена към EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Entacapone Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
