Какво представлява DuoPlavin?
DuoPlavin е лекарство, което съдържа две активни вещества, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (известна също като аспирин). Предлага се под формата на овални таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел, със 75 mg (жълт цвят) или 100 mg (розов цвят) ацетилсалицилова киселина.
За какво се използва DuoPlavin?
DuoPlavin се използва за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите), като сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат както клопидогрел, така и ацетилсалицилова киселина. Може да се използва при следните групи пациенти със състояние, известно като „остър коронарен синдром“:
пациенти с „нестабилна стенокардия“ (остра гръдна болка) или инфаркт на миокарда (инфаркт) без „издигане на ST сегмента“ (аномалии на ЕКГ или електрокардиограма, включително пациенти с поставяне на стент (тръба) в „артерия за предотвратяване на запушване“);
пациенти, лекувани от инфаркт с повишаване на ST сегмента, когато лекарят смята, че тромболитичното лечение е от полза за пациентите (терапия за разтваряне на кръвни съсиреци).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва DuoPlavin?
DuoPlavin се приема като една таблетка на ден вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът приема отделно.
Как действа DuoPlavin?
И двете активни съставки, съдържащи се в DuoPlavin, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са "инхибитори на агрегацията на тромбоцитите", което означава, че помагат за предотвратяване на агрегирането на кръвни клетки, наречени тромбоцити (свързване помежду си) и образуване на съсиреци. Клопидогрел блокира слепването на тромбоцитите, като предотвратява свързването на вещество, наречено АДФ, със специфичен рецептор на повърхността им. Това предотвратява тромбоцитите да станат „лепкави“, намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци. Ацетилсалициловата киселина спира образуването на кръвни съсиреци. блокиране на ензим, наречен простагландин циклооксигеназа. Това намалява производството на вещество, наречено тромбоксан, което обикновено улеснява образуването на съсиреци чрез свързване на тромбоцитите заедно. Когато се вземат заедно, двете активни вещества могат да намалят риска от проблеми поради образуването на кръвни съсиреци. кръв съсиреци, помагащи за предотвратяване на нов сърдечен удар.
И двете активни вещества са налични в Европейския съюз (ЕС) от няколко години. Клопидогрел е разрешен под наименованията Plavix и Iscover от 1998 г. за намаляване на агрегацията на тромбоцитите и често се използва в комбинация с ацетилсилицилова киселина. L "ацетилсалицилова киселина е на разположение повече от 100 години.
Как е проучен DuoPlavin?
Тъй като двете активни вещества се използват заедно в продължение на няколко години, компанията представи резултатите от проучванията, показващи, че активните вещества в DuoPlavin се абсорбират от организма по същия начин, както двете лекарства, приемани поотделно. Представя и резултатите от проучвания включващи над 60 000 пациенти с остър коронарен синдром, което показва, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина като отделни таблетки е ефективна за предотвратяване на атеротромботични събития като инфаркт.
Каква полза е показала DuoPlavin по време на проучванията?
Доказано е, че DuoPlavin е сравним с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, взети отделно и следователно може да се използва вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентите вече приемат.
Какви са рисковете, свързани с DuoPlavin?
Най -честите нежелани реакции, свързани с DuoPlavin (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100), са хематом (натрупване на кръв под кожата), епистаксис (кървене от носа), стомашно -чревен кръвоизлив (кървене в стомаха или червата), диария, болка в корема (стомашна болка), диспепсия (киселини), синини и кървене на мястото на инжектиране.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при DuoPlavin, вижте листовката.
DuoPlavin не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, стереодални противовъзпалителни средства (като ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на DuoPlavin. Не трябва да се използва при пациенти с продължаващо кървене, като като стомашна язва или вътречерепен кръвоизлив. Не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми или които имат заболяване, което включва комбинация от астма, ринит (запушен и хрема) и назални полипи (израстъци в носната лигавица ) DuoPlavin не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
Защо DuoPlavin е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че DuoPlavin е сравним с таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, взети отделно, и заключава, че „комбинирането на двете активни вещества в една таблетка DuoPlavin опростява лечението за пациентите, тъй като те трябва да приемат по -малко таблетки. Поради това Комитетът реши, че ползите от DuoPlavin са по -големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за DuoPlavin
На 15 март 2010 г. Европейската комисия издава на Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC „Разрешение за употреба“ за DuoPlavin, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPO за DuoPlavin кликнете тук.За повече информация относно терапията с DuoPlavin, моля, прочетете листовката (включена в EPAR).
Последна актуализация на това резюме: 01-2010.
Информацията за DuoPlavin, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
