Какво е Actrapid?
Actrapid е инжекционен разтвор. Предлага се в ампули, касети (PenFill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активното вещество в Actrapid е човешки инсулин (рДНК).
За какво се използва Actrapid?
Actrapid е показан при пациенти с диабет.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Actrapid?
Actrapid се прилага подкожно (под кожата) чрез инжектиране, обикновено в коремната стена (корема). Можете също да използвате бедрото, делтоидната област (рамо) или тази на задните части (задните части). Нивото на кръвната захар (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най -ниската ефективна доза. Обичайната доза варира между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) на килограм телесно тегло на ден. Actrapid се прилага 30 минути преди хранене. Actrapid е бързодействащ инсулин и може да се използва с дългодействащи инсулини.Може да се прилага интравенозно (във вена), но само от лекар или медицинска сестра.
Как действа Actrapid?
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Actrapid е заместващ инсулин, идентичен с инсулина, произвеждан от панкреаса. Активното вещество в Actrapid, човешки инсулин (рДНК), се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна техника“: инсулинът идва от дрожди, които са получили ген (ДНК), което го прави способен да го произвежда.. Заместващият инсулин действа като естествено произвеждан инсулин и помага на глюкозата да навлезе в клетките от кръвта. Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Как е проучен Actrapid?
Actrapid е проучен при пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания, включващи 1954 пациенти), както и при диабет тип 2, при който тялото не може да използва ефективно „инсулина (проучване включващи 182 пациенти). Проучванията сравняват Actrapid с аналог на човешки инсулин (инсулин аспарт) чрез измерване на нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), в продължение на шест месеца, което показва ефективността на нивото на кръвната захар.
Какви ползи от Actrapid са показани по време на проучванията?
Нивата на HbA1c остават сравнително стабилни през шестте месеца на лечение с Actrapid.
Какви са рисковете, свързани с Actrapid?
Както е при всички инсулини, Actrapid може да причини хипогликемия (ниско ниво на глюкоза в кръвта). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Actrapid, вижте листовката.
Actrapid не трябва да се използва при пациенти, които може да са алергични към човешки инсулин (rDNA) или към някоя от останалите съставки. Дозите на Actrapid трябва да се коригират, когато се прилагат с редица други лекарства, които могат да повлияят на нивото на кръвната захар. За пълния списък на ограничения за употреба, вижте листовката.
Защо Actrapid е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Actrapid са по -големи от рисковете при лечението на захарен диабет. Поради това комисията препоръча издаването на разрешение за употреба на Actrapid.
Допълнителна информация за Actrapid:
На 7 октомври 2002 г. Европейската комисия предостави на Novo Nordisk A / S „Разрешение за пускане на пазара“ за Actrapid, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ беше подновено на 7 октомври 2007 г.
За пълната версия на Actrapid EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 10-2007
Информацията за Actrapid - инсулин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
