Активни съставки: Фосфолипиди от мозъчната кора, цианокобаламин
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml инжекционен разтвор за интрамускулно приложение
Защо се използва Трикортин? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Психоаналептици - други психостимуланти и ноотропи - асоциации.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Полиалгия-невротични синдроми
Противопоказания Когато Трикортин не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите на продукта и към други близки вещества от химическа гледна точка.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Трикортин
Лекарството не изисква специални предпазни мерки за употреба.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на трикортин
Няма данни за взаимодействия между TRICORTIN 1000 и други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Лекарството може да се прилага по време на бременност и кърмене, под прякото наблюдение на лекаря.Лекарството не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Трикортин: Дозировка
1 ампула на ден интрамускулно, според лекарско предписание.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Трикортин
При препоръчаните дози никога не са настъпвали явления на предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на трикортин
Досега не са докладвани нежелани реакции, свързани с лекарството. Във всеки случай информирайте лекуващия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.
Срок на годност и задържане
Срокът на годност, посочен на опаковката, се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
Активен принцип:
- Фосфолипиди на мозъчната кора 12 mg
- Цианокобаламин 1000 мкг
Помощни вещества: Лидокаин хидрохлорид - двуосновен натриев фосфат 12H2O - едноосновен натриев фосфат 2H2O - естери на р -хидроксибензоена киселина - вода за инжекции q.s. до ml 2
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор за IM. 5 ампули от 2 ml
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
TRICORTIN 1000
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Активни принципи
Фосфолипиди на мозъчната кора
Цианокобаламин
(Общо наименование на активните съставки)
Флакон от 2 ml съдържа:
Фосфолипиди на мозъчната кора 12 mg
Цианокобаламин 1000 мкг
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Инжекционен разтвор за IM. - 5 ампули по 2 мл
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Хипоксидотично-дисметаболични състояния на ЦНС:
травма на главата - комоционални синдроми и посткоммоционални състояния - атеросклеротични енцефаломиелопатии - вазоспастични или токсични главоболия - ендогенни и екзогенни интоксикации.
Полиалгия-невротични синдроми:
токсичен алкохолен полиневрит - артритен полирадикулоневрит - периферна парализа на VII - полиалгични - невротични състояния без обективна органична основа.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
1 ампула на ден интрамускулно, според лекарско предписание.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компонентите на продукта и към други близки вещества от химическа гледна точка.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Лекарството не изисква специални предупреждения и предпазни мерки за употреба.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Няма данни за взаимодействия между TRICORTIN 1000 и други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене -
Лекарството може да се прилага по време на бременност и по време на кърмене, под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Досега не са докладвани нежелани реакции, свързани с лекарството.
04.9 Предозиране -
При препоръчаните дози никога не са настъпвали явления на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Парентералното приложение на фосфолипиди от кората на мозъка на свинете (невромологични фосфолипиди) е в състояние да активира метаболизма на невроните чрез нормализиране на мембранната ензимна активност, увеличаване на оборота на невротрансмитерите, метаболизма на глюкозата и този на ендогенните фосфолипиди.
Цианокобаламинът се намесва като кофактор в метаболизма на невронните клетки, като осъществява „невроцитотрофно действие.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Метаболитната съдба и стабилността на двойно белязаните фосфолипиди, прилагани парентерално, са изследвани чрез оценка както на общата радиоактивност, открита в мозъка, така и на еволюцията на съотношението ³H / 14C на клетъчно ниво. Тези изследвания показват, че тези молекули са стабилни при клетъчно ниво.кръв и които достигат до церебралната област непокътнати.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Проучванията за остра токсичност (LD50> 1000 mg / kg при мишки и плъхове), дългосрочна токсичност, репродуктивна токсичност и мутагенност не откриват токсични ефекти на фосфолипидите на мозъчната кора на свинете.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Лидокаин хидрохлорид, двуосновен натриев фосфат додекахидрат, едноосновен натриев фосфат дихидрат, естери на р-хидроксибензоена киселина, вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост "-
Не са известни явления на несъвместимост на TRICORTIN 1000 с други лекарства.
06.3 Срок на валидност "-
24 месеца
06.4 Специални условия на съхранение -
Лекарството може да се съхранява при нормални условия на околната среда.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Стъклени флакони от кехлибар тип I
TRICORTIN 1000 5 ампули от 2 ml
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
-----
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Данъчен код n 00204260285
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
A.I.C. 019941020
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
23.04. 1996
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Май 2001 г.
