Активни съставки: дифлукортолон (дифлукортолон валерат), йозамицин (йозамицин пропионат)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML РАЗТВОР ЗА ОРАЛНА МУКОЗА
Защо се използва Corti-fluoral? За какво е?
Corti-Fluoral е лекарство, което съдържа две активни съставки: дифлукортолон, който принадлежи към категорията кортикостероиди (кортизон), и йозамицин, който принадлежи към категорията макролидни антибиотици, за лечение на локалната устна лигавица.
Corti-Fluoral се използва за лечение на следните състояния:
- пародонтоза (алвеоларна пиорея, т.е. възпаление на тъканите, които фиксират зъба към костта);
- пародонтит (възпаление на тъканите около корена на зъба);
- гингивит (възпаление на венците);
- стопен-спириларен стоматит (възпаление на устата поради специфични бактерии);
- афтозен стоматит (възпаление на устата с образуване на малки язви)
- възпалителни и язвени лезии на устната лигавица от всякакъв друг произход, включително тези, дължащи се на някои заболявания, като пемфигус (кожно заболяване, често автоимунно, с образуване на мехури) и полиморфен еритем (кожно заболяване, характеризиращо се с червеникава мишена).
Противопоказания Когато Corti-fluoral не трябва да се използва
Не използвайте Corti-Fluoral
- ако сте алергични към дифлукортолон валерат, жозамицин пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако има туберкулозни, луетични (поради сифилис) или вирусни лезии (ваксинални пустули, херпес зостер, варицела) в зоната за лечение.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Corti-fluoral
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Corti-Fluoral. Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Не може да се изключи, че лечението, особено ако е продължително, с йозамицин, както и с други антибиотици (дори принадлежащи към същата група), може да предизвика развитие на резистентни бактерии и гъбички. В този случай спрете лечението и се свържете с Вашия лекар, който ще Ви предпише подходяща терапия.
За тези, които извършват спортни дейности
Използването на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Деца
Лекарството трябва да се използва в педиатрична възраст само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Corti-fluoral
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По -специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате антихистамин, наречен терфенадин.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Corti-fluoral не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Corti-fluoral: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е две приложения, едно сутрин и едно вечер.
В остри или особено тежки случаи, прилагайте лекарството няколко пъти на ден
Как да използвам
Капнете няколко капки от разтвора върху памучен тампон и го нанесете върху раната.
В случай на гингивит или пиорея, масажирайте с памучния тампон, като лекарството проникне дълбоко в джобовете на венците. В тези случаи използвайте лекарството дори по време на нормално почистване на зъбите, като капете 2-3 капки разтвор върху четката за зъби, заедно с пастата за зъби или след като я използвате, като разтривате умерено. локализация на венците. Естествено, в тези случаи масажът не трябва да бъде много енергичен и да се извършва с четка с мека четина.
Не поглъщайте лекарството. Corti-Fluoral е само за устна лигавица.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Corti-fluoral
Няма известни случаи на предозиране с лекарства. Въпреки това, случайното поглъщане на цялата бутилка не може да причини токсични ефекти. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Corti-fluoral
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Има редки епизоди на парене и дразнене на местно ниво. Съобщение за нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Да не се съхранява над 25 ° C.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Corti-Fluoral
- Активните съставки са дифлукортолон валерат и йозамицин пропионат. 1 ml разтвор съдържа 1,20 mg дифлукортолон валерат и 5,34 mg josamycin пропионат, еквивалентно на 5,00 mg josamycin основа.
- Другите съставки са: триглицериди на наситени мастни киселини.
Описание на това как изглежда Corti-Fluoral и съдържанието на опаковката
Оромукозен разтвор в бутилка от 10 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КРАТКО-ФЛУОРАЛЕН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г съдържат:
дифлукортолон валерат 0,120 g
йозамицин пропионат 0,534 g, еквивалентен на josamycin основа 0.500 g
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвор за устна лигавица
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Пародонтални заболявания (алвеоларна пиорея), пародонтит, гингивит, стопен-спириларен стоматит, афтозен стоматит и възпалителни и язвени лезии на лигавицата на устната кухина от всякакъв друг произход, включително тези на някои специфични болестни форми като пемфигус и полиморфен еритем.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Прилагането на лекарството в остри или особено тежки случаи трябва да се повтаря няколко пъти на ден.Обикновено това може да се направи два пъти (сутрин и вечер), като се капнат няколко капки разтвор върху памучен тампон, с който ще се докосне лезията.
В случай на гингивит или пиорея е необходимо да се направи масаж с напоен памучен тампон, като се опитва да проникне лекарството дълбоко в джобовете на венците: в тези случаи е полезно да се използва лекарството дори по време на нормално почистване на зъбите, което го кара да падне 2-3 капки от лекарството върху четката за зъби заедно с пастата за зъби или след като я използвате, разтривайте умерено. Този метод на използване също е изгоден при форми на афти с преобладаваща локализация на венците: естествено в тези случаи масажът не трябва да бъде много енергичен и да се извършва с четка с мека четина.
Продуктът е само за устна лигавица. Не поглъщай.
04.3 Противопоказания
Наличие в зоната за лечение на туберкулозни, луетични и вирусни процеси (ваксинални пустули, херпес зостер, варицела).
Свръхчувствителност към един от компонентите на продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Въпреки че все още не са получени съобщения за това, не може да се изключи, че лечението, особено ако е продължително, с йозамицин, както и с други антибиотици, включително тези от групата на макролидите, може да доведе до разпространение на резистентни бактериални агенти и гъбички; в този случай лечението ще бъде прекъснато и ще бъде назначена подходяща терапия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Системно прилаганият джозамицин може значително да промени метаболизма на терфенадин, което води до относително предозиране.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени, по време на кърмене и в педиатрична възраст продуктът трябва да се прилага само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
Правилното използване на лекарството не позволява да се предскажат системни ефекти. Има редки епизоди на парене и дразнене на местно ниво.
04.9 Предозиране
Няма известни случаи на предозиране на продукта. Въпреки това, случайното поглъщане на цялата бутилка не може да причини токсични ефекти.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Дифлукортолон валерат е надарен с интензивна противовъзпалителна активност, която е установена от 3 до 30 пъти по-висока от тази на други локални кортикостероиди, използвани за сравнение.
Джозамицин е антибиотик от семейството на макролидите, чийто антибактериален спектър включва грам -положителни и грам -отрицателни бактерии, включително облигатни анаероби, принадлежащи към видове, често замесени в етиологията на одонтостоматологичните инфекции.
05.2 Фармакокинетични свойства
Дифлукортолон валерат след локално приложение прониква бързо в човешкия епидермис, където в рамките на четири часа достига максималната си концентрация.Реабсорбцията му в кръвообращението е по -малко от 1% от дозата, приложена върху кожата за продължително време (7 часа). Вътрекожната концентрация е преобладаваща в повърхностните слоеве.
Йозамицин, стабилен при рН на стомаха, се абсорбира незабавно и достига високи плазмени концентрации. Свързването с плазмените протеини е около 15%; лекарството дифундира в тъканите, като бързо достига терапевтични концентрации. По -специално, след перорално приложение йозамицин достига по -високи и устойчиви концентрации в слюнката, отколкото плазмените, йозамицин е в състояние да достигне концентрации, по -високи от плазмените в челюстната кост, при здрави и болни венци.
Екскрецията се осъществява главно през чревния тракт.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсичността на дифлукортолон валерат е незначителна; тестове, проведени с локални приложения, потвърдиха липсата на определима остра токсичност; по същия начин острата токсичност на йозамицин е много ниска, не е в състояние да оказва остри токсични ефекти до дози от 7000 mg / kg през устата и 3000 mg / kg подкожно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Триглицериди на наситени мастни киселини с дължина между С8 и С10
06.2 Несъвместимост
Няма известни несъвместимости между комбинацията от лукортолон валерат и йозамицин и други лекарства.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Флакон от тъмно стъкло от клас III, затворен от полипропиленова винтова капачка, с полиетиленово уплътнение с ниска плътност и редуктор за дозиране.
Бутилка от 10 мл.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
MA притежател: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 017651035
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
16.06.1987/01.06.2005
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2007 г.
