Активни съставки: L-аргинин
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml перорален разтвор
Предлагат се опаковъчни вложки с биоаргинин за размери на опаковките:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml перорален разтвор
- BIOARGININA® 20g / 500ml инфузионен разтвор
Показания Защо се използва биоаргинин? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Тоник.
Терапевтични показания
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Орален разтвор е показан като адювант при олигоастеноспермии и хипосомии. Състояния на умора, астения.
Противопоказания Когато Биоаргинин не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Биоаргинин
Не се изискват специални предпазни мерки за използването на продукта.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на биоаргинин
Няма известни взаимодействия или несъвместимости.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Орален разтвор може да се използва без проблеми по време на бременност и кърмене.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Орален разтвор не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Биоаргинин: Дозировка
Освен ако лекарят не е предписал друго:
Олигоастеноспермия: поне 3 флакона на ден.
Хипосомии: 1-2 флакона на ден.
Състояния на умора, астения: 1-2 флакона на ден.
Продуктът трябва да се прилага перорално и може да се разрежда подходящо с вода.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Биоаргинин
Няма известни остри инциденти с L-аргинин. В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml перорален разтвор, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на биоаргинин
Не са докладвани нежелани реакции.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Важно е да уведомите лекаря или фармацевта за всеки нежелан ефект, дори ако не е описан в листовката.
Срок на годност и задържане
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
След употреба не изхвърляйте контейнера в околната среда.
Състав и лекарствена форма
Състав
Всеки флакон съдържа:
Активна съставка: L-аргинин 1,66 g.
Помощни вещества: захароза; лимонена киселина; метил р-хидроксибензоат; пропил р-хидроксибензоат; 96 ° етилов алкохол; ягодов аромат; пречистена вода.
Лекарствена форма и съдържание
Перорален разтвор. 20 флакона от 20 ml, съдържащи 1,66 g L-аргинин.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
Допълнителна информация за биоаргинин може да бъде намерена в раздела "Обобщение на характеристиките". 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на съхранение на продукта Съдържание на опаковката CIO 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИОННО ОБРАЗОВАНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИТЕ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
БИОАРГИНИН 1,66 G / 20 ML УСТЕН РАЗТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон от 20 ml съдържа следната активна съставка:
L-аргинин 1,66 g.
За помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорален разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Адювант при олигоастеноспермии и хипосомии.
Състояния на умора, астения.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Олигоастеноспермия: поне 3 флакона на ден.
Хипосомии: 1-2 флакона на ден.
Състояния на умора, астения: 1-2 флакона на ден.
Продуктът трябва да се прилага перорално и може да се разрежда подходящо с вода.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не се изискват специални предпазни мерки при използването на продукта.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни взаимодействия или несъвместимости.
04.6 Бременност и кърмене
БИОАРГИНИН 1,66 g / 20 ml Орален разтвор може да се използва без проблеми по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
БИОАРГИНИН 1,66 g / 20 ml Орален разтвор не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Няма клинични странични прояви или нежелани странични ефекти.
04.9 Предозиране
Няма съобщения за предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: тоник.
ATC код: A13.
L-аргининът е полезен при лечението на семенни дисперсии, особено когато са налице олигозооспермия и брадицинеза. Тази аминокиселина всъщност присъства във висока концентрация в ядрата на клетките в процеса на размножаване и достига 50% в ядрото на сперматозоидите.
И накрая, L-аргининът се намесва директно, на нивото на аминергичните механизми, отговорни за освобождаването на GRF (растежен освобождаващ фактор), като по този начин стимулира освобождаването на GH и синтеза на мозъчни полиамини.
Поради това биоаргининът е показан орално при физиологични забавяния на растежа, при които функцията на GH е нормална или субнормална, но не е отменена.
05.2 Фармакокинетични свойства
L-аргинин, за перорално приложение, бързо се абсорбира в стомаха, избирателно се разпределя в мозъка, черния дроб и бъбреците. Максималната плазмена концентрация се достига 4 часа след перорално приложение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват риск за хората въз основа на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Захароза; лимонена киселина; метил р-хидроксибензоат; пропил р-хидроксибензоат; 96 ° етилов алкохол; ягодов аромат; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Несъвместимостта с други лекарства е неизвестна.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки при съхранение
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Еднодозови пластмасови флакони с капсулирана метална капачка.
Опаковка: кутия с 20 флакона от 20 ml, съдържащи 1,66 g L-аргинин.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Продуктът трябва да се прилага перорално и може да се разрежда подходящо с вода.
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните законови изисквания.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неапол
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C n ° 017432055
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Ноември 2009 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2005 г.
.jpg)
