Активни съставки: троксерутин, карбазохром
ФЛЕБОЗИД 300 mg + 3 mg обвити таблетки
Опаковъчните вложки Fleboside се предлагат за размери на опаковките:- ФЛЕБОЗИД 300 mg + 3 mg обвити таблетки
- ФЛЕБОЗИД 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml инжекционен разтвор
Показания Защо се използва Fleboside? За какво е?
Флебозид съдържа две активни съставки, троксерутин и карбазохром. Троксерутинът е вещество с естествен произход (биофлавоноид), което има защитен ефект върху кръвоносните съдове (капилярно защитно действие). Карбазохром, като стеснява малките кръвоносни съдове (локално вазоконстриктивно действие), намалява времето на кървене (кръвоизлив). Комбинацията от тези две активни съставки определя спирането на кървене (хемостаза) и защитата на кръвоносните съдове (вазопротекция).
Това лекарство е показано при лечение на:
- симптоми, дължащи се на проблеми с кръвообращението (венозна недостатъчност);
- чупливост на малки кръвоносни съдове (капиляри).
Противопоказания Когато Fleboside не трябва да се използва
Не използвайте Fleboside, ако сте алергични към троксерутин, карбазохром или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Fleboside
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Fleboside. Това лекарство не е разрешено за приложение чрез инжекции под кожата (мезотерапия).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Fleboside
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Няма известни взаимодействия между Fleboside и други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Употребата на Fleboside по време на бременност и кърмене не се препоръчва, тъй като рискът от вредни ефекти върху плода и бебето не може да бъде изключен.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Флебозид съдържа захароза и багрилото залез жълто оранжево (E110)
Това лекарство съдържа захароза, вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа оранжево жълто багрило, което може да причини алергични реакции.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате флебозид: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 2-4 таблетки на ден, които се приемат през устата (перорално). Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза, въз основа на Вашите нужди.
Ако сте пропуснали да използвате Fleboside
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Fleboside
Няма известни случаи на предозиране.
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Fleboside, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Fleboside
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможни са следните нежелани реакции:
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
кожно дразнене (локален и генерализиран еритем), в случай на неадекватно приложение под кожата (мезотерапия: интрадермален или подкожен път).
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
FLEBOSIDE 300
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка обвита таблетка съдържа:
Активни съставки: троксерутин 300 mg, карбазохром 3 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
04.2 Дозировка и начин на приложение
2 до 4 таблетки на ден перорално, по лекарско предписание.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Досегашният опит, придобит с FLEBOSIDE 300, никога не е подчертавал доказателства, ограничаващи употребата му.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Не е изключен рискът от вредни ефекти върху плода и бебето след приема на ФЛЕБОЗИД 300. Безопасността на лекарството по време на бременност не е определена, затова е препоръчително да не се прилага продукта по време на бременност.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
След перорално приложение продуктът обикновено се понася добре. Съобщавани са редки случаи на стомашна непоносимост с гадене.
04.9 Предозиране
Няма известни случаи на предозиране с FLEBOSIDE 300.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
FLEBOSIDE 300 съдържа „комбинация от две активни съставки: троксерутин и карбазохром.
Там троксерутин (трихидроксиетилрутозид), известен също като витамин Р4, е биофлавоноид, който действа като увеличава съпротивлението на съдовете (капилярозащитно действие) и намалява тяхната пропускливост, като по този начин предотвратява излишното преминаване на течния компонент на кръвта към тъканите (антихидроизолация и противооточно действие).
Механизмът на действие на биофлавоноидите се основава на многофакторни хипотези:
- вазоконстриктивно действие върху прекапилярния сфинктер;
- засилване на действието на адреналина;
- косвено действие на повишаване на аскорбиновата киселина;
- усилване действието на адреналина и витамин С поради непряко антиоксидантно действие;
- антагонизиращо действие на хистамин;
- инхибиране на хиалуронидаза.
Най -акредитираната в момента хипотеза е, че троксерутин благоприятства трайността и концентрацията на адреналин в кръвообращението, чрез инхибиране на катаболизма на невромедиатора от COMTs. Поради това адреналинът оказва периферно вазоконстриктивно действие, главно артериоларно и метаартериолярно, с блокиране на прекапилярния сфинктер. Резултатът е значително намаляване на притока на кръв със състояние на капилярен вакуум, което елиминира пропускливостта поради невъзможността за обмен на кръвни тъкани.
В допълнение към действието върху катаболизма на норадреналин, усилването на действието на витамин С, който има защитен ефект върху мембранната пропускливост и инхибирането на хиалуронидазата, която, след като се активира, метаболизира хиалуроновата киселина, отговорният мукополизахарид, би допринесла за фармакологичния ефект компактността на съдовите стени Освен това, инхибирането на освобождаването на хистамин, вазодилатиращо и продемигенично вещество, би подобрило устойчивостта и пропускливостта на капилярите.
The карбазохром (аденохромосемикарбазон), ортинон, получен от адреналин чрез окисляване и циклизация на страничната верига, е напълно лишен от симпатикомиметично действие, поради липсата на вторична амино функция и орто-дифенолна група, и упражнява "действие, което съкращава кървенето време чрез "локално вазоконстрикторно действие върху малките съдове на кървящата област. Това явление се случва, без да причинява повишаване на кръвното налягане. За карбазохром също е доказано ясно въздействие върху капилярната устойчивост и пропускливост, както и върху тонуса и съкратителната сила на съдовете.
Асоциацията с троксерутин-карбазохром намира своята обосновка в реципрочното взаимодействие за целите на хемостазата и вазозащитата за допълване на постигнатите фармакологични и терапевтични ефекти.
Проучванията за хронична токсичност, проведени с FLEBOSIDE 300 при плъхове (в доза от 1,2 таблетки / kg / ден) и при кучета (в доза от 1/4 и 1/2 таблетка / kg / ден), показват добра поносимост на препарата по време на експеримента, по време на който не са открити признаци на общ или стомашно -чревен дистрес, поведенчески нарушения или промени в телесното тегло. Репродуктивните проучвания (ембриофетална токсичност и тератогенеза при плъхове и зайци) не разкриват никаква разлика във всички взети под внимание параметри, между животните, лекувани с FLEBOSIDE 300 и контролите.
05.2 Фармакокинетични свойства
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Гума арабика, царевично нишесте, талк, титанов диоксид (E171), поливинилпиролидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, калциев карбонат, каолин, оранжево жълто S (E110), индиго кармин (E 132), захароза.
06.2 Несъвместимост
FLEBOSIDE 300 не е съвместим с аскорбинова киселина.
06.3 Срок на валидност
5 години от датата на подготовка.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
3 блистера от PVC / алуминий с 10 покрити таблетки
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
ACARPIA Farmaceutici srl
чрез Vivaio, 17
20122 МИЛАН (ИТАЛИЯ)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
020561027
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: 06/2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
06/2010
