Активни съставки: Тапентадол
Palexia 50 mg филмирани таблетки
Palexia 75 mg филмирани таблетки
Palexia 100 mg филмирани таблетки
Пакетните вложки Palexia се предлагат за опаковки: - Palexia 50 mg филмирани таблетки, Palexia 75 mg филмирани таблетки, Palexia 100 mg филмирани таблетки
- Palexia 50 mg таблетки с удължено освобождаване, Palexia 100 mg таблетки с удължено освобождаване, Palexia 150 mg таблетки с удължено освобождаване, Palexia 200 mg таблетки с удължено освобождаване, Palexia 250 mg таблетки с удължено освобождаване
- Palexia 25 mg таблетки с удължено освобождаване
Показания Защо се използва Palexia? За какво е?
Tapentadol, активното вещество в Palexia е силно обезболяващо, получено от опиоидния клас. Palexia се използва за лечение на умерена до тежка остра болка при възрастни, които могат да бъдат лекувани адекватно само с опиоидни болкоуспокояващи
Противопоказания Когато Palexia не трябва да се използва
Не използвайте Palexia
- Ако сте алергични към тапентадол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако имате астма или ако дишането Ви е опасно бавно или плитко (респираторна депресия, хиперкапния)
- Ако имате чревна парализа
- ако имате остро отравяне с алкохол, лекарства за сън, болкоуспокояващи или други психотропни лекарства (лекарства, които повлияват "настроението и емоциите") (вижте "Други лекарства и палексия")
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Palexia
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Палексия:
- ако имате задух или слабост,
- ако страдате от повишено налягане в главата или смущения в съзнанието, до кома,
- ако сте имали травма на главата или мозъчен тумор,
- ако сте имали припадък или ако рискът от припадък е повишен,
- ако страдате от чернодробни или бъбречни проблеми (вижте „Как да използвате Palexia),
- ако страдате от нарушения на панкреаса или жлъчните пътища, включително панкреатит,
- ако приемате лекарства, наречени опиоидни агонисти / антагонисти (като пентазоцин, налбуфин) или лекарства, които са частично агонисти на му-опиоидни рецептори (като бупренорфин).
Палексията може да доведе до физическа и психологическа толерантност. Ако имате склонност към злоупотреба с наркотици или сте зависими от наркотици, трябва да приемате това лекарство само за кратки периоди от време и под строг лекарски контрол
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Palexia
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Дишането ви може да стане опасно кратко или по -слабо (респираторна депресия), ако приемате определени лекарства за сън или транквиланти (като барбитурати, бензодиазепини) или болкоуспокояващи като морфин и кодеин (също в препарати за кашлица) в комбинация с Palexia. В този случай, моля, информирайте Вашия лекар.
Ако приемате някои лекарства за потискане на ЦНС (като бензодиазепини, антипсихотици, Н1 антихистамини, опиоиди, алкохол) в комбинация с Палексия, нивото на съзнание може да намалее и може да се почувствате сънливи или припаднали. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар.
Серотониновият синдром е рядко и опасно състояние, което се съобщава при някои пациенти, приемали тапентадол в комбинация с лекарства, наречени серотонергици (като някои лекарства за лечение на депресия). Симптомите на серотониновия синдром могат да бъдат например объркване, безпокойство, треска, изпотяване, некоординирани движения на крайниците или очите, неконтролируемо треперене на мускулите, миоклонус и диария. Вашият лекар ще може да Ви информира за това.
Приемът на Палексия с други видове лекарства, посочени като μ-агонисти / антагонисти (като пентазоцин, налбуфин) или частични μ-опиоидни агонисти (като бупренорфин), не е проучен. Палексията може да не е ефективна, ако се приема заедно с едно от тези лекарства Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Приемът на Палексия заедно с някои лекарства (като рифампицин, фенобарбитал, жълт кантарион), силни инхибитори или индуктори на определени ензими, които са необходими за елиминиране на тапентадол от организма, може да повлияе на ефективността на тапентадол и може да причини странични ефекти, особено при началото или в края на терапията с тези лекарства. Информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Палексия не трябва да се приема заедно с инхибитори на МАО (вид лекарство, използвано за лечение на депресия). Уведомете Вашия лекар, ако приемате МАО инхибитори или сте ги приемали през последните 14 дни.
Палексия с храна, напитки или алкохол
Не пийте алкохол, докато приемате Palexia, тъй като някои странични ефекти, като сънливост, могат да се увеличат. Храната не влияе върху ефективността на това лекарство.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте тези таблетки:
- ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви е инструктирал да го направите,
- по време на раждане, тъй като дишането на нероденото бебе може да се забави или отслаби по опасен начин (дихателна недостатъчност),
- по време на кърмене, тъй като лекарството може да се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини:
Палексията може да причини сънливост, замаяност и замъглено зрение и може да намали времето за реакция. Това може да се случи особено, когато започнете терапия с Palexia, когато Вашият лекар промени дозата Ви, или когато пиете алкохол или приемате транквиланти. Попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате кола или да работите с машини.
Palexia съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Palexia: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи дозата въз основа на интензивността на болката и вашата лична чувствителност към болка. Като цяло трябва да се използва най -ниската доза, която може да облекчи болката.
Възрастни
Обичайната доза е 1 таблетка на всеки 4-6 часа.
Не се препоръчват дневни дози Palexia над 700 mg тапентадол през първия ден от терапията и повече от 600 mg тапентадол през следващите дни. Вашият лекар може да Ви предпише различна или по -подходяща сила или интервал между дозите, ако е необходимо. Ако Ви се струва, че ефектът от тези таблетки е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни граждани
При възрастни хора (над 65 години) обикновено няма нужда да се коригира дозата. Въпреки това, отделянето на тапентадол може да се забави при някои пациенти от тази група.Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да Ви предпише различна доза.
Нарушения на черния дроб и бъбреците (недостатъчност)
Пациентите с тежки чернодробни проблеми не могат да приемат тези таблетки. Ако имате леки чернодробни или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще Ви предпише различна сила. В случай на леки чернодробни проблеми, няма нужда да се променя нормалната доза.
Пациентите с тежки бъбречни проблеми не трябва да приемат тези таблетки. Ако имате леки или умерени бъбречни проблеми, Вашият лекар ще Ви препоръча различна доза
Употреба при деца и юноши
Палексията не е подходяща за деца и юноши под 18 години.
Как и кога да приемате Palexia
Palexia е за перорално приложение.Винаги поглъщайте таблетките с достатъчно течност.Можете да приемате таблетките на гладно или по време на хранене.
Продължителност на лечението
Не приемайте таблетките по -дълго, отколкото Ви е казал Вашият лекар
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Palexia
Ако сте приели повече от необходимата доза Palexia:
След прием на много високи дози може да възникне следното:
- прищипани зеници, повръщане, спад на кръвното налягане, ускорен пулс, нарушено съзнание или кома (дълбоко безсъзнание), гърчове, затруднено дишане до спиране на дишането.
В този случай незабавно се обадете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Палексия
Ако забравите да вземете таблетките, болката вероятно ще се върне. Не удвоявайте дозата, за да компенсирате тази забрава, просто продължете да приемате таблетките както преди.
Ако спрете приема на Палексия
Ако спрете или спрете лечението твърде рано, болката вероятно ще се върне. Ако искате да спрете лечението поради странични ефекти, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Обикновено няма ефект на отнемане след приключване на лечението, но в редки случаи хората, които са приемали таблетките за определен период от време, може да се почувстват зле, ако спрат внезапно. Симптомите могат да бъдат:
- нервност, сълзене на очите, хрема, прозяване, втрисане, мускулни болки и разширени зеници,
- раздразнителност, безпокойство, болки в гърба, болки в ставите, слабост, коремни спазми, затруднено заспиване, гадене, загуба на апетит, повръщане, диария и повишено кръвно налягане, дишане или сърдечна честота
Ако почувствате някой от тези симптоми след спиране на терапията, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Не трябва да спирате внезапно приемането на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго. Ако Вашият лекар Ви накара да спрете приема на таблетките, той също ще Ви каже как да направите това и това може да включва постепенно намаляване на дозите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Palexia
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции или симптоми, на които трябва да обърнете внимание и какво да направите, ако се появят:
това лекарство може да предизвика алергични реакции. Симптомите могат да бъдат хрипове, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж, особено на цялото тяло. Друг сериозен страничен ефект е по -бавното дишане или по -голямото задух от очакваното. Това се случва главно при възрастни или слаби пациенти. В тези случаи незабавно се свържете с Вашия лекар.
Други възможни странични ефекти са
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души). Гадене, повръщане, замаяност, сънливост, главоболие.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): намален апетит, тревожност, объркване, халюцинации, нарушения на съня, странни сънища, треперене, зачервяване, запек, диария, лошо храносмилане, сухота в устата, сърбеж, повишено изпотяване, обрив, мускулни крампи, чувство на слабост, умора, усещане за температурни промени.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): депресия, дезориентация, възбудимост (възбуда), нервност, безпокойство, еуфория, нарушение на вниманието, нарушена памет, припадък, седация, затруднено контролиране на движенията, затруднения в говора, изтръпване, анормални кожни усещания (напр. изтръпване, убождане), неволеви мускулни контракции, нарушено зрение, повишена сърдечна честота, сърцебиене, ниско кръвно налягане, опасно забавяне на дишането или задух (респираторна депресия), намален кислород в кръвта, забавено дишане, забавено дишане , коремен дискомфорт, уртикария, тежест, затруднено уриниране, повишена честота на уриниране, синдром на отнемане (вижте "ако спрете приема на Палексия", натрупване на вода в тъканите (оток), странни усещания, чувство на жажда, раздразнителност, чувство на релаксация .
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): алергични реакции към лекарството, включително оток под кожата, копривна треска и в тежки случаи, затруднено дишане, спадане на кръвното налягане, колапс или шок), странни мисли, гърчове, намалено ниво на съзнание, нарушена координация, забавен сърдечен ритъм, проблеми с изпразването на стомаха.
По принцип възможността за суицидни мисли или поведение се увеличава при пациенти, страдащи от хронична болка. В допълнение, някои лекарства за лечение на депресия (които следователно оказват влияние върху мозъчната невротрансмисионна система) могат да увеличат този риск, особено в началото на терапията. Въпреки че тапентадол действа върху неутротрансмисията, данните от клиничната употреба на тапентадол не показват повишен риск.
Ако получите някакви нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно, като попълните формуляра за граждани, който можете да намерите на уебсайта на Италианската агенция по лекарствата - Секция за докладване на нежелани реакции http: //www.agenziafarmaco.gov.it или като говорите с Вашия лекар или фармацевт Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите неизползваните лекарства. Тези мерки спомагат за опазването на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Palexia
Активната съставка е: тапентадол
Всяка таблетка съдържа 50 mg тапентадол (като хидрохлорид)
Всяка таблетка съдържа 75 mg тапентадол (като хидрохлорид)
Всяка таблетка съдържа 100 mg тапентадол (като хидрохлорид)
[50 mg]:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриева карамелоза, повидон К30, магнезиев стеарат. Покритие на таблетката: поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол 3350, талк
[75 mg]:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриева карамелоза, повидон К30, магнезиев стеарат. Покритие на таблетката: поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172)
[100 mg]:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриева карамелоза, повидон К30, магнезиев стеарат. Покритие на таблетката: поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172)
Описание на външния вид на Palexia и съдържанието на опаковката
[50 mg]: Бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 7 mm, маркирани с логото на Grünenthal от едната страна и „H6“ от другата.
[75 mg]: светложълти, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 8 mm), маркирани с логото на Grünenthal от едната страна и „H7“ от другата.
[100 mg]: светлорозови, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 9 mm, маркирани с логото на Grünenthal от едната страна и „H8“ от другата.
Таблетките с удължено освобождаване Palexia са опаковани в блистери, в опаковки от 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 и 100x1 таблетки.
(Не всички опаковки могат да се продават)
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
