Активни съставки: амилокаин (амилокаин хидрохлорид), натриев бензоат
DENTINAL 0,5% + 0,5% паста за венци
Показания Защо се използва Dentinale? За какво е?
DENTINAL е успокояващо.
ДЕНТИНАЛНА гингивална паста се използва за лечение на болки във венците при раждането на първите зъби на деца (болезнени изригвания на зъбите в ранна детска възраст).
Противопоказания Когато Dentinal не трябва да се използва
Не използвайте DENTINAL, ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Dentinale
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате DENTINAL.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Dentinale
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Употребата на лекарството, особено ако е продължителна, не изключва възможността, дори и много рядко, да предизвика сенсибилизиращи явления (алергия). Ако те се появят, спрете прилагането на лекарството. Избягвайте контакт с носната лигавица.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Dentinal: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Прилагайте лекарството 2-3 пъти на ден според нуждите.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Препоръчително е лечението да се поддържа за строго необходимия период, особено в случай, че лечението се извършва на нивото на лигавиците.
Масажирайте венците на бебето с пръст или памучен тампон, умерено поръсен с DENTINAL.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Dentinal
Ако използвате високи дози от лекарството, амилокаинът може да достигне системното кръвообращение и могат да възникнат прояви в стомашно -чревната система, като гадене и повръщане, и в централната нервна система, като възбуда и тремор.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза DENTINAL гингивална паста, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Dentinale
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Основните нежелани реакции, свързани с прилагането на локални анестетици, обикновено се проявяват в стомашно -чревния тракт с гадене и повръщане. Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената кутия.Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа DENTINAL
100 г паста за дъвка съдържа:
- Активните съставки са: амилокаин хидрохлорид 500 mg, натриев бензоат 500 mg
- Другите съставки са: захарин, ментол, тинктура от шафран, есенция от сладък портокал, безводен натриев карбонат, пречистена вода, мед.
Описание на външния вид на DENTINAL и съдържанието на опаковката
DENTINAL се предлага под формата на паста за венци. Съдържанието на опаковката е 1 туба, съдържаща 25 g гингивална паста.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ДЕНТИНАЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г паста за дъвка съдържа:
Амилокаин хидрохлорид 500 mg
Натриев бензоат 500 mg
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гингивална паста, туба 25 g.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на болки във венците за раждането на първите зъби на децата (болезнени изригвания на зъбите в ранна детска възраст).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Масажирайте венците на бебето с пръст или памучен тампон, умерено поръсен с DENTINAL.
Прилагайте препарата 2-3 пъти на ден според нуждите.
Препоръчително е лечението да се поддържа за строго необходимия период, особено в случай, че лечението се извършва на нивото на лигавиците.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към компонентите.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Употребата на продукта, особено ако е продължителна, не изключва възможността, дори и много рядко, да предизвика сенсибилизиращи явления. Ако това се случи, спрете прилагането на препарата.
Съхранявайте продукта на място недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не докладвайте.
04.6 Бременност и кърмене
Не е от значение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е от значение.
04.8 Нежелани реакции
Основните нежелани реакции, свързани с прилагането на локални анестетици, обикновено се проявяват в стомашно -чревния тракт с гадене и повръщане.
04.9 Предозиране
При високи дози в случай, че амилокаинът достигне системната циркулация, може да има прояви на стомашно -чревно ниво като гадене и повръщане и на нивото на централната нервна система като възбуда и тремор.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
DENTINAL е локално болкоуспокояващо, получено от терапевтичната комбинация от антисептични и аналгетични вещества (натриев бензоат и амилокаин хидрохлорид).
По -специално, фармакологичното действие на амилокаин, в концентрациите, използвани за предизвикване на локален ефект, се състои в предотвратяване на генерирането и провеждането на нервния импулс, намаляване на пропускливостта на клетъчната мембрана за натриеви йони.
05.2 Фармакокинетични свойства
Количествата амилокаин хидрохлорид, които могат да присъстват в системната циркулация, са много ниски, също като се има предвид факта, че молекулата се свързва с тъканите. Също така е важно да запомните, че амилокаинът бързо се хидролизира от плазмена естераза.
Бензоената киселина, получена от натриев бензоат, също присъства в ниски концентрации в плазмата, тъй като молекулата бързо се абсорбира само от стомашно -чревния тракт, докато DENTINAL се прилага директно във венците.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията за токсичност показват, че компонентите на DENTINAL са нетоксични.
LD50 за натриев бензоат при плъхове (орално) е 4,07 g / kg.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Захарин, ментол, шафранова тинктура, есенция от сладък портокал, безводен натриев карбонат, пречистена вода, мед
06.2 Несъвместимост
Нито един
06.3 Срок на валидност
60 месеца
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминиева тръба, съдържаща 25 g гингивална паста в картонена кутия.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - МИЛАН
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 008891018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
27.12.1984 г .; Подновявания: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2004 г.
