Какво представлява Yervoy - ипилимумаб?
Yervoy е лекарство, което съдържа активното вещество ипилимумаб. Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капково във вена).
За какво се използва Yervoy - ипилимумаб?
Yervoy се използва за лечение на напреднал меланом (вид рак на кожата, свързан с клетки, наречени меланоцити). Използва се при пациенти, които са имали предишно лечение, което не е действало или вече не работи.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Yervoy - ипилимумаб?
Лечението с Yervoy трябва да започне и да се наблюдава от лекари специалисти с опит в лечението на рак.
Лекарят трябва да извърши кръвни изследвания, за да провери функцията на черния дроб и щитовидната жлеза на пациента преди започване на лечението и редовно по време на лечението.
Yervoy се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 90 минути. Пациентът получава общо четири дози, на триседмични интервали между дозите.Препоръчителната доза за всяка инфузия е 3 mg / kg телесно тегло.
Как действа Yervoy - ипилимумаб?
Активното вещество в Yervoy, ипилимумаб, е моноклонално антитяло. Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава специфична структура (наречена антиген), присъстваща в определени клетки на тялото, и да се прикрепя към нея.
Ипилимумаб е създаден, за да се прикрепи към протеин, наречен CTLA-4, който присъства на повърхността на Т клетките (вид бели кръвни клетки), и да блокира неговата активност. Протеинът CTLA-4 инхибира активността на Т-клетките. Ипилимумаб, като блокира CTLA-4, позволява активирането и разпространението на Т-клетки, които инфилтрират раковите клетки, останали в тялото след предишна терапия, и ги унищожават.
Как е проучен Yervoy - ипилимумаб?
Ефектите на Yervoy са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Проведено е едно основно проучване, включващо 676 пациенти, на които е даван Yervoy, лекарство за изследване, наречено „gp100“ или комбинация от Yervoy и gp100. Всички пациенти преди това са били подложени на напреднала терапия с меланом. Основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живота им).
Каква полза е показана от Yervoy - ipilimumab по време на проучванията?
Доказано е, че Yervoy подобрява общата преживяемост. Пациентите на Yervoy или комбинирана терапия оцеляват приблизително 10 месеца в сравнение с 6 месеца при монотерапия с gp100.
Какви са рисковете, свързани с Yervoy - ипилимумаб?
Yervoy обикновено се свързва със странични ефекти, дължащи се на прекомерна активност на имунната система, включително тежки реакции и възпаление. Повечето странични ефекти изчезват при адекватна терапия или при спиране на Yervoy. Най -честите единични странични ефекти, наблюдавани при повече от 10% от пациентите, са диария, кожен обрив, сърбеж, чувство на умора, гадене, повръщане, загуба на апетит и коремна болка. За пълния списък на нежеланите реакции, наблюдавани при Yervoy, вижте листовката.
Yervoy не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ипилимумаб или към някоя от останалите съставки.
Защо Yervoy - ipilimumab е одобрен?
CHMP отбеляза, че е доказано, че Yervoy подобрява преживяемостта в ситуация, при която общата преживяемост е ниска. Що се отнася до страничните ефекти на лекарството, най -честите са леки до умерени по тежест. Затова CHMP реши, че ползите от Yervoy са по -големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба на лекарството.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Yervoy - ипилимумаб?
Компанията, която произвежда Yervoy, трябва да гарантира, че всички здравни специалисти, които могат да предписват лекарството, и всички пациенти ще получат листовка с информация за безопасността на лекарството, inter alia по отношение на страничните ефекти, свързани със свръхактивната имунна система. Пациентите също ще получат предупредителна карта от своя лекар с обобщение на ключова информация за безопасността на лекарството.
Друга информация за Йервой - ипилимумаб
На 13.07.2011 г. Европейската комисия издава „разрешение за употреба“ за Yervoy, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Yervoy, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 06-2011.
Информацията за Yervoy - ipilimumab, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
