Какво е Twinsta?
Twynsta е лекарство, което съдържа две активни вещества, телмисартан и амлодипин. Предлага се под формата на двуслойни, сини и бели таблетки с овална форма (40 mg телмисартан / 10 mg амлодипин, 40 mg телмисартан / 5 mg амлодипин, 80 mg телмисартан / 10 mg амлодипин и 80 mg телмисартан / 5 mg амлодипин).
За какво се използва Twinsta?
Twynsta е показан при възрастни (на възраст 18 и повече години) за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът „основен“ означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Twynsta се използва при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с амлодипин.Twynsta може да се използва вместо лечение с телмисартан и амлодипин при пациенти, приемащи и двете лекарства като отделни таблетки.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Twinsta?
Twynsta се прилага перорално в размер на 1 таблетка на ден и се използва за продължително лечение. Максималната доза е 1 таблетка на ден в най-високата си концентрация (80/10 mg). При пациенти с кръвно налягане, което не се контролира адекватно с амлодипин, се препоръчва да се използват отделни таблетки амлодипин и телмисартан, за да се коригират дозите, преди да се премине на Twynsta. Ако е подходящо, може да се обмисли директно преминаване към Twynsta.
При пациенти, приемащи телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, дозата на Twynsta зависи от дозите телмисартан и амлодипин, които пациентът е приемал преди това.
Как действа Twinsta?
Twynsta съдържа две активни вещества, телмисартан и амлодипин. И двете са лекарства за понижаване на кръвното налягане и се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 90 -те години на миналия век. Те действат по подобен начин при понижаване на кръвното налягане, тоест като предизвикват отпускане на кръвоносните съдове. С понижаване на кръвното налягане намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като например инсулт.
Телмисартан е „рецепторен антагонист на ангиотензин II“, което означава, че инхибира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява работата на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват.
Амлодипин е блокер на калциевите канали, което означава, че блокира определени канали на клетъчната повърхност, наречени калциеви канали, които обикновено позволяват на калциевите йони да навлизат в клетките. Когато калциевите йони проникнат в мускулните клетки на съдовите стени, те причиняват свиване. Чрез намаляване на притока на калций в клетките, амлодипин инхибира свиването на клетките, като по този начин насърчава отпускането на съдовете.
Как е проучен Twinsta?
Тъй като телмисартан и амлодипин се използват от няколко години, компанията представи информация от научната литература и резултати от нови изследвания, проведени от компанията.
В едно основно проучване 1461 възрастни с хипертония са били лекувани с комбинации от телмисартан и амлодипин, само с телмисартан или амлодипин или с плацебо (сляпо лечение). В две други основни проучвания 1 978 възрастни, чиято хипертония не е реагирала адекватно на амлодипин, са приемали Twynsta или са продължили да приемат амлодипин в същата или по -висока доза. В трите проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено в интервала между два сърдечни удара) след осем седмици.
Освен това са проведени проучвания, които показват, че таблетките Twynsta се абсорбират в тялото по същия начин като таблетките амлодипин и телмисартан, приемани самостоятелно.
Каква полза е показала Twinsta по време на проучванията?
В първото проучване намаленията на диастоличното кръвно налягане, наблюдавани при пациенти, приемащи комбинации от телмисартан и амлодипин, са по -големи от тези, наблюдавани при пациенти, приемащи само едно от активните вещества или плацебо.
В другите две проучвания Twynsta е по -ефективен при понижаване на диастоличното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението само с амлодипин: в зависимост от силните страни на Twynsta и амлодипин, намаляването на диастоличното кръвно налягане е по -голямо при пациенти, приемащи Twynsta между 1, 4 mmHg и 4,9 mmHg.
Какви са рисковете, свързани с Twinsta?
Най -честите нежелани реакции, свързани с Twynsta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са замаяност и периферен оток (подуване, особено на глезените и стъпалата). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Twynsta, вижте листовката.
Twynsta не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към телмисартан, амлодипин или други лекарства от класа на „дихидропиридиновите производни“ или към други съставки.Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Twynsta също не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или жлъчни проблеми, шок (рязък спад на кръвното налягане), тежка хипотония (ниско кръвно налягане), запушване на левокамерния изходящ тракт или при пациенти със сърдечна недостатъчност след инфаркт на миокарда (инфаркт) .
Защо Twinsta е одобрен?
CHMP отбелязва, че пациентите, които вече приемат двете активни вещества в отделни таблетки, може да са по -склонни да следват лечението, ако е предписано Twynsta. Проучванията показват също, че лекарството е ефективно при пациенти, на които е предписано Twynsta. Кръвното налягане не се контролира адекватно монотерапия с амлодипин Комитетът реши, че ползите от Twynsta са по -големи от рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Научете повече за Twinsta
На 7 октомври 2010 г. Европейската комисия издава на Boehringer Ingelheim International GmbH „Разрешение за употреба“ за Twynsta, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след като за повече информация относно терапията с Twynsta прочетете листовката (включени в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 08-2010.
Информацията за Twinsta, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
