Какво представлява Truberzi - Eluxadoline и за какво се използва?
Truberzi е лекарство, което действа върху храносмилателната система. Използва се за лечение на възрастни със синдром на раздразнените черва с диария. Синдромът на раздразнените черва е хронично разстройство на червата, характеризиращо се с болка и дискомфорт в коремната (коремна) област, подуване на корема и променени навици на червата.
Truberzi съдържа активната съставка елуксадолин.
Как се използва Truberzi - елуксадолин?
Truberzi се отпуска само с рецепта. Предлага се под формата на таблетки, съдържащи 75 mg и 100 mg елуксадолин. Препоръчителната доза е 100 mg, приемана с храна сутрин и вечер. При пациенти, които развият досадни странични ефекти, дозата може да бъде намалена до 75 mg, сутрин и вечер.
Как действа Truberzi - Eluxadoline?
Елуксадолин, активната съставка в Truberzi, е агонист на опиоидните рецептори. Това означава, че той се свързва с опиоидните рецептори и действа като естествените опиоиди на тялото, като успокоява вълните на свиване по храносмилателната система. По този начин храната се задържа в червата по -дълго, увеличавайки усвояването на течности и по този начин намалява диарията. Тъй като елуксадолинът не се абсорбира в кръвта и се разпределя в тялото, неговите ефекти са ограничени най -вече до червата.
Какви ползи са показали Truberzi - Eluxadoline по време на проучванията?
Truberzi е оценен в две основни проучвания, включващи повече от 2400 пациенти със синдром на раздразнените черва с диария. И в двете проучвания Truberzi е сравнен с плацебо (сляпо лечение) за повече от 26 седмици лечение. на техните симптоми, свързани със синдрома на раздразнените черва. Ефективността се измерва въз основа на подобрение с повече от 30% при коремна болка, заедно с отсъствието на много меки изпражнения.
В първото проучване ефикасността е доказана при 29% (125 от 426) пациенти, приемащи 100 mg два пъти дневно Truberzi, в сравнение с 19% (81 от 427) пациенти, приемащи плацебо. Според проучването, симптомите се подобряват при 33% (125 от 382) от пациентите, приемащи Truberzi 100 mg два пъти дневно, в сравнение с 20% (77 от 382) от пациентите, приемащи плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Truberzi - Eluxadoline?
Най -честите нежелани реакции при Truberzi (които могат да засегнат повече от 5 на 100 души) са запек, гадене (гадене) и коремна болка. Сериозните странични ефекти включват панкреатит (възпаление на панкреаса) и спазъм на сфинктера на Оди (болезнено състояние, при което потокът от жлъчка и храносмилателните сокове в червата е блокиран). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Truberzi, вж. листовката.
Truberzi не трябва да се използва при пациенти с чернодробни нарушения, пациенти с риск от панкреатит (например, които са имали проблеми с панкреаса или пият прекомерни количества алкохол), пациенти, на които е отстранен операцията на жлъчния мехур или страдащи от нарушения, свързани с отделянето на жлъчка в червата и на тези, които са страдали от тежък или продължителен запек или чревна блокада. Truberzi не трябва да се използва при пациенти, лекувани с клас лекарства, известни като мощни инхибитори на OATP1B1 (като циклоспорин, лекарство, което действа върху имунната система). За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Защо Truberzi - Eluxadoline е одобрен?
Комитетът на Агенцията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Truberzi са скромни, но има „неудовлетворена нужда от лечение за синдром на раздразнените черва с диария. Нежеланите реакции са ограничени главно до„ храносмилателната система и по -голямата част, незначителни. Поради това Комитетът реши, че ползите от Truberzi са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truberzi - Eluxadoline?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, за да се използва Truberzi безопасно и ефективно, са изложени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Truberzi - Eluxadolina
Пълната версия на EPAR на Truberzi може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски публични доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Truberzi прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Truberzi - Eluxadolina, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
