Какво представлява Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан и се предлага под формата на бели таблетки (кръгла форма: 20 mg; овална форма: 40 и 80 mg). Telmisartan Actavis е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Micardis.
За какво се използва Telmisartan Actavis?
Телмисартан Актавис се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни; „съществено“ означава, че няма очевидна причина. Телмисартан Актавис се използва и като превантивна мярка срещу съдови проблеми (т.е. засягащи сърцето и кръвоносните съдове) като като инфаркт и инсулт при пациенти, които вече са имали проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци (сърдечно заболяване, инсулт или съдово заболяване) или с диабет тип 2, който вече е причинил увреждане на орган (очи, сърце или бъбреци).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Telmisartan Actavis?
За лечение на есенциална хипертония препоръчителната доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, въпреки че някои пациенти вече се възползват от доза от 20 mg, доза от 80 mg или се комбинират с друго лекарство за хипертония, като хидрохлоротиазид. сърдечно -съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
В началото на лечението с Telmisartan Actavis лекарят трябва внимателно да следи кръвното налягане на пациента и може да реши да промени антихипертензивната терапия.
Как действа Telmisartan Actavis?
Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е "антагонист на рецептора на ангиотензин II", тоест инхибира действието на хормон, присъстващ в тялото, наречен "ангиотензин II", мощен вазоконстриктор (стеснява кръвоносните съдове). рецептори, с които нормално се свързва ангиотензин II, телмисартан спира ефекта на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.При това кръвното налягане спада и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като сърдечен удар. Той също така улеснява изпомпването на сърцето , което може да помогне за намаляване на риска от последващи сърдечно -съдови проблеми.
Как е проучен Telmisartan Actavis?
Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, проучванията при пациенти се ограничават до проверка на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Micardis. Две лекарства са биоеквивалентни, ако веднъж попаднали в тялото, те доставят еднакви нива на активна съставка.
Какви ползи и рискове е показал Telmisartan Actavis по време на проучванията?
Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, смята се, че ползите и рисковете, свързани с него, са същите като референтното лекарство.
Защо Telmisartan Actavis е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е качествено сравним и биоеквивалентен на Micardis и поради това счита, че както в случая с Micardis, ползите надвишават рисковете Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Telmisartan Actavis.
Допълнителна информация за Telmisartan Actavis
На 30 септември 2010 г. Европейската комисия пусна PTC ehf на Actavis Group. "Разрешение за употреба" за Telmisartan Actavis, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешението за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено. За повече информация относно терапията с Telmisartan Actavis, прочетете листовката (приложена към EPAR) ) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 7-2010.
Информацията за Telmisartan Actavis, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
