Какво представлява Pregabalin Pfizer и за какво се използва?
Pregabalin Pfizer е лекарство, което съдържа активното вещество прегабалин. Използва се за лечение на възрастни със следните състояния:
- невропатична болка (причинена от увреждане на нервната система). Pregabalin Pfizer може да се използва за лечение на периферна невропатична болка, например при пациенти с диабет или пациенти с херпес зостер (огън на св. Антоний), и централна невропатична болка, която засяга например пациенти, претърпели гръбначно увреждане;
- епилепсия. Pregabalin Pfizer се прилага като допълнение към съществуващата терапия при пациенти с парциални гърчове (гърчове, започващи в определена „област на мозъка), които не могат да бъдат контролирани с настоящата терапия;
- генерализирано тревожно разстройство (хронична тревожност или нервност по въпроси, свързани с ежедневието).
Това лекарство е същото като Lyrica, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). Компанията, която произвежда Lyrica, се съгласи, че нейните научни данни могат да се използват за Pregabalin Pfizer („информирано съгласие“).
Как се използва Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer може да се закупи само с рецепта и се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg). Препоръчителната начална доза Pregabalin Pfizer е 150 mg на ден, разделена на две или три дози. След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg на ден.Дозите могат да се увеличат до повече от два пъти повече, докато се достигне най -ефективната доза. Максималната доза е 600 mg / ден. Прекратяването на лечението с Pregabalin Pfizer също трябва да се извършва постепенно, в продължение на поне една седмица.Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода.При пациенти с бъбречни проблеми дозата е по -ниска.
Как действа Pregabalin Pfizer?
Активното вещество в Pregabalin Pfizer, прегабалин, е подобно по структура на "невротрансмитера" на тялото гама-аминомаслена киселина (GABA), но има много различни биологични ефекти. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Начините на действие на прегабалин не са напълно известни, но се смята, че прегабалин влияе върху начина, по който калцият навлиза в нервните клетки. Това намалява активността на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, с последващо намаляване на отделянето на други невротрансмитери, които участват в болка, епилепсия и тревожност.
Каква полза е показала Pregabalin Pfizer по време на проучванията?
Pregabalin Pfizer е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания. За невропатична болка ползите от Pregabalin Pfizer се оценяват до 12 седмици, като се използва стандартен въпросник за болка. В 10 проучвания, включващи над 3000 пациенти с периферна невропатична болка (диабетна болка или фокус на Св. Антоний), 35% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, са имали 50% или повече намаление на болката в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо. В по -малко проучване на 137 пациенти с централна невропатична болка, дължаща се на увреждане на гръбначния мозък, 22% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, са имали 50% или повече намаление на болката в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо. Ползите от Pregabalin Pfizer при епилепсия са оценени в 3 проучвания, включващи общо 1 000 пациенти, които измерват промяната в броя на гърчовете след период от 11-12 седмици.Около 45% от пациентите, приемащи 600 mg Pregabalin Pfizer на ден и около 35 % от пациентите, приемащи 300 mg Pregabalin Pfizer на ден, са имали намаляване на гърчовете с 50% или повече в сравнение с намаляване с около 10%, наблюдавано при лица, лекувани с плацебо. Pregabalin Pfizer е по -ефективен от плацебо при генерализирано тревожно разстройство: при 8 проучвания, включващи над 3000 пациенти При 52% от пациентите, приемащи Pregabalin Pfizer, е имало подобрение от 50% или повече в тревожността, измерено чрез стандартен въпросник за тревожност, в сравнение с 38% от пациентите, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Pregabalin Pfizer?
Най -честите нежелани реакции при Pregabalin Pfizer (които могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост. За пълния списък на нежеланите реакции и ограничения вижте листовката.
Защо Pregabalin Pfizer е одобрен?
CHMP реши, че ползите от Pregabalin Pfizer са по -големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба на това лекарство.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Pfizer?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Pfizer се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Pregabalin Pfizer е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Pregabalin Pfizer
На 10 април 2014 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за пускане на пазара“ за Pregabalin Pfizer, валидно в Европейския съюз. За пълната версия на EPAR и обобщението на Плана за управление на риска от Pregabalin Pfizer, моля, посетете уебсайта на Агенцията: ema. Europa.eu/Find medicine / Хуманитарни средства / Доклади за европейска обществена оценка.За повече информация относно терапията с Pregabalin Pfizer, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 04-2014.
Информацията за Pregabalin Pfizer, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
