Какво е Ivemend?
Ivemend е прах, който се приготвя за инфузионен разтвор (капване във вена). Съдържа активното вещество фосапрепитант (115 mg).
За какво се използва Ivemend?
Ivemend е антиеметик (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане). Ivemend се използва заедно с други лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия (лекарства, прилагани за лечение на рак) при възрастни. Ivemend е ефективен при химиотерапии с цисплатин (с висок еметогенен потенциал, т.е.способен да предизвика гадене и повръщане) и при умерено еметогенни химиотерапии (на базата на циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин). Ivemend прави химиотерапията по -поносима за пациента.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Ivemend?
Ivemend се прилага като инфузия с продължителност 15 минути и половин час преди началото на химиотерапията в първия ден от химиотерапията. Лекарството винаги трябва да се прилага в комбинация с други лекарства, които предотвратяват гадене и повръщане, включително кортикостероид (като дексаметазон) и „антагонист на 5НТЗ“ (като „ондансетрон).Пациентът трябва да продължи лечението, за да предотврати гадене и повръщане през устата в продължение на още два до три дни след приложението на Ivemend.
Как действа Ivemend?
Активното вещество в Ivemend, фосапрепитант, е "пролекарство" на апрепитант: тоест, той се превръща в апрепитант в тялото. ", за свързване с NK1 рецепторите. Когато веществото Р се свързва с тези рецептори, се появяват гадене и повръщане. Чрез блокиране на рецепторите, Ivemend може да предотврати гадене и повръщане, които често се появяват по време и след химиотерапия. Openspitant е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Emend от 2003 г.
Как е проучен Ivemend?
Фармацевтичната компания представи информация в подкрепа на употребата на Ivemend, за да покаже, че 115 mg инфузия на Ivemend произвежда в организма количество апрепитант, подобно на това на 125 mg капсула Emend, както и информация от проучвания, в които Emend 125 mg капсули бяха приложени в първия ден на химиотерапията. Две проучвания включват общо 1 094 възрастни, лекувани с химиотерапия, която включва цисплатин, докато друго проучване включва 866 пациенти с рак на гърдата, лекувани с циклофосфамид, със или без доксорубицин или епирубицин. Трите проучвания сравняват Emend, приеман в комбинация с дексаметазон и ондансетрон, със стандартната комбинация от дексаметазон и ондансетрон.Основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, страдащи от гадене и повръщане, през петте дни след химиотерапевтичното лечение.
Какви ползи от Ivemend са показани по време на проучванията?
Тъй като Emend 125 mg капсули и Ivemend произвеждат еквивалентни нива на апрепитант в организма, наблюдаваните ползи от Emend, дадени в първия ден от химиотерапията, могат да бъдат транспонирани към Ivemend.
Проучванията показват, че добавянето на Emend към стандартната комбинация е по -ефективно от само стандартната комбинация. Когато се комбинира с резултатите от двете проучвания с цисплатин, 68% от пациентите, приемащи Emend, нямат симптоми на гадене или повръщане в продължение на пет дни (352 от 520), в сравнение с 48% от пациентите, които не приемат лекарството (250 от 523). В проучването с химиотерапия с умерен поврътен ефект, 51% от пациентите, приемащи Emend, не се чувстват гадни или повръщат (220 от 433)), в сравнение с 43% от пациентите, които не приемат лекарството (180 от 424).
Какви са рисковете, свързани с Ivemend?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Ivemend (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100), са: повишени чернодробни ензими, главоболие, замаяност, хълцане, запек, диария, диспепсия (киселини), оригване, загуба на апетит, астения или умора (слабост и умора), втвърдяване и болка на мястото на инфузия. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Ivemend, вижте листовката.
Ivemend не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фосапрепитант, апрепитант, полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се прилага едновременно със следните лекарствени продукти:
- пимозид (използван за лечение на психични заболявания);
- терфенадин, астемизол (обикновено се използва за лечение на симптоми на алергия; тези лекарства могат да бъдат отпускани без рецепта);
- цизаприд (използва се за облекчаване на определени стомашни проблеми).
Защо Ivemend е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Ivemend са по-големи от рисковете при предотвратяване на остро и забавено гадене и повръщане, свързано с високоеметогенен режим на противоракова химиотерапия на базата на цисплатин, както и за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна противоракова химиотерапия. Поради това комисията препоръча издаването на разрешение за употреба на Ivemend.
Допълнителна информация за Ivemend:
На 11 януари 2008 г. Европейската комисия издава на Merck Sharp & Dohme Ltd „Разрешение за употреба“ за Ivemend, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Ivemend кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
Информацията за Ivemend - fosaprepitant, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
