МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил. Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 mg и 80 mg).
За какво се използва Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Ipreziv?
Ipreziv се приема през устата; обичайната препоръчителна доза е 40 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 80 mg или може да се добави друго лекарство за хипертония, като хлорталидон или хидрохлоротиазид.
Как действа Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Активното вещество в Ipreziv, азилсартан медоксомил, е „антагонист на рецептора на ангиотензин II“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което ограничава кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, азилсартан медоксомил предотвратява ефекта на хормона, позволявайки на кръвоносните съдове да се разширят. Това позволява на кръвното налягане да спадне до нормални нива и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като инсулт.
Как е проучен Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ефектите на Ipreziv са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Осем основни проучвания, включващи над 6 000 пациенти с есенциална хипертония, са проведени с Ipreziv.
Пет проучвания разглеждат ефектите на Ipreziv, приемани самостоятелно, сравнявайки го с плацебо (сляпо лечение) или с други антихипертензивни лекарства (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пациентите, участвали в тези проучвания, са имали лека до умерена хипертония.
Три проучвания разглеждат ефектите на Ipreziv в комбинация с други антихипертензивни лекарства (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид). Пациентите, участващи в асоциативните проучвания, са имали умерена до тежка хипертония.
Продължителността на проучванията варира от шест до 56 седмици. Основната мярка за ефективност е промяната в систоличното кръвно налягане (кръвното налягане по време на свиването на сърцето).
Какви ползи е показал Ipreziv - Azilsartan medoxomil по време на проучванията?
Ipreziv, приет самостоятелно, е по -ефективен от плацебо. В двете проучвания, сравняващи Ipreziv самостоятелно и плацебо, пациентите показват средно намаление на систоличното кръвно налягане от приблизително 13,5 mmHg с Ipreziv 40 mg и намаление от приблизително 14,5 mmHg с Ipreziv 80 mg след шест седмици, в сравнение с намаление от 0,3 - 1,4 mmHg при пациенти, лекувани с плацебо.
В проучвания, сравняващи само Ipreziv с други лекарства, ефикасността на Ipreziv 80 mg за понижаване на кръвното налягане е по -добра от тази на най -високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg). Ипрезив 40 и 80 mg също са повече ефективен от рамиприл (10 mg).
Проучванията показват също, че Ipreziv, приеман в комбинация с други лекарства, може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане в сравнение със същите тези лекарства, приемани без Ipreziv.
Какви са рисковете, свързани с Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Страничните ефекти на Ipreziv обикновено са леки или умерени; най -честата е замаяност. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Ipreziv, вижте листовката.
Ipreziv не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азилсартан медоксомил или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Защо Ipreziv - Azilsartan medoxomil е одобрен?
CHMP заключава, че Ipreziv принадлежи към клас лекарства, установени при лечението на хипертония и че рисковете му са подобни на тези на другите лекарства от този клас. Комитетът реши, че ползите от Ipreziv са по -големи от рисковете при пациенти. С есенциална хипертония и препоръчва на лекарството да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Ipreziv - Azilsartan medoxomil
На 7 декември 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Ipreziv, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Ipreziv, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Ipreziv - Azilsartan medoxomil, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
