Какво представлява Iasibon - ибандронова киселина?
Iasibon е лекарство, което съдържа активното вещество ибандронова киселина и се предлага в концентрирана форма за приготвяне на инфузионен разтвор (капково във вена) и в бели кръгли таблетки (50 mg).
Iasibon е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Bondronat.
За какво се използва Iasibon - ибандронова киселина?
Iasibon се използва:
- като инфузия или таблетка за предотвратяване на „скелетни събития“ (фрактури на костите или усложнения, изискващи лечение) при пациенти с рак на гърдата или костни метастази (разпространение на рак в костите);
- като инфузия за лечение на хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта), причинена от рак.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Iasibon - ибандронова киселина?
Лечението с Iasibon трябва да започне от лекар, който има опит в лечението на рак.
За предотвратяване на скелетни събития, Iasibon се прилага като инфузия от 6 mg за период от най-малко 15 минути, който трябва да се дава на всеки 3-4 седмици или като една таблетка на ден.Таблетките трябва да се приемат винаги сутрин след гладуване най -малко 6 часа.не по -малко от 30 минути от първия прием на храна (твърда или течна) за деня с пълна чаша вода от чешмата (не минерална вода), докато стоите или седите и без да ги дъвчете, смучете или смачквате. Пациентът не може да си ляга преди един „час“ след приема на таблетката. При пациенти с умерени до тежки бъбречни проблеми Iasibon се прилага като инфузия в продължение на „един час“ чрез намаляване на дозата или като една таблетка на всеки два дни или веднъж седмично.
За лечение на свързана с тумор хиперкалциемия, Iasibon се прилага като 2 или 4 mg инфузия, в зависимост от тежестта на хиперкалциемията. Инфузията обикновено връща нормалните нива на калций в кръвта в рамките на една седмица.
Как действа Iasibon - ибандронова киселина?
Активната съставка в Iasibon е ибандронова киселина, бисфосфонат, който действа чрез инхибиране на действието на остеокласти, клетките в тялото, които участват в разграждането на костната тъкан. Резултатът е намаляване на костната загуба. Намалената костна загуба допринася за правейки костите по -малко податливи на счупване, с предимство по отношение на предотвратяването на фрактури при пациенти с рак с костни метастази.
Пациентите с рак могат да имат високи нива на калций в кръвта, който се отделя от костите. Като предотвратява разграждането на костите, Iasibon също помага за намаляване на нивата на калций, освободен в кръвта.
Как е проучен Iasibon - ибандронова киселина?
Тъй като Iasibon е генерично лекарство, проучванията при пациенти се ограничават до проверка на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Bondronat. Две лекарства са биоеквивалентни, ако веднъж попаднали в тялото, те доставят еднакви нива на активна съставка.
Какви са ползите и рисковете от Iasibon - ибандронова киселина?
Тъй като Iasibon е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, ползите и рисковете, свързани с него, се считат за същите като референтното лекарство.
Защо Iasibon - ибандронова киселина е одобрена?
CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е качествено сравним и биоеквивалентен на Bondronat и поради това счита, че както в случая с Bondronat, ползите надвишават рисковете Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Iasibon.
Друга информация за Iasibon - ибандронова киселина
На 21 януари 2011 г. Европейската комисия издава Pharmathen S.A. „разрешение за употреба“ за Iasibon, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешение за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
Последна актуализация на това резюме: 11-2010.
Информацията за Iasibon - ибандронова киселина, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
