GRACIAL ® е лекарство на базата на етинилестрадиол + дезогестрел
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни двуфазни хормонални контрацептиви на базата на прогестагени и естрогени
Показания GRACIAL® - противозачатъчни хапчета
GRACIAL ® се използва като орален контрацептив.
Механизъм на действие GRACIAL® - противозачатъчни хапчета
GRACIAL ® е двуфазен орален контрацептив поради наличието на етинилестрадиол и дезогестрел в различни концентрации между различните таблетки.
Обосновката на двуфазния състав се състои в прилагане на естрогени и прогестагени в такива съотношения, които да отразяват тези физиологично присъстващи по време на менструалния цикъл, като по този начин се гарантира по -добър контрол на цикъла, намаляване на свързаните болки и намаляване на междуменструалното кървене.
От контрацептивна гледна точка, от друга страна, GRACIAL ® осъществява своята активност чрез инхибиращо действие върху оста хипоталамус-хипофиза, което води до значително намаляване на ендогенните концентрации на гонадотропини, необходими както за правилното съзряване на фоликулите, така и за последващата овулация.
В допълнение към хормоналните ефекти, комбинацията етинил естрадиол / дезогестрел позволява да се предизвикат значителни промени на нивото на матката, както върху химико-физичния състав на цервикалната слуз, така и върху ендометриалната, така че да затруднят сперматозоидите да се издигне в женския генитален тракт.ембрионално гнездене.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. БИФАЗИЧНИ УСТНИ КОНТРАПЕКТИВИ И МЕТАБОЛНИ ПАРАМЕТРИ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 септември; 2: 173-80.
Рандомизирано кръстосано проучване, сравняващо фармакодинамични и метаболитни променливи на нов комбиниран и добре установен трифазен орален контрацептив.
ван ден Енде А, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Интересно проучване, което демонстрира как бифазните орални контрацептиви като GRACIAL ® могат да гарантират същото инхибиране на фоликуларното съзряване на трифазни контрацептиви, като същевременно подобряват някои метаболитни параметри като съотношението HDL / LDL
2. БИФАЗИЧНИ КОНТРАПЕКТИВИ В КЛИНИЧНАТА ПРАКТИКА
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 юни; 6: 108-14.
Голяма клинична оценка на наблюдение на комбиниран орален контрацептив, съдържащ дезогестрел, в Германия.
Vree ML, Schmidt J.
Голямо клинично проучване, проведено върху над 2200 пациенти, което демонстрира как преминаването към двуфазни орални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол и дезогестрел, може да подобри поносимостта към контрацепция, като същевременно подобри контрола на цикъла и кожни нарушения като акне.
3. БИФАЗИЧНИ УСТНИ КОНТРАПЕКТИВИ И ХЕМОТАЗИ
Adv Контрацепт. 1995 септември; 11: 227-37.
Ефектите на два фазови орални контрацептива върху хемостазата и функцията на тромбоцитите.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Работа, която демонстрира как приемането на двуфазни орални контрацептиви на базата на етинилестрадиол и дезогестрел не предизвиква никакви вариации на параметрите на кръвта, свързани с хемостатичния баланс.
Начин на употреба и дозировка
GRACIAL ®
7 светлосини покрити таблетки от 40 mcg етинил естрадиол и 25 mcg дезогестрел;
15 бели покрити таблетки от 30 mcg етинил естрадиол и 125 mcg дезогестрел;
седемте сини таблетки трябва да се приемат всеки ден, евентуално по едно и също време, през първата седмица и незабавно последвани от белите през следващите 15 дни.
Следователно циклите на прием от 21 дни трябва да бъдат разпръснати със седмица суспензия, при която появата на абстиненционно кървене, свързано с хистологичните промени, предизвикани върху ендометриума, е физиологична.
Началото на нормалния цикъл на прием, който обикновено съвпада с първия ден на менструацията, може да претърпи вариации в случай на скорошна бременност или аборт или ако е дошъл от алтернативен метод на контрацепция.
В гореспоменатите случаи и след забрава би било необходимо да се консултирате с Вашия лекар и стриктно да следвате инструкциите му.
Предупреждения GRACIAL® - противозачатъчни хапчета
Прилагането на GRACIAL ® трябва да бъде предшествано от „внимателен медицинско-гинекологичен преглед, целящ да оцени целесъобразността на предписването и евентуалното наличие на състояния, предразполагащи към развитието на дори сериозни нежелани реакции.
По-големият сърдечно-съдов риск, нарушенията, засягащи ендокринно-метаболитната и психиатричната система, на които се подлагат пациентите, подложени на терапия с хормонални орални контрацептиви, изисква „внимателна оценка на здравословното състояние на същия и по-специално за страдащите от диабет; наднормено тегло ; хипертония; дефекти на сърдечната клапа или някои нарушения на сърдечния ритъм; повърхностен флебит (венозно възпаление); разширени вени; мигрена; депресия; епилепсия; високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта, в настоящето или в миналото, дори при близки членове на семейството; предишни членове на семейството на рак на гърдата, заболяване на черния дроб или жлъчния мехур болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата); системен лупус еритематозус (заболяване, засягащо кожата на цялото тяло); хемолитично-уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); сърповидно-клетъчна анемия; порфирия; Хлоазма, налична или предишна (петна по кожата с жълтеникавокафява пигментация, особено по лицето.
В гореспоменатите случаи лекарят трябва внимателно да информира пациента за всички потенциални странични ефекти, свързани с приемането на GRACIAL ® и да избере тази система за контрацепция само след внимателно оценяване на съотношението риск / полза и установяване на поредица от периодични медицински прегледи.
GRACIAL ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с дефицит на лактазни ензими, малабсорбция на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързан дори със сериозни стомашно -чревни нарушения.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на естроген-прогестогенни орални контрацептиви като GRACIAL ® е противопоказана по време на бременност, предвид отсъствието на проучвания, способни да характеризират профила на безопасност на лекарството за здравето на плода.
Освен това, способността на етинилестрадиола и дезогестрела да преминават през филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата разширява гореспоменатото противопоказание и върху последващия период на кърмене.
Взаимодействия
Етинилестрадиол и дезогестрел са две активни съставки, метаболизирани в черния дроб от цитрохромни ензими, ензимен клас, особено подложен на индукция и инхибиране.
По -точно, активни съставки като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия), рифампицин (използвани за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир , модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), биха могли да увеличат чернодробния метаболизъм на естроген-прогестаген, като по този начин намалят контрацептивната ефективност на GRACIAL ®
В тези случаи би било полезно да се използват алтернативни методи за контрацепция, способни да увеличат обхвата.
Използването на орални контрацептиви често се свързва с промяна на някои лабораторни параметри, със значителни промени в маркерите на чернодробната, щитовидната, надбъбречната и бъбречната функция.
Противопоказания GRACIAL® - противозачатъчни хапчета
GRACIAL ® е противопоказан в случай на настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, нервно-психични разстройства, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични заболявания и при случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните му вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Наличието на иновативни прогестагени като дезогестрел и двуфазния състав, които да възпроизвеждат по подобен начин физиологичните хормонални колебания, не са в състояние да премахнат някои особено неприятни странични ефекти.
Промяна в настроението, главоболие, гадене и коремна болка, повишена чувствителност и чувствителност на гърдите, наддаване на тегло, повръщане и диария, мигрена и кожни заболявания всъщност са нарушенията, най-често свързани с употребата на естроген-прогестагенни орални контрацептиви като GRACIAL ®
За щастие, случаи на свръхчувствителност, артериални и венозни тромбоемболични нарушения, хипертония и коронарна болест на сърцето, жлъчна литиаза, тумори на черния дроб и карциноми на гърдата са по -редки, за което е необходимо незабавно спиране на лечението.
Забележка
GRACIAL ® може да се продава само по лекарско предписание.
Информацията за GRACIAL® - противозачатъчни хапчета, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
