1) Отделение по вътрешни болести, клиника Атина Вила дей Пини, Пиедимонте Матезе (CE);
2) Отдел по вътрешни болести, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
3) Отдел по физиопатология, болести и рехабилитация на дихателните пътища, AORN Monaldi, Неапол
ХОББ: Размери на проблема
Хроничната обструктивна белодробна болест (ХОББ) е хронично и само частично обратимо състояние на дихателните пътища, бавно прогресиращо, причинено от „хронично възпаление на дихателните пътища и белодробния паренхим. ХОББ се счита за четвъртата водеща причина за смърт в Европа и САЩ. (най -малко 65 000 смъртни случая годишно), последните проучвания отбелязват, че смъртността се увеличава в световен мащаб.
Общата честота е 6-8%, засяга предимно възрастни мъже, но през последните години се наблюдава значително увеличение на случаите, включващи жени.
Произходът е хронично възпаление, което продължава години и засяга дихателните пътища при индивида; това възпаление води до постепенна загуба на белодробна функция. Тази дисфункция не е напълно обратима, дори и да се лекува, и се причинява главно от тютюнопушенето. По -рядко срещаните причини за ХОББ включват пасивно пушене, излагане на околната среда и на работното място на фин прах и химикали.
Освен това за известно време се подозира генетична предразположеност към заболяването (дефицит на α1-антитрипсин), което би обяснило появата при някои хора за разлика от други със същите рискови фактори.
Заболяването в края на миналия век има експоненциален растеж, присъствието му само в Англия за седем години се е увеличило с 25% при мъжете и 69% при жените.
Индакатерол и ХОББ
Отсега нататък има нов съюзник в борбата с ХОББ, всъщност Европейската агенция (EMEA) одобри Indacaterol, ново лекарство, разработено от Novartis за лечение на това заболяване.
Предлага се чрез инхалация с еднократен дневен прием, Indacaterol е одобрен в дози от 150 и 300 mcg.
По -рано известен като QAB149, лекарството се продава под марката Onbrez Breezhaler®.
Индакатерол е първият бета-2 стимулант с 24-часова активност; преди въвеждането му, вече имаше ултра-дългодействащ антихолинергик, тиотропий, докато в момента единствените дългодействащи бета-2 са салметерол и формотерол, които обаче имат средна активност от 17 часа.
Индакатерол е показал висока селективност спрямо бета-2 рецепторите, бърза активност на действие и продължителна продължителност на действие, която надвишава 24 часа; всъщност се характеризира с бързо начало на ефекта - благодарение на кратко рецепторно взаимодействие, което елиминира както тахифилаксията, така и проблемите с толерантността - гарантирайки с течение на времето (52 седмици) ефект върху предварителната доза FEV1, който е напълно сравним с първоначалния ефект.
Той няма антагонистични ефекти спрямо лекарства с бета-2 активност, които да се използват при необходимост и има отличен профил на сърдечно-съдова безопасност в сравнение с други бета-2 стимуланти. Индакатерол предизвиква мускулна релаксация, следователно увеличаване на диаметъра на дихателните пътища, обикновено намален при ХОББ и астма, докато неговото противовъзпалително действие произтича от инхибирането на освобождаването на медиатори от белодробните мастоцити.
„Индакатерол представлява прародител на нов клас бета2-адренергични бронходилататори (ULTRA-LABA), структурно различен от формотерол, салметерол и салбутамол, който благодарение на своите химични характеристики (индакатерол малеат, амфифилна молекула и микронизиран в сух прах за инхалация) употреба) е първият бронходилататор с продължителност на действие около 24 часа, което позволява приложение веднъж дневно.
Клинична ефективност
По време на пускането на пазара са налични 4 клинични проучвания при пациенти с ХОББ. Първото сравнява продължителността на действие на индакатерол с тиотропий и е използвано за намиране на най -подходящата доза от лекарството (проучване за определяне на дозата). Е представено в Respiratory Medicine и сравни различни дози индакатерол през първия период и след това премина към лечение, основано на тиотропий. Концентрираните дози индакатерол са между 150 и 300 mcg. На разстояние от 24 часа след приложението на лекарството, различните тествани дози показват отговор по отношение на бронходилатацията, като цяло доста хомогенни и това подтиква компанията да избере окончателната дозировка (150 и 300 mcg). с тиотропий и плацебо, индакатеролът показа по -добър бронходилатационен профил.
Проведено е второ проучване за поносимост с различни дози до дози от 600 mcg; дори при тези дози (удвояване на максималната препоръчителна доза) не се появяват тревожни странични ефекти по отношение на гликемията, сърдечната честота и QT интервала. Така че при дози от 400 и 600 мкг лекарството се понася добре.
Трето проучване отново оценява безопасността и поносимостта след еднократни инхалации на нарастващи дози индакатерол, до 3000 mcg. Основната цел беше безопасността: проучването не показа нищо значимо и трябва да се помни, че тези дози са 10 пъти по -високи от дозите, използвани в клиничната практика.
Последното проучване сравнява индакатерол, салметерол и формотерол по отношение на FEV1, както и инспираторен капацитет. Това проучване демонстрира отличната ефикасност на индакатерол и по отношение на инспираторния капацитет, отговаряйки на нуждите, очертани в скорошен документ на ERS. / ATS, свързани с резултатите да се обмисли оценка на ефикасността на лечението при пациенти с ХОББ.
"Индакатерол се държи като високоефективен бета-2 адренергичен, с по-бързо начало на действие от салметерола и със значително по-голяма продължителност на действие както на формотерол, така и на салметерол. Най-честите нежелани реакции, подчертани след" приема на лекарството, в клинични изпитвания, са назофарингит, кашлица, инфекции на горните дихателни пътища и главоболие. Те обикновено са леки до средни по тежест и стават по -редки при продължаване на терапията.
От наличните данни до момента може да се заключи, че:
- Индакатерол притежава характеристиките на идеалния бронходилататор:
- Избирателност
- Бронходилататорен ефект за 24 часа
- Бързо начало на действие
- Ефективен
- Добър профил на безопасност
- Няма антагонизъм към спасителните лекарства
- Просто устройство за вдишване, което изисква ниски вдишващи потоци (PIF ≥ 50L / min)
- Програмата за клинично развитие на индакатерол е произвела данни, показващи:
- Продължителна бронходилатация за 24 часа, което позволява прилагане веднъж дневно.
- Подобряване на FEV1 за 24 часа
- Подобрение на FEV1 преди дозиране.
- Клинично значима бронходилатация от първата доза
- Бронходилатация, която продължава след многократно дозиране
- Бързо начало на бронходилатация (5 ")
- Ефективно намаляване на симптомите
- Повишена устойчивост на физически упражнения
- Нетно подобрение в качеството на живот на пациентите
- Отличен профил на поносимост
Благодаря за сътрудничеството: д -р Винченцо Модена, Институти за биомедицински изследвания на Novartis.
По кореспонденция: Dr. Луиджи Ферито
Отделение по вътрешни болести Отделение за дихателна физиопатология Клиника "Атина" Вила дей Пини
Piedimonte Matese (CE)
Други статии на тема „Индакатерол и ХОББ“
- ХОББ: грижи и лечение
- ХОББ Хронична обструктивна белодробна болест
- Честота и превенция на ХОББ
- Имам ли риск от ХОББ?
- Рехабилитация на дихателните пътища
- ХОББ - Лекарства за лечение на ХОББ