Активни съставки: натриев фузидат
ДЕРМОМИЦИН 2% КРЕМ
Защо се използва Dermomycin? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Съдържащият се в DERMOMYCIN натриев фузидат е антибиотик със стероидна структура, активен върху грам-положителни коки, стафилококи (включително щамове, резистентни към пеницилин и други антибиотици) пневмококи и стрептококи.
Показания
Пиодерма като цяло: импетиго, циреи, фоликулит, абсцеси, хидроксиаденит, сикоза на брадата, рани и ожулвания, всички заразени, ако са причинени от стафилокок.
Противопоказания Когато Dermomycin не трябва да се използва
Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта. Розоцветни.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Дермомицин
Продуктът не трябва да се използва в случай на инфекции с Piocianeo или Proteus, тъй като тези микроби са винаги резистентни към антибиотика. в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия, под пряко лекарско наблюдение. Както при всички антибиотици, съществува риск от суперинфекция или микоза.
Употреба при бременност и кърмене
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда, под прякото наблюдение на лекаря.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Dermomycin
Натриевият фузидат може да бъде свързан с други антибиотици за повишаване на антибактериалната активност, разширяване на спектъра на действие и минимизиране на риска от появата на по -малко чувствителни или устойчиви бактериални мутанти.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Ако крем DERMOMYCIN се използва за лечение на лезии по лицето, трябва да се внимава самият крем да не попадне в очите. Продуктът може да се използва при екзема само ако е сух и на мястото на суперинфекция. Както при другите антибиотици, лечението с DERMOMYCIN може да доведе до суперинфекции с резистентни бактериални агенти или гъбички, което изисква приемането на адекватни терапевтични мерки.
Този лекарствен продукт съдържа бутилиран хидроксианизол и цетилов алкохол, които могат да причинят локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит); бутилхидроксианизол може също да причини дразнене на очите и лигавиците.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни нежелани ефекти на лекарството върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Дермомицин: Дозировка
2-3 приложения на ден върху засегнатата област
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Дермомицин
Не са известни явления на предозиране с натриев фузидат.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Dermomycin
Кремът DERMOMYCIN обикновено се понася добре; от време на време могат да се появят кожни обриви на алергична основа.
Всяко появяване на нежелани реакции, които не са описани в листовката, трябва незабавно да бъде съобщено на лекуващия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Състав
100 г сметана съдържа: Активна съставка: 2 г натриев фузидат.
Лекарствена форма и опаковка
20 г 2% сметана.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ДЕРМОМИЦИН 2% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана съдържа:
Активен принцип:
натриев фузидат 2 g.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Пиодерма като цяло: импетиго, циреи, фоликулит, абсцеси, хидроксиаденит, сикоза на брадата, инфектирани рани и ожулвания, всички, ако са причинени от стафилокок.
04.2 Дозировка и начин на приложение
2 - 3 приложения на ден върху засегнатата област.
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта. Розоцветни.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Продуктът не трябва да се използва в случаи на инфекции с пиоцианин или протеис, тъй като тези микроби винаги са резистентни към антибиотика. в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия, под пряко лекарско наблюдение.
Ако крем DERMOMYCIN се използва за лечение на лезии по лицето, трябва да се внимава самият крем да не попадне в очите. Продуктът може да се използва при екзема само ако е сух и на мястото на суперинфекция. Както при другите антибиотици, лечението с DERMOMYCIN може да доведе до суперинфекции с резистентни бактериални агенти или гъбички, което изисква приемането на адекватни терапевтични мерки.
Този лекарствен продукт съдържа бутилиран хидроксианизол и цетилов алкохол, които могат да причинят локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит); бутилхидроксианизол може също да причини дразнене на очите и лигавиците.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Натриевият фузидат може да бъде свързан с други антибиотици за повишаване на антибактериалната активност, разширяване на спектъра на действие и минимизиране на риска от появата на по -малко чувствителни или устойчиви бактериални мутанти.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни нежелани ефекти на лекарството върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
ДЕРМОМИЦИН обикновено се понася добре; понякога могат да се появят кожни обриви на алергична основа.
04.9 Предозиране
Не са известни явления на предозиране от натриев фузидат.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ДЕРМОМИЦИН е антибиотик, изолиран от културите на гъбички, Fusidium coccineum, изключително активен върху грам положителни коки, стафилококи (включително щамове, резистентни към пеницилин и други антибиотици), пневмококи и стрептококи. По -специално, за стафилококи, C.M.I. тя е много ниска между 0,03 и 0,12 мкг / мл. Стероидната структура му придава повърхностноактивни свойства.
05.2 Фармакокинетични свойства
Стомашно -чревната абсорбция е бърза. Много високите серумни нива достигат своя максимум след 1-2 часа и остават на активно ниво в продължение на 6-8 часа. Плазменият полуживот е 4-6 часа.
Концентрациите на тъкани са максимални в черния дроб и костната тъкан. В кръвта ДЕРМОМИЦИН се свързва 90 - 95% с плазмените протеини, така че бъбречното елиминиране е бавно.Само 1% от приетата доза се открива в урината. Основното елиминиране се осъществява чрез ентеро-чернодробния цикъл в метаболизираната форма.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра и хронична токсичност, тератогенеза и хематологични модификации са изследвани върху различни животински видове (мишки, плъхове, зайци, кучета). При мишки LD50 per os е 975 mg / kg, на s.c. от 313 mg / kg, чрез i.v. от 205 mg / kg, за i.p. 170 mg / kg. Като цяло, натриевият фузидат не предизвиква значителни функционални или анатомични промени в изследваните органи.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лек течен парафин, мек бял парафин, цетилов алкохол, бутил хидроксианизол, полисорбат 60, пречистена вода, глицерол, калиев сорбат.
06.2 Несъвместимост
Натриевият фузидат няма абсолютни несъвместимости с други лекарства.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
20 g епруветка с 2% крем натриев фузидат
30 g епруветка с 2% крем натриев фузидат
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Рим)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
20 g 2% сметана AIC n. 021266022
30 g 2% сметана AIC n. 021266059
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Разрешено: септември 1981 г. (20 g)
Юли 2014 г. (30 дни)
Подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юли 2014 г.
