Активни съставки: еозин, хлороксиленол, пропилен гликол
NEOMERCUROCROMO кожен разтвор
Защо се използва Neomercurocromo? За какво е?
NEOMERCUROCROMO е продукт на базата на еозин, хлороксиленол и пропилен гликол, използван за локално дезинфекционно третиране на рани, ожулвания, изгаряния, рани от залежаване и рани като цяло. Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след няколко дни.
Противопоказания Когато Neomercurochrome не трябва да се използва
Не използвайте NEOMERCUROCHROME
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Neomercurochrome
- Не използвайте за продължително лечение; след кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Използването, особено ако е продължително, на продукти за кожна употреба (локално) може да предизвика сенсибилизиращи явления (прекомерна реакция на организма към чужди вещества, с които е влязъл в контакт). В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да започне подходяща терапия.
- Продуктът е само за външна употреба.
- Случайното поглъщане или вдишване на някои дезинфектанти може да има сериозни, понякога фатални последици. В случай на случайно поглъщане незабавно се консултирайте с лекар.
- Избягвайте контакт с очите. Оставя петна по дрехите, които трудно се отстраняват.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Neomercurochrome
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Избягвайте едновременната употреба на други дезинфектанти и детергенти.
NEOMERCUROCROMO с храна, напитки и алкохол
Няма известни взаимодействия.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Лекарството може да се използва по време на бременност. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате лекарството.
Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не пречи. Контейнерът на NEOMERCUROCROMO съдържа латексова гума Контейнерът на това лекарство е изработен от латексова гума. Може да предизвика тежки алергични реакции.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате неомеркурохром: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Нанесете няколко капки кожен разтвор върху увредената част 1-2 пъти на ден; покрийте с подходяща суха стерилна превръзка, ако е необходимо.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Neomercurochrome
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В някои случаи е възможно появата на парене или дразнене (непоносимост), но без последствия, което не изисква промяна в лечението. При многократно прилагане или след превръзка, която не позволява транспирация на третираната част, може да има възпаление на кожата (екзематозни реакции). Употребата на лекарството може да доведе до явления на чувствителност към слънцето и ултравиолетовите лъчи (фоточувствителност).
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез уебсайта: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални температури за съхранение. Съхранявайте бутилката плътно затворена, далеч от източници на топлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа NEOMERCUROCROMO
Активните съставки, съдържащи се в 100 ml кожен разтвор, са: Еозин 2,0 g; Хлороксиленол 0,3 g; Пропиленгликол 30,0 g.
Другите съставки са: етанол 95 °; натриев едетат; Пречистена вода.
Описание на външния вид на NEOMERCUROCROMO и съдържанието на опаковката
NEOMERCUROCROMO е представен като кожен разтвор, 1 бутилка от 50 ml със стъклена капкомер.
Лекарството се предлага и в опаковки от 2 бутилки по 10 ml с пластмасов чучур.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
НЕОМЕРКУРОХРОМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 ml съдържа:
- Еозин 2,0 g
- хлороксиленол 0,3 g
- Пропиленгликол 30,0 g
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Кожен разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Локално дезинфекционно лечение на рани, ожулвания, изгаряния, рани от рани и рани като цяло.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Нанесете няколко капки 1-2 пъти на ден върху увредената част. Не превишавайте препоръчителната доза.
Начин на приложение
Нанесете кожния разтвор върху увредената част и покрийте със съответна суха стерилна превръзка, ако е необходимо.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Продуктът е само за външна употреба.
Употребата, особено продължителна, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация, в този случай лечението трябва да се прекрати и да се консултира с лекар, за да започне подходяща терапия.
Не използвайте за продължително лечение; след кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Случайното поглъщане или вдишване на някои дезинфектанти може да има сериозни, понякога фатални последици. Избягвайте контакт с очите. Лекарството оставя трудно отстраними петна по дрехите.
50 -милиметровият неомеркурохром контейнер съдържа латексова гума.
Може да предизвика тежки алергични реакции.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Избягвайте едновременната употреба на други антисептици и детергенти.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Не се очаква еозин, хлороксиленол и пропилен гликол да предизвикат ефекти по време на бременност, тъй като системното излагане на еозин, хлороксиленол и пропилен гликол е незначително.
Neomercurocromo може да се използва по време на бременност.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е от значение.
04.8 Нежелани реакции
В някои случаи може да възникне непоносимост (парене или дразнене), но без последствия, което не изисква промяна в лечението. При многократно приложение или след оклузивна превръзка могат да възникнат екзематозни кожни реакции. Разтворът може да доведе до явления на фоточувствителност.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. “Адрес: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Въз основа на експериментални проучвания, проведени върху животни, вероятно дори при поглъщане на 600 ml (дванадесет бутилки от 50 ml) няма да има значителни токсични ефекти.
Въпреки това, в случай на случайно поглъщане на препарата, тъй като специфичен антидот не е известен, направете стомашна промивка като незабавна намеса; ако е изтекъл определен период от време, прилагайте активен въглен.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: антисептици и дезинфектанти (фенол и производни).
ATC код: D08AE05.
Механизъм на действие
Еозинът е молекула, използвана в дерматологичната терапия с бактериостатично действие върху грам-положителни бактерии и Candida и със силно анти-ексудантно действие, което чрез намаляване на секрецията ускорява повторната епителизация и заздравяването на увредената кожа. Хлороксиленолът е широкоспектърен бактерицид, ефективен срещу множество грам-положителни, грам-отрицателни бактерии и някои гъбички. Пропиленгликолът съчетава своите антибактериални и противогъбични свойства с овлажняващо и кератолитично действие, което позволява по -голямо проникване на активните съставки вътре в лезията.
Клинична ефикасност и безопасност
Neomercurocromo е активен срещу грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), грам-отрицателни бактерии (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), гъбички (Candida albicans)
Клиничните тестове за раздразнителност и фотосенсибилизация върху непокътната кожа, проведени върху 40 здрави доброволци, дадоха отрицателни резултати във всеки случай. Клиничните изпитвания, насочени към оценка на ефикасността на Neomercurocromo при лечението на кожни инфекции и при преди и следоперативна дезинфекция, винаги са потвърждавали висока локална поносимост на препарата.
05.2 Фармакокинетични свойства
Не е от значение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Neomercurocromo има много ниска токсичност. Орално, хлороксиленол има LD50 от 3,83 g / kg при плъхове; per os, еозинът има LD50 от 2,34 g / kg при плъхове и 5,0 g / kg при морски свинчета; пропилен гликол per os има LD50 от 30 g / kg при плъхове. Експериментите с животни показват, че Neomercurocromo се понася добре от абразирана кожа , е лишен от сенсибилизиращ капацитет, не възпрепятства цикатризацията, напротив намалява количеството на ексудата, ускорявайки репаративните процеси.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
95 ° етанол; натриев едетат; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Несъвместим с киселини, катионни вещества, не-йонни повърхностно активни вещества, метилцелулоза.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални температури за съхранение.
Съхранявайте бутилката плътно затворена, далеч от източници на топлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
50 ml кехлибарена стъклена бутилка с полипропиленова капачка и стъклена капкомер.
10 ml полиетиленова бутилка с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Фармацевтична лаборатория SIT S.r.l.
Виа Кавур, 70
27035 Mede (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Neomercurocromo кожен разтвор, 1 бутилка от 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo кожен разтвор, 2 бутилки с 10 ml AIC: 032246062
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 10 юни 1996 г.
Дата на последното подновяване: 10 декември 2012 г.