Geffer - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: метоклопрамид (метоклопрамид хидрохлорид), диметикон, калий (калиев цитрат), лимонена киселина, натриев бикарбонат

Гефер ефервесцентни гранули

Защо се използва Geffer? За какво е?

Geffer принадлежи към терапевтичната категория прокинетици (лекарства, които ускоряват изпразването на стомаха): това е комбинирано лекарство, насочено към лечение на нарушения в резултат на стомашна свръхкиселина (излишна киселина в стомаха), преяждане, необичайно наличие на въздух и газове в стомаха и храносмилателни затруднения.

Geffer се използва за лечение на симптоми на хиперацидност (болка и киселини), когато е придружено от забавяне на стомашния транзит (бавно храносмилане), гадене, аерофагия и метеоризъм (ситуации, характеризиращи се с необичайно натрупване на газове в стомаха или червата. Което причинява оригване , напрежение и подуване на корема).

Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 3 дни.

Противопоказания Когато Geffer не трябва да се използва

Не приемайте Geffer

  • ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
  • ако сте бременна или кърмите (вижте "Бременност и кърмене");
  • ако сте „на възраст под 16 години (вижте„ Деца и юноши “);
  • ако приемате лекарства, принадлежащи към групата на антихолинергиците (лекарства, които инхибират ефектите на ацетилхолин, невротрансмитер);
  • в случаите, когато стимулирането на чревната подвижност може да бъде опасно, например при наличие на стомашно -чревен кръвоизлив, перфорация, механична обструкция (запушване на чревния тракт).
  • Ако страдате от някое от следните заболявания: глаукома (очно заболяване, характеризиращо се с повишено налягане в окото), феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза), епилепсия, болест на Паркинсон и други екстрапирамидни ефекти (нарушения на неволеви движения), порфирия, рядка заболяване, при което активността на определени ензими е нарушена.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Geffer

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Geffer.

Ако сте възрастен човек, не трябва да надвишавате 3 дни последователно лечение и трябва да спазвате посочените минимални дози (вижте "Как да приемате Geffer" и "Възможни нежелани ефекти").Деца и юноши Geffer не трябва да се дава на деца под 16 -годишна възраст (вижте "Не приемайте Geffer").

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Geffer

Други лекарства и Geffer

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Избягвайте едновременния прием на невролептици (антипсихотични лекарства, например фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени и др.) И успокоителни (транквиланти), ако приемате Geffer.

Успокоителните ефекти на депресантите на централната нервна система (производни на морна, хапчета за сън, анксиолитици, успокоителни антихистамини, седативни антидепресанти, барбитурати и др.) И на метоклопрамид. Съдържащият се в Geffer метоклопрамид увеличава ефектите на лекарствата инхибитори на моноаминооксидазата (използвани при депресия), симпатикомиметици (използвани например за повишаване на кръвното налягане) и трициклични антидепресанти. Поради ускорения ефект на чревния транзит на метоклопрамид, съдържащ се в Geffer, абсорбцията на някои лекарства може да бъде нарушена.

Метоклопрамид може да намали количеството на дигоксин (използван при сърдечна недостатъчност) в кръвта, докато повишава това на циклоспорин (използван срещу отхвърляне на трансплантация на орган). Намалява ефектите на апоморн върху централната нервна система (използва се при болест на Паркинсон и еректилна дисфункция).

Той намалява количеството циметидин (лекарство за язва) в кръвта, но не променя значително неговата ефективност. Метоклопрамид взаимодейства със серотонинергични лекарства (напр. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, използвани срещу депресия), увеличавайки риска от серотонинов синдром (тежка форма на интоксикация).

Geffer с храна, напитки и алкохол

Тъй като успокоителните ефекти на метоклопрамид се усилват от алкохола, не пийте алкохол, докато приемате Geffer.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, или ако кърмите, не приемайте това лекарство.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Употребата на това лекарство, особено във високи дози, може да доведе до нарушения, които могат да намалят бдителността; вземете това предвид при шофиране на превозни средства или потенциално опасни машини.

Geffer съдържа натрий

Едно саше Geffer съдържа 287 mg (12,5 mmol) натрий. Да се ​​има предвид при хора на диета с ниско съдържание на натрий.

Geffer съдържа захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Geffer: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Употребата на продукта е ограничена до възрастни пациенти.

Препоръчителната доза е: 1 саше, разтворено в половин чаша вода, 2-3 пъти на ден.

Не превишавайте посочените дози без съвет от Вашия лекар. По -специално, възрастните пациенти трябва да се придържат към минималните дози, посочени по -горе (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" и "Възможни нежелани ефекти").

Geffer трябва да се приема преди хранене или по време на появата на нарушения.

Внимание: след максимум 3 дни лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Geffer

В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Geffer, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Метоклопрамид може да предизвика промени в състоянието на съзнанието като сънливост и дезориентация и могат да се появят и неволеви движения, които се появяват главно в мускулите на крайниците.

Продължителната употреба на метоклопрамид може да причини галакторея (отделяне на мляко при мъже или жени, които не кърмят) и аменорея (липса на менструация).

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Geffer

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

  • хиперпролактинемия (повишени кръвни нива на пролактин, хормон, секретиран от жлезите с вътрешна секреция);
  • нарушения на менструалния цикъл;
  • галакторея (отделяне на мляко при мъже или жени, които не кърмят);
  • гинекомастия (развитие на гърдите) при мъжете;
  • сънливост;
  • умора;
  • виене на свят;
  • порфирия (рядко заболяване, при което се променя активността на определени ензими);
  • екстрапирамидни реакции от различен тип, обикновено от дистоничен тип. Те могат да включват лицеви спазми, тризмус (мандибуларен спазъм, който предотвратява отварянето на устата), спазми на извъночните мускули с окулогична криза (очите и клепачите се търкалят), анормални позиции на главата; тези реакции обикновено отшумяват след това. 24 часа след прекъсване на лечението.

Хипертонични кризи, понякога фатални, са докладвани при пациенти с феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза); следователно употребата на Geffer е противопоказана при тези пациенти (вижте "Не приемайте Geffer").

При някои пациенти в старческа възраст, лекувани за продължителни периоди, се съобщава за развитие на тардивна дискинезия (тежка реакция от екстрапирамиден тип, характеризираща се с неволеви движения на тялото), потенциално необратима; следователно, възрастните пациенти трябва абсолютно да избягват терапии, които надвишават продължителността от 3 дни.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти. Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.

Това ще помогне за опазването на околната среда.

Състав и лекарствена форма

Какво съдържа Geffer

  • Активните съставки са: метоклопрамид хидрохлорид, диметикон, калиев цитрат, лимонена киселина, винена киселина, натриев бикарбонат. Едно саше с гранули и ервесцент съдържа 5 mg метоклопрамид хидрохлорид, 50 mg диметикон, 94,45 mg калиев цитрат, 670 mg лимонена киселина, 152 mg винена киселина, 1050 mg натриев бикарбонат.
  • Другите съставки са: портокалов аромат, захароза.

Описание на това как изглежда Geffer и съдържанието на опаковката

Geffer е представен под формата на гранули и ервесцентен с вкус на портокал, опакован в еднодозови сашета.Съдържанието на опаковката е 24 сашета.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Geffer може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на съхранение на продукта Съдържание на опаковката CIO 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИОННО ОБРАЗОВАНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИТЕ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ЕФЕКТИВЕН ЦЕНТРАН ГЕФЕР

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяко пакетче ефервесцентни гранули съдържа:

активни съставки: метоклопрамид хидрохлорид 5 mg, диметикон 50 mg, калиев цитрат 94,45 mg, лимонена киселина 670 mg, винена киселина 152 mg, натриев бикарбонат 1050 mg.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Ефервесцентни гранули

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Симптоматично лечение на хиперацидност (болка и киселини), когато е придружено от забавяне на стомашния транзит, гадене, аерофагия и метеоризъм.

04.2 Дозировка и начин на приложение

1 саше в половин чаша вода преди хранене или по време на появата на разстройства, 2-3 пъти на ден.

Не превишавайте препоръчаните дози: по -специално възрастните пациенти трябва да спазват посочените по -горе минимални дози.

Употребата на продукта е ограничена до възрастни пациенти.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към някое от активните вещества или помощните вещества.

Пациенти, страдащи от глаукома, феохромоцитом, епилептична болест, болест на Паркинсон и други явни екстрапирамидни заболявания или преминаващи терапия с антихолинергици.

Случаи, при които стимулирането на чревната подвижност може да бъде опасно, например при наличие на стомашно -чревен кръвоизлив, перфорация, механична обструкция.

Пациенти с порфирия.

Деца под 16 години.

Бременност и кърмене (вж. Точка 4.6).

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Избягвайте едновременното приложение на невролептици - фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени и др. - успокоителни и алкохол (вж. точка 4.5).

Употребата на продукта може да причини смущения, като например да промени нормалното състояние на бдителност; това трябва да се има предвид от пациентите, управляващи превозни средства или работещи с потенциално опасни машини (вж. Точка 4.7).

След максимум 3 дни лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.

Пациентите в старческа възраст не трябва да надвишават 3 дни последователно лечение (вж. Точка 4.8) и трябва да се придържат към посочените минимални дози (вж. Точка 4.2).

Едно саше Geffer съдържа 287 mg (12,5 mmol) натрий: това трябва да се има предвид в случай на хипертония и във всички ситуации, които изискват контролиран прием на натрий (пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром и др.) .

Продуктът съдържа захароза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозна изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство. Съдържанието на захароза е 2,95 g на саше: това трябва да се има предвид при диабет или нискокалорични диети.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Успокоителните ефекти на метоклопрамид се усилват от алкохола.

Антихолинергиците и морфиновите производни антагонизират ефекта на метоклопрамид върху чревната подвижност.

Успокояващите ефекти на депресантите на ЦНС (производни на морфин, хипноиндуктори, анксиолитици, седативни антихистамини, успокоителни антидепресанти, барбитурати и др.) И на метоклопрамид.

Асоциацията на метоклопрамид с лекарства, предизвикващи екстрапирамидни ефекти като фенотиазини, бутирофенони и тиоксантени (по -специално, активността на фенотиазините се увеличава, независимо от появата или засилването на екстрапирамидните ефекти).

Увеличава ефектите на МАО -инхибиторите, симпатикомиметиците, трицикличните антидепресанти.

Поради прокинетичния ефект на метоклопрамид, абсорбцията на някои лекарства може да бъде нарушена.

Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин, като същевременно повиши бионаличността на циклоспорин.

Той намалява ефектите на апоморфина върху ЦНС, намалява бионаличността на циметидин средно с около 22%, без обаче да има клинично значими последици.

Метоклопрамид взаимодейства със серотонинергични лекарства (напр. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин), увеличавайки риска от серотонинов синдром.

04.6 Бременност и кърмене

Продуктът не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене (вж. Точка 4.3).

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Метоклопрамид, във високи дози, може да намали бдителността; това трябва да се има предвид при шофиране на потенциално опасни превозни средства или машини (вж. точка 4.4).

04.8 Нежелани реакции

След употреба на Geffer те могат да се появят рядко (честота

Системни ефекти

Умора

Ендокринни и метаболитни ефекти

При пациенти с феохромоцитом са докладвани хипертонични кризи, понякога с фатален изход; следователно употребата на Geffer е противопоказана при тези пациенти.

След употребата на продукта, по отношение на активността, благоприятстваща секрецията на пролактин на метоклопрамид, може да възникне следното: хиперпролактинемия, нарушения на менструалния цикъл, галакторея и гинекомастия при мъжете.

Ефекти върху нервната система

При употреба на метоклопрамид се съобщава за сомнолентност, умора, замаяност и различни видове екстрапирамидни реакции, обикновено от дистоничен тип, които могат да включват спазми на лицето, тризъм, спазми на извъночни мускули с окулогични кризи, анормални позиции на главата ; реакциите обикновено отшумяват 24 часа след спиране на лечението.

Съобщава се за развитие на потенциално необратима късна дискинезия при някои пациенти в напреднала възраст, лекувани продължително време; следователно при пациенти в напреднала възраст терапиите, които надвишават продължителността от 3 дни, трябва да се избягват абсолютно.

Ефекти върху метаболизма и храненето

Съобщавани са случаи на порфирия

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Предозиране

Метоклопрамид може да предизвика невродистонични реакции, сънливост, дезориентация, особено при плазмени нива> 100 ng / ml.

Може да се появят дискинезии, които реагират на лечение с диазепам или антихолинергици. Продължителната употреба на метоклопрамид може също да причини галакторея и аменорея, свързани със стимулиране на секрецията на пролактин.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Прокинетици

ATC код: A03FA99

Geffer е комбиниран продукт, насочен към лечение на нарушения в резултат на стомашна хиперацидност, преяждане, необичайно присъствие на въздух и газове в стомаха и храносмилателни затруднения.

При тези състояния могат да се появят симптоми като парене, напрежение в корема и подуване на стомаха, гадене.

Съдържащият се в Geffer метоклопрамид е снабден с ускоряваща активност на стомашно-чревната подвижност, което води до по-бързо изпразване на стомаха, както и до изразено действие против гадене и повръщане.

Диметиконът има противопенен ефект, който предизвиква смачкване и елиминиране на въздушните мехурчета, съдържащи се в стомаха, и има тенденция да намалява свързаните симптоми.

Калиев цитрат, лимонена киселина, винена киселина и натриев бикарбонат имат локално антиацидно действие в стомаха.

05.2 Фармакокинетични свойства

Началото на фармакологичната активност на метоклопрамид настъпва 30 до 60 минути след перорален прием.

Лекарството се метаболизира в черния дроб чрез прости процеси на конюгиране.

Екскрецията е предимно с урината.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Метоклопрамид

Остра токсичност (LD50)

мишка os> 5000 mg / kg

плъх os> 5000 mg / kg

заек ос> 5000 mg / kg

Хронична токсичност

заек ос 30 дни до 250 mg / kg / ден без токсичност

морско свинче 48 дни до 250 mg / kg / ден отсъствие на токсичност

плъхове 182 дни до 300 mg / kg / ден без токсичност

куче ос 120 дни до 20 mg / kg / ден отсъствие на токсичност

Тератогенеза

SD плъхове и NZ зайци (отсъстват до 300 mg / kg per os).

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Портокалов вкус, захароза

06.2 Несъвместимост

Нито един.

06.3 Срок на валидност

18 месеца

06.4 Специални условия на съхранение

Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C

06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

Хартиени / алуминиеви / полиетиленови торбички в литографирана картонена кутия.

Кутия с 24 сашета ефервесцентни гранули.

06.6 Инструкции за употреба и боравене

Няма специални инструкции

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милано

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

AIC. н. 023358068

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Подновяване: юни 2010 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Април 2015 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  сушени плодове здраве на бебето бременност